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Melhorando a adesão ao dever de casa durante a terapia (Adherely STTR)

15 de agosto de 2023 atualizado por: University of South Florida

Melhorando a adesão à prática baseada em evidências usando uma solução de TI de saúde inovadora e fácil de usar

O objetivo deste estudo é expandir o Adhere.ly - uma plataforma baseada na Web simples e compatível com HIPAA para ajudar os terapeutas a envolver os clientes na prática de habilidades terapêuticas entre as sessões (lição de casa) durante o tratamento de saúde mental, conduzindo um estudo comparando a terapia padrão à terapia aprimorado com Adhere.ly.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Brian E Bunnell, PhD
  • Número de telefone: 8139748607
  • E-mail: bbunnell@usf.edu

Estude backup de contato

  • Nome: Janelle F Barrera, MPH
  • Número de telefone: 8136442674
  • E-mail: jfb@usf.edu

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33613
        • Recrutamento
        • University of South Florida
        • Investigador principal:
          • Brian E Bunnell, PhD
        • Contato:
          • Janelle F Barrera Ikan, MPH
          • Número de telefone: 813-644-2674
          • E-mail: jfb@usf.edu

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

Provedores:

  • fala inglês
  • Provedores de saúde mental que obtiveram pelo menos um mestrado em serviço social, aconselhamento, psicologia clínica ou áreas afins
  • Carregue casos de tratamento de saúde mental ativos nos EUA
  • Tenha um notebook, tablet ou smartphone com acesso à internet

Clientes:

  • fala inglês
  • Adultos em busca de tratamento ≥18 anos
  • Ansiedade e depressão clinicamente elevadas, conforme indicado por uma pontuação ≥10 no GAD-7 e/ou PHQ-8
  • Tenha um notebook, tablet ou smartphone com acesso à internet

Critério de exclusão:

Cliente com autorrelato:

  • Sintomas psicóticos ativos (por exemplo, alucinações, delírios)
  • Incapacidade cognitiva significativa, atrasos no desenvolvimento ou transtorno invasivo do desenvolvimento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Terapia
Terapia regular padrão.
Comportamental: Terapia
O padrão de procedimentos de atendimento para adultos com ansiedade e/ou depressão clinicamente elevada de seu provedor de saúde mental.
Experimental: Therapy + Adhere.ly
Terapia regular padrão, aprimorada com Adhere.ly
Comportamental: Therapy + Adhere.ly
Os participantes recebem terapia como de costume, aprimorada com um aplicativo baseado na Web simples e compatível com HIPAA para ajudar os profissionais de saúde mental a implementar o dever de casa durante a terapia para adultos com ansiedade e/ou depressão elevadas. Os três principais componentes do aplicativo ajudam os provedores a (1) praticar exercícios terapêuticos interativos e digitalizados com os pacientes durante a sessão; (2) Lembre os pacientes de praticar exercícios como tarefa de casa e (3) Revise a lição de casa durante a próxima sessão.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Transtorno de Ansiedade Generalizada-7 (Gad-7)
Prazo: Linha de base
A Escala de Transtorno de Ansiedade Generalizada-7 (GAD-7) é uma ferramenta de diagnóstico de sete itens validada tanto no ambiente de cuidados primários quanto na população em geral
Linha de base
Transtorno de Ansiedade Generalizada-7 (Gad-7)
Prazo: 3 meses após a linha de base
A Escala de Transtorno de Ansiedade Generalizada-7 (GAD-7) é uma ferramenta de diagnóstico de sete itens validada tanto no ambiente de cuidados primários quanto na população em geral
3 meses após a linha de base
Questionário de Saúde do Paciente-8 (Phq-8)
Prazo: Linha de base
A escala de oito itens do Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-8) é estabelecida como uma medida válida de diagnóstico e gravidade para transtornos depressivos em grandes estudos clínicos
Linha de base
Questionário de Saúde do Paciente-8 (Phq-8)
Prazo: 3 meses após a linha de base
A escala de oito itens do Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-8) é estabelecida como uma medida válida de diagnóstico e gravidade para transtornos depressivos em grandes estudos clínicos
3 meses após a linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de classificação de dever de casa II (HRS II)
Prazo: Semanalmente entre a linha de base e 3 meses após a linha de base
A Homework Rating Scale II (HRS II) é um questionário de autorrelato de 4 itens que avalia os níveis de adesão aos deveres de casa na terapia cognitivo-comportamental. As pontuações totais variam de 0 a 8, com pontuações mais altas refletindo maior adesão ao dever de casa.
Semanalmente entre a linha de base e 3 meses após a linha de base
Questionário de atitudes em relação ao dever de casa (ATHQ)
Prazo: Linha de base
Um auto-relato avaliando as características demográficas dos profissionais, uso de tarefas de casa e atitudes em relação ao uso de tarefas de casa em psicoterapia
Linha de base
Questionário de atitudes em relação ao dever de casa (ATHQ)
Prazo: 3 meses após a linha de base
Um auto-relato avaliando as características demográficas dos profissionais, uso de tarefas de casa e atitudes em relação ao uso de tarefas de casa em psicoterapia
3 meses após a linha de base
Qualidade de Vida Relacionada à Saúde (CDC HRQOL-14)
Prazo: Linha de base
O CDC HRQOL-14 é um questionário que fornece uma pontuação resumida do estado geral de saúde percebido de um indivíduo e da incapacidade funcional relacionada à saúde
Linha de base
Qualidade de Vida Relacionada à Saúde (CDC HRQOL-14)
Prazo: 3 meses após a linha de base
O CDC HRQOL-14 é um questionário que fornece uma pontuação resumida do estado geral de saúde percebido de um indivíduo e da incapacidade funcional relacionada à saúde
3 meses após a linha de base
Inventário da Aliança de Trabalho - Revisão Resumida - Versão do Cliente (Wai-sr)
Prazo: 3 meses após a linha de base
O Working Alliance Inventory-Short Revised (WAI-SR) é uma medida de 12 itens para a avaliação da aliança terapêutica.
3 meses após a linha de base
Questionário de Satisfação do Cliente (CSQ-8)
Prazo: 3 meses após a linha de base
Client Satisfaction Questionnaire-8© (CSQ-8©) O CSQ-8 é um instrumento de autorrelato desenvolvido para medir a satisfação com o atendimento
3 meses após a linha de base
Escala de Competência e Adesão ao Trabalho de Casa (Haacs)
Prazo: Semanalmente entre a linha de base e 3 meses após a linha de base
A Escala de Competência e Adesão ao Trabalho de Casa (HAACS) é um instrumento avaliado por um avaliador independente de 19 itens que avalia a adesão e a competência dos terapeutas em revisar, projetar e atribuir tarefas de casa em terapia cognitivo-comportamental. As pontuações totais variam de 0 a 30 para Revisar o dever de casa, 0 a 54 para Elaborar o dever de casa e 0 a 30 para Atribuir o dever de casa, com pontuações mais altas refletindo maior adesão/competência.
Semanalmente entre a linha de base e 3 meses após a linha de base
Avaliação das Competências CBT Básicas (ACCS)
Prazo: Semanalmente entre a linha de base e 3 meses após a linha de base
A avaliação das habilidades essenciais da TCC (ACCS; Muse et al., 2017) mede as habilidades terapêuticas gerais e específicas da TCC necessárias para fornecer intervenções de TCC com competência que refletem a base de evidências atual para o tratamento do problema apresentado pelo paciente
Semanalmente entre a linha de base e 3 meses após a linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of South Florida

Colaboradores

National Institute of Mental Health (NIMH)

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

31 de maio de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de maio de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

19 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 002555
  • 5R41MH126734-02 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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