Melhorando a adesão ao dever de casa durante a terapia (Adherely STTR)
19 de dezembro de 2025 atualizado por: University of South Florida
Melhorando a adesão à prática baseada em evidências usando uma solução de TI de saúde inovadora e fácil de usar
O objetivo deste estudo é expandir o Adhere.ly - uma plataforma baseada na Web simples e compatível com HIPAA para ajudar os terapeutas a envolver os clientes na prática de habilidades terapêuticas entre as sessões (lição de casa) durante o tratamento de saúde mental, conduzindo um estudo comparando a terapia padrão à terapia aprimorado com Adhere.ly.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
79
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Florida
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Tampa, Florida, Estados Unidos, 33613
- University of South Florida
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
Provedores:
- fala inglês
- Provedores de saúde mental que obtiveram pelo menos um mestrado em serviço social, aconselhamento, psicologia clínica ou áreas afins
- Carregue casos de tratamento de saúde mental ativos nos EUA
- Tenha um notebook, tablet ou smartphone com acesso à internet
Clientes:
- fala inglês
- Adultos em busca de tratamento ≥18 anos
- Ansiedade e depressão clinicamente elevadas, conforme indicado por uma pontuação ≥10 no GAD-7 e/ou PHQ-8
- Tenha um notebook, tablet ou smartphone com acesso à internet
Critério de exclusão:
Cliente com autorrelato:
- Sintomas psicóticos ativos (por exemplo, alucinações, delírios)
- Incapacidade cognitiva significativa, atrasos no desenvolvimento ou transtorno invasivo do desenvolvimento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Terapia
Terapia regular padrão.
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O padrão de procedimentos de atendimento para adultos com ansiedade e/ou depressão clinicamente elevada de seu provedor de saúde mental.
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Experimental: Therapy + Adhere.ly
Terapia regular padrão, aprimorada com Adhere.ly
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Os participantes recebem terapia como de costume, aprimorada com um aplicativo baseado na Web simples e compatível com HIPAA para ajudar os profissionais de saúde mental a implementar o dever de casa durante a terapia para adultos com ansiedade e/ou depressão elevadas.
Os três principais componentes do aplicativo ajudam os provedores a (1) praticar exercícios terapêuticos interativos e digitalizados com os pacientes durante a sessão; (2) Lembre os pacientes de praticar exercícios como tarefa de casa e (3) Revise a lição de casa durante a próxima sessão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Perturbação de Ansiedade Generalizada-7 (Gad-7)
Prazo: Baseline, 3 Meses Após o Baseline
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A Escala de Ansiedade Generalizada-7 (GAD-7) avalia a gravidade dos sintomas de ansiedade em adultos.
O GAD-7 foi preenchido pelos clientes sobre si mesmos.
As pontuações variam de 0 a 21, sendo que pontuações mais altas indicam uma gravidade pior dos sintomas de ansiedade.
Uma pontuação de 8 ou superior é geralmente considerada como indicativa de uma gravidade clinicamente significativa dos sintomas de ansiedade.
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Baseline, 3 Meses Após o Baseline
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Questionário de Saúde do Paciente-8 (PHQ-8)
Prazo: Linha de Base, 3 Meses Após a Linha de Base
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O Questionário de Saúde do Paciente-8 (PHQ-8) avalia a gravidade dos sintomas de depressão em adultos.
O PHQ-8 foi preenchido pelos clientes sobre si mesmos.
As pontuações variam de 0 a 28, sendo que pontuações mais elevadas indicam maior gravidade dos sintomas de depressão.
Uma pontuação de 10 ou mais é geralmente considerada como indicativa de gravidade clinicamente significativa dos sintomas de depressão.
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Linha de Base, 3 Meses Após a Linha de Base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade de Vida Relacionada com a Saúde (HRQOL-14) - Índice de Dias de Saúde Mental Saudável
Prazo: Baseline, 3 Meses Após o Baseline
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O Índice de Dias de Saúde Mental Saudável do Questionário de Qualidade de Vida Relacionada com a Saúde (HRQOL-14) avalia a qualidade de vida em termos do número de dias no mês anterior em que os clientes sentiram que a sua saúde mental estava "não má".
O HRQOL-14 foi preenchido pelos clientes.
Os inquiridos indicam um número de 0 a 30, e a pontuação final indica uma melhor qualidade de vida relacionada com a saúde mental.
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Baseline, 3 Meses Após o Baseline
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Escala de Classificação de Tarefas de Casa II (HRS II)
Prazo: Semana 1, Semana 2, Semana 3, Semana 4, Semana 5, Semana 6, Semana 7, Semana 8, Semana 9, Semana 10, Semana 11, Semana 12, Média das semanas reportada.
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A Escala de Avaliação de Trabalhos de Casa II (HRS II) avalia os níveis de adesão aos trabalhos de casa na terapia cognitivo-comportamental.
As pontuações totais variam de 0 a 4, com pontuações mais altas refletindo uma melhor adesão aos trabalhos de casa.
A HRS-II foi preenchida pelos clientes todas as semanas e as pontuações totais foram calculadas em média entre as semanas da Linha de Base e dos 3 Meses após a Linha de Base.
