Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa przestrzegania zadań domowych podczas terapii (Adherely STTR)

15 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: University of South Florida

Poprawa przestrzegania praktyki opartej na dowodach z wykorzystaniem innowacyjnego i łatwego w obsłudze rozwiązania informatycznego dla służby zdrowia

Celem tego badania jest rozszerzenie Adhere.ly — prostej, zgodnej z HIPAA platformy internetowej, która pomaga terapeutom angażować klientów w ćwiczenie umiejętności terapeutycznych między sesjami (zadania domowe) podczas leczenia zdrowia psychicznego poprzez przeprowadzenie próby porównującej standardową terapię z terapią wzbogacony o Adhere.ly.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Brian E Bunnell, PhD
  • Numer telefonu: 8139748607
  • E-mail: bbunnell@usf.edu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Janelle F Barrera, MPH
  • Numer telefonu: 8136442674
  • E-mail: jfb@usf.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33613
        • Rekrutacyjny
        • University of South Florida
        • Główny śledczy:
          • Brian E Bunnell, PhD
        • Kontakt:
          • Janelle F Barrera Ikan, MPH
          • Numer telefonu: 813-644-2674
          • E-mail: jfb@usf.edu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Dostawcy:

  • Mówiący po angielsku
  • Dostawcy zdrowia psychicznego, którzy uzyskali co najmniej tytuł magistra w dziedzinie pracy socjalnej, poradnictwa, psychologii klinicznej lub pokrewnej dziedziny
  • Prowadzić aktywne leczenie chorób psychicznych w Stanach Zjednoczonych
  • Posiadanie laptopa, tabletu lub smartfona z dostępem do Internetu

Klienci:

  • Mówiący po angielsku
  • Osoby dorosłe w wieku ≥18 lat poszukujące leczenia
  • Klinicznie podwyższony lęk i depresja, na co wskazuje wynik ≥10 w skali GAD-7 i/lub PHQ-8
  • Posiadanie laptopa, tabletu lub smartfona z dostępem do Internetu

Kryteria wyłączenia:

Klient z własnym zgłoszeniem:

