Poprawa przestrzegania zadań domowych podczas terapii (Adherely STTR)
19 grudnia 2025 zaktualizowane przez: University of South Florida
Poprawa przestrzegania praktyki opartej na dowodach z wykorzystaniem innowacyjnego i łatwego w obsłudze rozwiązania informatycznego dla służby zdrowia
Celem tego badania jest rozszerzenie Adhere.ly — prostej, zgodnej z HIPAA platformy internetowej, która pomaga terapeutom angażować klientów w ćwiczenie umiejętności terapeutycznych między sesjami (zadania domowe) podczas leczenia zdrowia psychicznego poprzez przeprowadzenie próby porównującej standardową terapię z terapią wzbogacony o Adhere.ly.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
79
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33613
- University of South Florida
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
Dostawcy:
- Mówiący po angielsku
- Dostawcy zdrowia psychicznego, którzy uzyskali co najmniej tytuł magistra w dziedzinie pracy socjalnej, poradnictwa, psychologii klinicznej lub pokrewnej dziedziny
- Prowadzić aktywne leczenie chorób psychicznych w Stanach Zjednoczonych
- Posiadanie laptopa, tabletu lub smartfona z dostępem do Internetu
Klienci:
- Mówiący po angielsku
- Osoby dorosłe w wieku ≥18 lat poszukujące leczenia
- Klinicznie podwyższony lęk i depresja, na co wskazuje wynik ≥10 w skali GAD-7 i/lub PHQ-8
- Posiadanie laptopa, tabletu lub smartfona z dostępem do Internetu
Kryteria wyłączenia:
Klient z własnym zgłoszeniem:
- Aktywne objawy psychotyczne (np. halucynacje, urojenia)
- Znaczne upośledzenie funkcji poznawczych, opóźnienia rozwojowe lub całościowe zaburzenia rozwojowe.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Terapia
Standardowa regularna terapia.
|
Standardowe procedury opieki nad osobami dorosłymi z klinicznie podwyższonym lękiem i/lub depresją od ich lekarza psychiatry.
|
|
Eksperymentalny: Terapia + Adhere.ly
Standardowa regularna terapia, wzmocniona Adhere.ly
|
Uczestnicy otrzymują terapię jak zwykle wzbogaconą o prostą, zgodną z HIPAA aplikację internetową, która pomaga specjalistom ds. zdrowia psychicznego realizować zadania domowe podczas terapii dorosłych z podwyższonym lękiem i / lub depresją.
Trzy główne komponenty aplikacji pomagają dostawcom (1) ćwiczyć interaktywne, cyfrowe ćwiczenia terapeutyczne z pacjentami podczas sesji; (2) Przypomnij pacjentom, aby ćwiczyli ćwiczenia do pracy domowej i (3) Powtórz pracę domową podczas następnej sesji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Uogólnione Zaburzenie Lękowe-7 (Gad-7)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 3 miesiące po punkcie wyjściowym
|
Skala Uogólnionego Zaburzenia Lękowego-7 (GAD-7) ocenia nasilenie objawów lękowych u dorosłych.
GAD-7 został wypełniony przez klientów samodzielnie.
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 21, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów lękowych.
Wynik 8 lub wyższy jest ogólnie uznawany za wskazujący na klinicznie istotne nasilenie objawów lękowych.
|
Punkt wyjściowy, 3 miesiące po punkcie wyjściowym
|
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-8 (PHQ-8)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące po linii bazowej
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-8 (PHQ-8) ocenia nasilenie objawów depresji u dorosłych.
Kwestionariusz PHQ-8 został wypełniony przez klientów samodzielnie.
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 28, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów depresji.
Wynik 10 lub wyższy jest ogólnie uważany za wskazujący na klinicznie istotne nasilenie objawów depresji.
|
Linia bazowa, 3 miesiące po linii bazowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Health-Related Quality of Life (HRQOL-14) - Indeks Dni Dobrego Zdrowia Psychicznego
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 3 miesiące po punkcie wyjściowym
|
Indeks Zdrowia Psychicznego (HRQOL-14) – Wskaźnik Zdrowych Dni Zdrowia Psychicznego ocenia jakość życia pod względem liczby dni w ciągu ostatniego miesiąca, w których klienci czuli, że ich zdrowie psychiczne było „niezłe”.
HRQOL-14 został wypełniony przez klientów.
Respondenci podają liczbę od 0 do 30, a końcowy wynik wskazuje na lepszą jakość życia związaną ze zdrowiem psychicznym.
|
Punkt wyjściowy, 3 miesiące po punkcie wyjściowym
|
|
Skala Oceny Pracy Domowej II (HRS II)
Ramy czasowe: Tydzień 1, Tydzień 2, Tydzień 3, Tydzień 4, Tydzień 5, Tydzień 6, Tydzień 7, Tydzień 8, Tydzień 9, Tydzień 10, Tydzień 11, Tydzień 12, Średnia z raportowanych tygodni.
|
Skala Oceny Pracy Domowej II (HRS II) ocenia poziom przestrzegania zadań domowych w terapii poznawczo-behawioralnej.
Łączne wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 4, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają lepsze przestrzeganie zadań domowych.