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Semana 1, Semana 2, Semana 3, Semana 4, Semana 5, Semana 6, Semana 7, Semana 8, Semana 9, Semana 10, Semana 11, Semana 12, Média das semanas reportada.
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Avaliação das Competências Nucleares da TCC (ACCS) - Domínio da Terapia Cognitivo-Comportamental
Prazo: Semana 1, Semana 2, Semana 3, Semana 4, Semana 5, Semana 6, Semana 7, Semana 8, Semana 9, Semana 10, Semana 11, Semana 12, Média das semanas reportada.
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A Avaliação de Competências Nucleares de Terapia Cognitivo-Comportamental (TCC) (ACCS) - Domínio de Terapia Cognitivo-Comportamental é uma medida de avaliação por observador da competência do terapeuta na aplicação de intervenções baseadas na Terapia Cognitivo-Comportamental.
Os resultados totais variam entre 5 e 20, sendo que pontuações mais elevadas refletem maior competência. A ACCS foi utilizada para avaliar 20% das gravações áudio das sessões de terapia semanais, e os resultados totais foram calculados como média nesses 20% das sessões. |
Semana 1, Semana 2, Semana 3, Semana 4, Semana 5, Semana 6, Semana 7, Semana 8, Semana 9, Semana 10, Semana 11, Semana 12, Média das semanas reportada.
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Questionário de Atitudes em Relação aos Trabalhos de Casa (ATHQ) - Escala de Efeito Positivo dos Trabalhos de Casa
Prazo: Avaliação de Base, Avaliação Pós-Ensaio pelo Terapeuta
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O Questionário de Atitudes em Relação aos Trabalhos de Casa (ATHQ) - Escala de Efeito Positivo dos Trabalhos de Casa avalia as perceções dos terapeutas sobre os efeitos positivos da utilização de trabalhos de casa em psicoterapia.
O ATHQ foi preenchido por terapeutas.
As pontuações variam de 1 a 5, sendo que pontuações mais elevadas indicam perceções dos terapeutas de melhores efeitos positivos dos trabalhos de casa.
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Avaliação de Base, Avaliação Pós-Ensaio pelo Terapeuta
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Inventário de Aliança Terapêutica - Versão Curta Revisada (WAI-SR)
Prazo: 3 Meses Após a Linha de Base
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O Inventário da Aliança Terapêutica - Versão Curta Revista (WAI-SR) avalia a aliança terapêutica, definida como uma relação colaborativa entre um terapeuta e um cliente.
O WAI-SR foi preenchido pelos clientes sobre a sua perceção da aliança terapêutica com o seu terapeuta. As pontuações variam entre 12-60, sendo que pontuações mais elevadas indicam uma melhor aliança terapêutica. |
3 Meses Após a Linha de Base
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Questionário de Satisfação do Cliente - 8 (CSQ-8)
Prazo: 3 Meses Após a Linha de Base
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O Questionário de Satisfação do Cliente - 8 (CSQ-8) avalia o nível de satisfação dos clientes com os seus serviços de saúde mental ambulatoriais.
O CSQ-8 foi preenchido pelos clientes.
As pontuações variam de 8 a 32, sendo que pontuações mais elevadas indicam níveis mais elevados de satisfação.
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3 Meses Após a Linha de Base
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Avaliação das Competências Centrais de TCC (ACCS) - Domínio dos Trabalhos de Casa
Prazo: Semana 1, Semana 2, Semana 3, Semana 4, Semana 5, Semana 6, Semana 7, Semana 8, Semana 9, Semana 10, Semana 11, Semana 12, Média das semanas reportadas.
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A Avaliação das Competências Nucleares da Terapia Cognitivo-Comportamental (TCC) (ACCS) - Domínio dos Trabalhos de Casa é uma medida de competência do terapeuta na implementação de trabalhos de casa durante intervenções baseadas na Terapia Cognitivo-Comportamental, avaliada por um observador.
As pontuações totais variam de 5 a 20, com pontuações mais altas a refletirem uma melhor competência.
A ACCS foi utilizada para avaliar 20% das gravações de áudio das sessões de terapia semanais e as pontuações totais foram calculadas como média desses 20% das sessões.
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Semana 1, Semana 2, Semana 3, Semana 4, Semana 5, Semana 6, Semana 7, Semana 8, Semana 9, Semana 10, Semana 11, Semana 12, Média das semanas reportadas.
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Questionário de Atitudes em Relação aos Trabalhos de Casa (ATHQ) - Escala de Impacto Negativo da Sessão
Prazo: Avaliação de Base, Avaliação Pós-Ensaio pelo Terapeuta
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O Questionário de Atitudes em Relação aos Trabalhos de Casa (ATHQ) - Escala de Impacto Negativo da Sessão avalia as perceções dos terapeutas sobre os impactos negativos da utilização de trabalhos de casa na psicoterapia.
O ATHQ foi preenchido por terapeutas.
As pontuações variam de 1 a 5, sendo que pontuações mais elevadas indicam perceções dos terapeutas de piores impactos negativos dos trabalhos de casa.
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Avaliação de Base, Avaliação Pós-Ensaio pelo Terapeuta
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Brian E Bunnell, PhD, University of South Florida
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
29 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Real)
29 de maio de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de maio de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
19 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 002555
- 5R41MH126734-02 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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