  • Aktywne objawy psychotyczne (np. halucynacje, urojenia)
  • Znaczne upośledzenie funkcji poznawczych, opóźnienia rozwojowe lub całościowe zaburzenia rozwojowe.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Terapia
Standardowa regularna terapia.
Behawioralne: Terapia
Standardowe procedury opieki nad osobami dorosłymi z klinicznie podwyższonym lękiem i/lub depresją od ich lekarza psychiatry.
Eksperymentalny: Terapia + Adhere.ly
Standardowa regularna terapia, wzmocniona Adhere.ly
Behawioralne: Terapia + Adhere.ly
Uczestnicy otrzymują terapię jak zwykle wzbogaconą o prostą, zgodną z HIPAA aplikację internetową, która pomaga specjalistom ds. zdrowia psychicznego realizować zadania domowe podczas terapii dorosłych z podwyższonym lękiem i / lub depresją. Trzy główne komponenty aplikacji pomagają dostawcom (1) ćwiczyć interaktywne, cyfrowe ćwiczenia terapeutyczne z pacjentami podczas sesji; (2) Przypomnij pacjentom, aby ćwiczyli ćwiczenia do pracy domowej i (3) Powtórz pracę domową podczas następnej sesji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Uogólnione zaburzenie lękowe-7 (Gad-7)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Skala 7 Zaburzeń Lękowych Uogólnionych (GAD-7) to siedmiopunktowe narzędzie diagnostyczne zatwierdzone zarówno w podstawowej opiece zdrowotnej, jak iw populacji ogólnej
Linia bazowa
Uogólnione zaburzenie lękowe-7 (Gad-7)
Ramy czasowe: 3 miesiące po linii bazowej
Skala 7 Zaburzeń Lękowych Uogólnionych (GAD-7) to siedmiopunktowe narzędzie diagnostyczne zatwierdzone zarówno w podstawowej opiece zdrowotnej, jak iw populacji ogólnej
3 miesiące po linii bazowej
Kwestionariusz zdrowia pacjenta-8 (Phq-8)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Ośmiopunktowa skala depresji Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta (PHQ-8) została uznana za ważny środek diagnostyczny i do oceny nasilenia zaburzeń depresyjnych w dużych badaniach klinicznych
Linia bazowa
Kwestionariusz zdrowia pacjenta-8 (Phq-8)
Ramy czasowe: 3 miesiące po linii bazowej
Ośmiopunktowa skala depresji Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta (PHQ-8) została uznana za ważny środek diagnostyczny i do oceny nasilenia zaburzeń depresyjnych w dużych badaniach klinicznych
3 miesiące po linii bazowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Oceny Prac Domowych II (HRS II)
Ramy czasowe: Co tydzień między linią bazową a 3 miesiące po linii bazowej
Skala oceny zadań domowych II (HRS II) to 4-punktowy kwestionariusz samoopisowy, który ocenia poziom przestrzegania zadań domowych w terapii poznawczo-behawioralnej. Suma punktów mieści się w zakresie od 0 do 8, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają lepsze przestrzeganie zadań domowych.
Co tydzień między linią bazową a 3 miesiące po linii bazowej
Kwestionariusz nastawienia do pracy domowej (ATHQ)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Samoopis oceniający cechy demograficzne praktyków, wykorzystanie zadań domowych i postawy wobec wykorzystania zadań domowych w psychoterapii
Linia bazowa
Kwestionariusz nastawienia do pracy domowej (ATHQ)
Ramy czasowe: 3 miesiące po linii bazowej
Samoopis oceniający cechy demograficzne praktyków, wykorzystanie zadań domowych i postawy wobec wykorzystania zadań domowych w psychoterapii
3 miesiące po linii bazowej
Jakość życia związana ze zdrowiem (CDC HRQOL-14)
Ramy czasowe: Linia bazowa
CDC HRQOL-14 to kwestionariusze, które zapewniają podsumowanie ogólnego postrzeganego stanu zdrowia danej osoby i niepełnosprawności funkcjonalnej związanej ze zdrowiem
Linia bazowa
Jakość życia związana ze zdrowiem (CDC HRQOL-14)
Ramy czasowe: 3 miesiące po linii bazowej
CDC HRQOL-14 to kwestionariusze, które zapewniają podsumowanie ogólnego postrzeganego stanu zdrowia danej osoby i niepełnosprawności funkcjonalnej związanej ze zdrowiem
3 miesiące po linii bazowej
Inwentarz Sojuszu Roboczego — skrócona wersja — wersja kliencka (Wai-sr)
Ramy czasowe: 3 miesiące po linii bazowej
Working Alliance Inventory-Short Revised (WAI-SR) to 12-punktowa miara służąca do oceny przymierza terapeutycznego.
3 miesiące po linii bazowej
Kwestionariusz satysfakcji klienta (CSQ-8)
Ramy czasowe: 3 miesiące po linii bazowej
Kwestionariusz Satysfakcji Klienta-8© (CSQ-8©) CSQ-8 jest narzędziem samoopisowym przeznaczonym do pomiaru zadowolenia z opieki
3 miesiące po linii bazowej
Skala Przestrzegania Prac Domowych i Kompetencji (Haacs)
Ramy czasowe: Co tydzień między linią bazową a 3 miesiące po linii bazowej
Skala przestrzegania i kompetencji w zadawaniu zadań domowych (HAACS) to 19-punktowy niezależny instrument oceniany przez ewaluatorów, który ocenia przestrzeganie i kompetencje terapeutów w przeglądaniu, projektowaniu i przydzielaniu zadań domowych w terapii poznawczo-behawioralnej. Łączne wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 30 za Przegląd pracy domowej, od 0 do 54 za Projektowanie pracy domowej i od 0 do 30 za Zadawanie pracy domowej, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają większe przestrzeganie/kompetencje.
Co tydzień między linią bazową a 3 miesiące po linii bazowej
Ocena podstawowych umiejętności CBT (ACCS)
Ramy czasowe: Co tydzień między linią bazową a 3 miesiące po linii bazowej
The Assessment of Core CBT Skills (ACCS; Muse i in., 2017) mierzy podstawowe ogólne umiejętności terapeutyczne i specyficzne dla CBT wymagane do kompetentnego przeprowadzania interwencji CBT, które odzwierciedlają aktualną bazę dowodową dotyczącą leczenia problemu pacjenta
Co tydzień między linią bazową a 3 miesiące po linii bazowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of South Florida

Współpracownicy

National Institute of Mental Health (NIMH)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 maja 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 002555
  • 5R41MH126734-02 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Denmark

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj