Zlepšení dodržování domácích úkolů během terapie (Adherely STTR)
19. prosince 2025 aktualizováno: University of South Florida
Zlepšení dodržování postupů založených na důkazech pomocí inovativního a snadno použitelného řešení IT pro zdraví
Účelem této studie je rozšířit Adhere.ly – jednoduchou webovou platformu vyhovující HIPAA, která pomůže terapeutům zapojit klienty do procvičování terapeutických dovedností mezi sezeními (domácími úkoly) během léčby duševního zdraví provedením zkoušky srovnávající standardní terapii s terapií. vylepšeno o Adhere.ly.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
79
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Spojené státy, 33613
- University of South Florida
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
Poskytovatelé:
- Anglicky mluvící
- poskytovatelé duševního zdraví, kteří získali alespoň magisterský titul v oboru sociální práce, poradenství, klinické psychologie nebo příbuzného oboru
- Noste případy aktivní léčby duševního zdraví v USA
- Mít notebook, tablet nebo chytrý telefon s přístupem na internet
klienti:
- Anglicky mluvící
- Dospělí hledající léčbu ve věku ≥ 18 let
- Klinicky zvýšená úzkost a deprese, jak je indikováno skóre ≥10 na GAD-7 a/nebo PHQ-8
- Mít notebook, tablet nebo chytrý telefon s přístupem na internet
Kritéria vyloučení:
Klient s vlastním hlášením:
- Aktivní psychotické příznaky (např. halucinace, bludy)
- Významné kognitivní postižení, vývojové opoždění nebo pervazivní vývojová porucha.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Terapie
Standardní pravidelná terapie.
|
Standardní postupy péče o dospělé s klinicky zvýšenou úzkostí a/nebo depresí od poskytovatele duševního zdraví.
|
|
Experimentální: Terapie + Adhere.ly
Standardní pravidelná terapie obohacená o Adhere.ly
|
Účastníci dostávají terapii jako obvykle vylepšenou jednoduchou webovou aplikací vyhovující HIPAA, která pomáhá poskytovatelům duševního zdraví zavádět domácí úkoly během terapie dospělých se zvýšenou úzkostí a/nebo depresí.
Tři hlavní součásti aplikace pomáhají poskytovatelům (1) praktikovat interaktivní, digitalizovaná terapeutická cvičení s pacienty na sezení; (2) Připomeňte pacientům, aby si procvičili domácí úkoly, a (3) Zopakujte si domácí úkoly během příštího sezení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Generalizovaná úzkostná porucha-7 (GAD-7)
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce po výchozím stavu
|
Škála generalizované úzkostné poruchy-7 (GAD-7) hodnotí závažnost příznaků úzkosti u dospělých.
GAD-7 vyplňovali klienti sami o sobě.
Skóre se pohybuje od 0 do 21, přičemž vyšší skóre indikuje horší závažnost příznaků úzkosti.
Skóre 8 nebo vyšší je obecně považováno za indikaci klinicky významné závažnosti příznaků úzkosti.
|
Výchozí stav, 3 měsíce po výchozím stavu
|
|
Dotazník o zdraví pacienta-8 (PHQ-8)
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce po výchozím stavu
|
Dotazník zdraví pacienta-8 (PHQ-8) hodnotí závažnost příznaků deprese u dospělých.
PHQ-8 byl vyplněn klienty samostatně o sobě.
Skóre se pohybuje od 0 do 28, přičemž vyšší skóre znamená horší závažnost příznaků deprese.
Skóre 10 nebo vyšší se obecně považuje za klinicky významnou závažnost příznaků deprese.
|
Výchozí stav, 3 měsíce po výchozím stavu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zdravotně související kvalita života (HRQOL-14) - Index dnů zdravého duševního zdraví
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce po výchozím stavu
|
Index zdravých dnů duševního zdraví (Health-Related Quality of Life - HRQOL-14) hodnotí kvalitu života z hlediska počtu dnů v uplynulém měsíci, kdy klienti pociťovali, že jejich duševní zdraví bylo „není špatné“.
HRQOL-14 byl vyplněn klienty.
Respondenti uvádějí číslo od 0 do 30 a konečné skóre naznačuje lepší kvalitu života související s duševním zdravím.
|
Výchozí stav, 3 měsíce po výchozím stavu
|
|
Domácí úkoly hodnotící škála II (HRS II)
Časové okno: Týden 1, Týden 2, Týden 3, Týden 4, Týden 5, Týden 6, Týden 7, Týden 8, Týden 9, Týden 10, Týden 11, Týden 12, Průměr za uvedené týdny.
|
The Homework Rating Scale II (HRS II) hodnotí míru dodržování domácích úkolů v kognitivně behaviorální terapii.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 4, přičemž vyšší skóre odráží lepší dodržování domácích úkolů.
HRS-II vyplňovali klienti každý týden a celková skóre byla průměrována za týdny mezi výchozím stavem a 3 měsíci po výchozím stavu.
|
Týden 1, Týden 2, Týden 3, Týden 4, Týden 5, Týden 6, Týden 7, Týden 8, Týden 9, Týden 10, Týden 11, Týden 12, Průměr za uvedené týdny.
|
|
Hodnocení základních dovedností KBT (ACCS) - Oblast kognitivně-behaviorální terapie
Časové okno: Týden 1, Týden 2, Týden 3, Týden 4, Týden 5, Týden 6, Týden 7, Týden 8, Týden 9, Týden 10, Týden 11, Týden 12, Průměr za uvedené týdny.
|
Posouzení základních dovedností kognitivně-behaviorální terapie (KBT) (ACCS) - Oblast kognitivně-behaviorální terapie je měřítkem kompetence terapeuta v poskytování intervencí založených na kognitivně-behaviorální terapii, které hodnotí pozorovatel.
Celkové skóre se pohybuje od 5 do 20, přičemž vyšší skóre odráží lepší kompetenci.
ACCS bylo použito k hodnocení 20 % týdenních audiozáznamů terapeutických sezení a celková skóre byla zprůměrována napříč těmito 20 % sezení.
|
Týden 1, Týden 2, Týden 3, Týden 4, Týden 5, Týden 6, Týden 7, Týden 8, Týden 9, Týden 10, Týden 11, Týden 12, Průměr za uvedené týdny.
|
|
Dotazník postojů k domácím úkolům (ATHQ) – Škála pozitivního účinku domácích úkolů
Časové okno: Výchozí hodnocení, Posoudění terapeuta po ukončení studie
|
Dotazník Postojů k Domácím Úkolům (ATHQ) - Škála Pozitivního Vlivu Domácích Úkolů hodnotí vnímání terapeutů ohledně pozitivních účinků používání domácích úkolů v psychoterapii.
ATHQ vyplnili terapeuti.
Skóre se pohybuje v rozmezí 1-5, přičemž vyšší skóre indikuje vnímání terapeutů lepších pozitivních účinků domácích úkolů.
|
Výchozí hodnocení, Posoudění terapeuta po ukončení studie
|
|
Inventář pracovního spojenectví – krátká revidovaná verze (WAI-SR)
Časové okno: 3 měsíce po výchozím stavu
|
Inventář pracovního spojenectví – krátká revidovaná verze (WAI-SR) posuzuje terapeutické spojenectví, které je definováno jako spolupracující vztah mezi terapeutem a klientem.
WAI-SR vyplňovali klienti ohledně jejich vnímaného terapeutického spojenectví s terapeutem.
Skóre se pohybuje v rozmezí 12–60, přičemž vyšší skóre naznačuje lepší terapeutické spojenectví.
|
3 měsíce po výchozím stavu
|
|
Dotazník spokojenosti klienta - 8 (CSQ-8)
Časové okno: 3 měsíce po výchozím měření
|
Dotazník spokojenosti klientů - 8 (CSQ-8) hodnotí míru spokojenosti klientů s jejich ambulantními službami v oblasti duševního zdraví.
CSQ-8 vyplnili klienti.
Skóre se pohybuje v rozmezí 8–32, přičemž vyšší skóre znamená vyšší míru spokojenosti.
|
3 měsíce po výchozím měření
|
|
Hodnocení základních dovedností CBT (ACCS) – Doména domácích úkolů
Časové okno: Týden 1, Týden 2, Týden 3, Týden 4, Týden 5, Týden 6, Týden 7, Týden 8, Týden 9, Týden 10, Týden 11, Týden 12, Průměr za týdny.
|
Posouzení základních dovedností kognitivně-behaviorální terapie (KBT) (ACCS) - Doména domácích úkolů je pozorovatelem hodnocená míra kompetence terapeuta při zadávání domácích úkolů v rámci intervencí založených na kognitivně-behaviorální terapii.
Celkové skóre se pohybuje od 5 do 20, přičemž vyšší skóre odráží lepší kompetenci.
ACCS bylo použito k hodnocení 20 % týdenních audiozáznamů terapeutických sezení a celkové skóre bylo zprůměrováno napříč těmito 20 % sezení.
|
Týden 1, Týden 2, Týden 3, Týden 4, Týden 5, Týden 6, Týden 7, Týden 8, Týden 9, Týden 10, Týden 11, Týden 12, Průměr za týdny.
|
|
Dotazník Postojů k Domácím Úkolům (ATHQ) – Škála Negativního Vlivu na Sezení
Časové okno: Hodnocení terapeuta výchozího stavu a po ukončení studie
|
Dotazník postojů k domácím úkolům (ATHQ) - Škála negativního dopadu sezení hodnotí terapeutovy vnímání negativních dopadů používání domácích úkolů v psychoterapii.
ATHQ vyplnili terapeuti.
Skóre se pohybuje v rozmezí 1-5, přičemž vyšší skóre naznačuje, že terapeuti vnímají horší negativní dopady domácích úkolů.
|
Hodnocení terapeuta výchozího stavu a po ukončení studie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Brian E Bunnell, PhD, University of South Florida
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2022
Primární dokončení (Aktuální)
29. května 2024
Dokončení studie (Aktuální)
29. května 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. května 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. května 2023
První zveřejněno (Aktuální)
19. května 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 002555
- 5R41MH126734-02 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .