E-Meistring의 효과 및 비용 효율성 - 인터넷을 통한 심리치료 안내
중등도 우울증, 사회 불안 장애 및 공황 장애에 대한 안내된 인터넷 제공 치료 - 개방형 자연주의 다기관 비용 효율성 시험
이 관찰 다기관 연구의 목표는 일상적인 의료 환경에서 일반적인 정신 장애에 대해 치료사 안내 인터넷 기반 인지 행동 치료(ICBT)를 제공하는 효과 및 비용 효율성을 다루는 것입니다.
주요 연구 질문은 1) 일상적인 치료를 받는 클리닉 전체에서 중등도 우울증, 공황 장애 및 사회 불안 장애에 대한 인터넷 기반 치료의 효과는 무엇입니까? 2) 중등도 우울증, 공황 장애 및 사회 불안 장애에 대한 인터넷 기반 치료의 비용 효율성은 클리닉 전반에 걸쳐 얼마입니까? 3) 안내된 인터넷 전달 치료의 혜택을 받는 사람은 누구입니까? 4) 안내된 인터넷 기반 치료에서 탈락의 예측 변수는 무엇입니까? 5) 안내된 인터넷 기반 치료의 사용자 경험이 준수 및 효과에 어느 정도 영향을 줍니까? 참가자는 최대 9개의 ICBT 안내 세션(모듈)을 받고 증상의 심각도, 건강 관련 삶의 질, 업무 및 사회적 능력, 사용자 만족도 및 약물 치료를 다루는 설문지에 답변합니다. 모든 설문지는 연구에 참여하는 4개의 치료 위치에서 표준 환자 후속 조치 루틴의 일부입니다. 분석적 접근 방식은 위치/진료소 및 환자 하위 그룹을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
치료사 안내 인터넷 기반 인지 치료(ICBT)는 중간 정도의 우울증, 사회 불안 장애(SAC) 및 공황 장애(PD)를 다룹니다.
eMeistring 프로그램은 연구에 참여하는 4개 병원/위치 모두에서 표준 치료입니다. 환자는 일반적인 임상 환자 경로를 통해 모집됩니다. 치료 전 평가 후 초기 대면 방문이 이루어집니다(T1). 환자는 정보에 입각한 집중을 기반으로 연구에 참여할 기회가 주어집니다. 다음으로, 우울증 프로그램 참가자는 8개의 안내된 인터넷 기반 인지 행동 치료 세션 또는 모듈을 받게 됩니다. 유사하게 SAC 및 PD 환자는 9개의 모듈을 받게 됩니다. 치료사 안내는 안전한 이메일 시스템을 통해 적어도 일주일에 한 번 제공됩니다. 세션이 끝나면(T2) 치료사와의 새로운 대면 방문이 제공됩니다.
치료사는 면허가 있는 의료 종사자입니다. 클리닉에서 일하는 심리학자, 공인 간호사 및 임상 사회 복지사.
eMeistring 치료 프로그램의 조직적 구현, 관련된 직원 및 치료 활동 수준에 대한 관리 데이터는 별도로 수집됩니다.
eMeistring 치료를 위한 포함 기준: 중등도 우울증, 공황 장애 및 사회 불안 장애가 주요 장애로 있고 컴퓨터 및 인터넷 액세스가 있습니다.
제외 기준: 심한 우울증, 자살 충동 및 생각, 조울증, 정신병, 약물 남용, 지난 달의 불안정한 약물 치료), 심각한 읽기 또는 쓰기 장애.
이상반응은 외래진료소 책임에 따라 일상적인 후속 조치를 통해 처리됩니다. 자살 행동을 나타내는 환자의 모든 응답은 후속 조치를 촉구하는 이메일을 치료사에게 보냅니다.
계획된 통계 분석에는 효과에 대한 다변량 분석(치료 의도 및 완료자), 탈락 및 준수에 대한 예측 분석, 건강 관련 삶의 질, 개입 비용 및 기타 건강 관리 및 사회적 비용을 기반으로 한 비용 효율성 분석이 포함됩니다. 환자 그룹별로 계층화된 위치별 차이를 분석합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Vidar Halsteinli, PhD
- 전화번호: +4793021081
- 이메일: vidar.halsteinli@stolav.no
연구 연락처 백업
- 이름: Jørn Heggelund, PhD
- 전화번호: +4792409017
- 이메일: jorn.heggelund@stolav.no
연구 장소
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Bergen, 노르웨이
- 모병
- Helse Bergen HF
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연락하다:
- Tine Nordgreen, PhD
- 전화번호: +4790094913
- 이메일: tine.nordgreen@helse-bergen.no
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Lillehammer, 노르웨이
- 모병
- Sykehuset Innlandet HF
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연락하다:
- Hilde S Ludvigsen, Master
- 전화번호: +4795175499
- 이메일: hilde.ludvigsen@sykehuset-innlandet.no
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Trondheim, 노르웨이
- 모병
- St. Olavs hospital HF
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연락하다:
- Lise T Veium, Master
- 전화번호: +4772824988
- 이메일: lise.tidemann.veium@stolav.no
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Tønsberg, 노르웨이
- 모병
- Sykehuset I Vestfold HF
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연락하다:
- Elin Katrine Vestly, Master
- 전화번호: +4747906120
- 이메일: elin.katrine.vestly@siv.no
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
중등도의 우울증, 공황장애, 사회불안장애가 일차적 장애임. 컴퓨터 및 인터넷에 액세스할 수 있습니다.
제외 기준:
심각한 우울증, 자살 충동 및 생각, 양극성 장애, 정신병, 약물 남용, 지난 달 불안정한 약물 치료, 심각한 읽기 또는 쓰기 장애가 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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중등도 우울증 환자
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초기 대면 방문, 치료사 안내 ICBT의 8/9 세션/모듈, 최종 대면 방문
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사회불안장애 환자
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초기 대면 방문, 치료사 안내 ICBT의 8/9 세션/모듈, 최종 대면 방문
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공황장애 환자
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초기 대면 방문, 치료사 안내 ICBT의 8/9 세션/모듈, 최종 대면 방문
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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우울증 심각도
기간: 치료 전(T1), 치료 시작 후 최대 14주(T2), T2 후 6개월(T3) 및 2년 후(T4)
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중등도 우울증 그룹의 경우: PHQ-9, 환자 건강 설문지 점수로 평가한 우울증 중증도.
최소 점수는 0점, 최대 점수는 27점입니다.
점수가 높을수록 우울증이 심함을 나타냅니다.
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치료 전(T1), 치료 시작 후 최대 14주(T2), T2 후 6개월(T3) 및 2년 후(T4)
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사회 공포증
기간: 치료 전(T1), 치료 시작 후 최대 14주(T2), T2 후 6개월(T3) 및 2년 후(T4)
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사회 불안 그룹의 경우: SPIN으로 평가되는 사회 공포증, 사회 공포증 재고 점수.
최소 점수는 0점, 최대 점수는 68점입니다.
점수가 높을수록 공포증이 심함을 나타냅니다.
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치료 전(T1), 치료 시작 후 최대 14주(T2), T2 후 6개월(T3) 및 2년 후(T4)
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공황 장애 증상
기간: 치료 전(T1), 치료 시작 후 최대 14주(T2), T2 후 6개월(T3) 및 2년 후(T4)
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공황 장애 그룹의 경우: PDSS-SR, 공황 장애 심각도 척도에 의해 평가된 공황 장애 장애 증상.
최소 원점수: 0, 최대 원점수: 28.
종합 점수 범위는 0-4입니다.
종합 점수는 7개 항목의 평균입니다.
점수가 높을수록 공황 장애의 중증도가 높은 것을 나타냅니다.
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치료 전(T1), 치료 시작 후 최대 14주(T2), T2 후 6개월(T3) 및 2년 후(T4)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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건강 관련 삶의 질
기간: 치료 전(T1), 치료 시작 후 최대 14주(T2), T2 후 6개월(T3) 및 2년 후(T4)
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모든 환자: EQ-5D-5L 지수 점수, EuroQol-5Dimension-5Level 지수 점수로 평가한 건강 관련 삶의 질.
최소 점수는 0, 최대 점수는 1입니다.
점수가 높을수록 건강과 관련된 삶의 질이 높다는 것을 의미합니다.
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치료 전(T1), 치료 시작 후 최대 14주(T2), T2 후 6개월(T3) 및 2년 후(T4)
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일과 사회적 적응
기간: 치료 전(T1), 치료 시작 후 최대 14주(T2), T2 후 6개월(T3) 및 2년 후(T4)
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모든 환자: 직업 및 사회적 적응 척도 점수로 평가되는 직업 및 사회적 적응.
최소 점수는 0점, 최대 점수는 40점입니다.
점수가 높을수록 사회적 기능이 더 나쁨을 나타냅니다.
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치료 전(T1), 치료 시작 후 최대 14주(T2), T2 후 6개월(T3) 및 2년 후(T4)
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불안 중증도
기간: 치료 전(T1), 치료 시작 후 최대 14주(T2), T2 후 6개월(T3) 및 2년 후(T4)
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모든 환자의 경우: 불안 중증도는 범불안장애 7항목 점수인 GAD-7로 평가됩니다.
최소 점수는 0점, 최대 점수는 21점입니다.
점수가 높을수록 불안이 심함을 나타냅니다.
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치료 전(T1), 치료 시작 후 최대 14주(T2), T2 후 6개월(T3) 및 2년 후(T4)
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시스템 사용성
기간: 치료 시작 후 최대 14주(T2)
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모든 환자의 경우: 시스템 사용성은 시스템 사용성 척도 점수로 평가됩니다.
최소 점수는 0점, 최대 점수는 100점입니다.
SUS 점수가 높을수록 사용성이 우수함을 나타냅니다.
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치료 시작 후 최대 14주(T2)
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우울증 심각도
기간: 치료 전(T1), 치료 시작 후 최대 14주(T2), T2 후 6개월(T3) 및 2년 후(T4)
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사회 불안 그룹의 경우 공황 장애 그룹: PHQ-9, 환자 건강 설문지 점수로 평가된 우울증 심각도.
최소 점수는 0점, 최대 점수는 27점입니다.
점수가 높을수록 우울증이 심함을 나타냅니다.
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치료 전(T1), 치료 시작 후 최대 14주(T2), T2 후 6개월(T3) 및 2년 후(T4)
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의료 서비스 비용
기간: 치료 전(T1)부터 치료 시작 후 14주까지(T2), 치료 후 6개월까지(T3)부터 2년까지(T4)
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병원 입원 비용, 외래 방문 비용, 가정 간호 방문 비용, 요양원 체류 비용, 일반 개업의 방문 비용, 물리치료사 방문 비용, 기타 지원 치료 방문 비용의 합계로 계산한 건강 관리 서비스 비용.
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치료 전(T1)부터 치료 시작 후 14주까지(T2), 치료 후 6개월까지(T3)부터 2년까지(T4)
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약물
기간: 치료 전(T1), 치료 시작 후 최대 14주(T2), T2 후 6개월(T3) 및 2년 후(T4)
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환자는 별도의 설문지로 평가된 약물 사용을 보고했습니다.
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치료 전(T1), 치료 시작 후 최대 14주(T2), T2 후 6개월(T3) 및 2년 후(T4)
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작업 참여
기간: 치료 전(T1), 치료 시작 후 최대 14주(T2), 치료 후 6개월 후(T3) 및 2년 후(T4)
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설문지로 평가되는 작업 참여: 현재 고용 여부.
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치료 전(T1), 치료 시작 후 최대 14주(T2), 치료 후 6개월 후(T3) 및 2년 후(T4)
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질병 결근
기간: 치료 전(T1), 치료 시작 후 최대 14주(T2), 치료 후 6개월 후(T3) 및 2년 후(T4)
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설문지로 평가된 질병 결근: 지난 4주 동안 결석한 일수.
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치료 전(T1), 치료 시작 후 최대 14주(T2), 치료 후 6개월 후(T3) 및 2년 후(T4)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Elin T Ulleberg, Master, St. Olavs Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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