HRS-II był wypełniany przez klientów co tydzień, a łączne wyniki były uśredniane przez tygodnie między linią wyjściową a 3 miesiącami po linii wyjściowej.
|
Tydzień 1, Tydzień 2, Tydzień 3, Tydzień 4, Tydzień 5, Tydzień 6, Tydzień 7, Tydzień 8, Tydzień 9, Tydzień 10, Tydzień 11, Tydzień 12, Średnia z raportowanych tygodni.
|
|
Ocena Podstawowych Umiejętności Terapii Poznawczo-Behawioralnej (ACCS) - Obszar Terapii Poznawczo-Behawioralnej
Ramy czasowe: Tydzień 1, Tydzień 2, Tydzień 3, Tydzień 4, Tydzień 5, Tydzień 6, Tydzień 7, Tydzień 8, Tydzień 9, Tydzień 10, Tydzień 11, Tydzień 12, Średnia z raportowanych tygodni.
|
Assessment of Core Cognitive Behavioral Therapy (CBT) Skills (ACCS) - Cognitive Behavioral Therapy Domain to oceniana przez obserwatora miara kompetencji terapeuty w stosowaniu interwencji opartych na terapii poznawczo-behawioralnej.
Łączne wyniki mieszczą się w zakresie od 5 do 20, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają lepsze kompetencje.
ACCS wykorzystano do oceny 20% cotygodniowych nagrań audio sesji terapeutycznych, a łączne wyniki uśredniono dla tej 20% sesji.
|
Tydzień 1, Tydzień 2, Tydzień 3, Tydzień 4, Tydzień 5, Tydzień 6, Tydzień 7, Tydzień 8, Tydzień 9, Tydzień 10, Tydzień 11, Tydzień 12, Średnia z raportowanych tygodni.
|
|
Kwestionariusz Postaw Wobec Pracy Domowej (ATHQ) – Skala Pozytywnego Wpływu Pracy Domowej
Ramy czasowe: Ocena wyjściowa, ocena po zakończeniu badania przeprowadzona przez terapeutę
|
Kwestionariusz Postaw Wobec Pracy Domowej (ATHQ) – Skala Pozytywnego Efektu Pracy Domowej ocenia postrzeganie przez terapeutów pozytywnych efektów stosowania zadań domowych w psychoterapii.
ATHQ został wypełniony przez terapeutów.
Wyniki mieszczą się w zakresie od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki wskazują na postrzeganie przez terapeutów lepszych pozytywnych efektów pracy domowej.
|
Ocena wyjściowa, ocena po zakończeniu badania przeprowadzona przez terapeutę
|
|
Working Alliance Inventory - Short Revised (WAI-SR)
Ramy czasowe: 3 Miesiące Po Wyjściowym Pomiarze
|
Working Alliance Inventory - Short Revised (WAI-SR) ocenia sojusz terapeutyczny, zdefiniowany jako współpracująca relacja między terapeutą a klientem.
WAI-SR był wypełniany przez klientów dotyczący ich postrzeganego sojuszu terapeutycznego z terapeutą.
Wyniki mieszczą się w zakresie 12-60, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszy sojusz terapeutyczny.
|
3 Miesiące Po Wyjściowym Pomiarze
|
|
Kwestionariusz Satysfakcji Klienta - 8 (CSQ-8)
Ramy czasowe: 3 Miesiące Po Punkcie Wyjściowym
|
Kwestionariusz Satysfakcji Klienta - 8 (CSQ-8) ocenia poziom satysfakcji klientów z ambulatoryjnych usług zdrowia psychicznego.
Kwestionariusz CSQ-8 został wypełniony przez klientów.
Wyniki mieszczą się w zakresie od 8 do 32, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom satysfakcji.
|
3 Miesiące Po Punkcie Wyjściowym
|
|
Ocena Podstawowych Umiejętności Terapii Poznawczo-Behawioralnej (ACCS) - Obszar Pracy Domowej
Ramy czasowe: Tydzień 1, Tydzień 2, Tydzień 3, Tydzień 4, Tydzień 5, Tydzień 6, Tydzień 7, Tydzień 8, Tydzień 9, Tydzień 10, Tydzień 11, Tydzień 12, Średnia z tygodni zgłoszona.
|
The Assessment of Core Cognitive Behavioral Therapy (CBT) Skills (ACCS) – Homework Domain to narzędzie oceny obserwacyjnej kompetencji terapeuty w zakresie realizacji pracy domowej podczas interwencji opartych na terapii poznawczo-behawioralnej.
Wyniki całkowite mieszczą się w zakresie od 5 do 20, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają lepsze kompetencje.
ACCS wykorzystano do oceny 20% cotygodniowych nagrań audio sesji terapeutycznych, a wyniki całkowite uśredniono w tej 20% sesji.
|
Tydzień 1, Tydzień 2, Tydzień 3, Tydzień 4, Tydzień 5, Tydzień 6, Tydzień 7, Tydzień 8, Tydzień 9, Tydzień 10, Tydzień 11, Tydzień 12, Średnia z tygodni zgłoszona.
|
|
Kwestionariusz Postaw Wobec Prac Domowych (ATHQ) – Skala Negatywnego Wpływu Sesji
Ramy czasowe: Ocena wyjściowa, ocena po badaniu przez terapeutę
|
Kwestionariusz Postaw Wobec Zadawania Prac Domowych (ATHQ) - Skala Negatywnego Wpływu Sesji ocenia postrzeganie przez terapeutów negatywnych skutków stosowania zadań domowych w psychoterapii.
Kwestionariusz ATHQ został wypełniony przez terapeutów. Wyniki mieszczą się w zakresie 1-5, przy czym wyższe wyniki wskazują na postrzeganie przez terapeutów gorszych negatywnych skutków prac domowych. |
Ocena wyjściowa, ocena po badaniu przez terapeutę
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Brian E Bunnell, PhD, University of South Florida
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
29 maja 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
29 maja 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 maja 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 maja 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 maja 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 002555
- 5R41MH126734-02 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .