금연치료 이용 및 금연 증진을 위한 보훈사회적 지원 개입 (VAntage)
연구 개요
상세 설명
증거 기반 금연 치료의 접근 및 사용을 향상하고 담배 관련 건강 격차를 없애는 것이 국가 및 VA 의료 서비스의 최우선 순위입니다. 담배 사용의 유행은 비재향 군인에 비해 재향 군인 사이에서 더 큽니다. 2010년부터 2015년까지 여성의 29%와 남성의 21%가 현재 담배를 피우고 있다고 보고했습니다. 담배 금연, 행동 상담 및 약물 요법과 같은 증거 기반 금연 치료(EBCT)는 베테랑 흡연자에 의해 크게 활용되지 않습니다. 여성 재향군인에게 접근하고 기존의 사회적 지원 네트워크를 사용하여 EBCT 사용을 강화하고 재향군인의 중단에 격차가 남아 있습니다.
이 프로젝트는 베테랑 흡연자들 사이에서 금연 치료 활용을 향상시키기 위한 사전 예방적 지원 접근 방식으로 사회적 지원 네트워크를 평가하는 데 있어 혁신적입니다. 성공적인 금연에 대한 소셜 네트워크 영향 및 사회적 지원의 역할이 확립되었습니다. Cohen의 사회적 지원 이론을 기반으로 팀은 흡연자의 금연을 돕고자 하는 다양한 가족, 친구 및 기타 성인을 위한 사회적 지원 개입을 개발했습니다. 중재는 서면 자료와 1회 통화, 15-25분 코칭 세션으로 구성됩니다. 그렇지 않으면 금연 치료를 받을 수 없는 베테랑 흡연자에게 특히 도움이 될 것으로 예상됩니다. 이전 VHA 임상시험에서는 약 94%의 남성이 등록되었고 여성의 흡연율이 더 높았기 때문에 조사관은 남성과 여성 흡연자를 같은 수로 등록하기 위해 여성을 과잉 샘플링할 것입니다. 이 연구는 치료 접근성 및 여성 건강을 향상시키기 위한 VA HSR&D의 우선 이니셔티브에 기여하며, 특히 VA 의료 및 인구별 치료에 대한 접근성을 향상시키기 위해 재향군인의 가족 및/또는 중요한 타인과 협력하는 역할에 대한 연구를 발전시킬 것이기 때문에 중요합니다. 여성 베테랑. 재향군인 담배 사용자 인구에 대한 효과적인 사회적 지원 개입의 잠재적 범위와 공중 보건 영향은 상당합니다.
베테랑 흡연자의 EBCT 사용에 대한 사회적 지원 개입의 영향을 평가하기 위해, (목표 2) 생화학적으로 확인된 7일 포인트 유병률 금연에 대한 사회적 지원 개입의 효과를 조사하기 위해, (목표 3) 잠재적 탐색 연구 결과에 대한 개입 효과의 중재자(예: 흡연자 성별, SP 담배 사용 상태) 및 (목표 4) 영향을 미칠 수 있는 사회적 지원 개입 및 다단계 요인의 구현 결과(도달, 채택, 충실도)를 평가하는 프로세스 평가 수행 구현.
조사관은 VHA 등록 흡연자 중 EBCT 활용에 대한 통제 조건과 비교하여 사회적 지원 개입의 효과를 평가하기 위해 국가 VHA 건강 시스템 내에서 실용적인 무작위 통제 시험(RCT)을 수행할 것입니다. 베테랑 흡연자는 금연 준비 수준에 관계없이 VHA 전자 건강 기록을 사용하여 전국적으로 식별되고 사전에 모집됩니다. 관심 있는 흡연자는 등록할 지원인(SP)을 지정하라는 요청을 받습니다. 참가자는 개입(n= 594 dyads) 또는 통제 조건(n= 594 dyads)에 대한 흡연자-SP dyads로 무작위 배정됩니다. 모든 흡연자는 EBCT에 대한 서면 리소스 및 정보를 받게 됩니다. 모든 SP 참가자는 서면 자료를 받게 됩니다. 개입 그룹에 할당된 SP 참가자는 추가로 1회 통화 코칭 세션을 받게 됩니다. 두 연구 그룹의 쌍에 대한 평가는 기준선, 무작위화 후 3개월 및 6개월에 수행됩니다. 구현/다음 단계: 다음 단계는 실제 결과에 따라 다르지만 조사관은 조사 결과가 VA 리더, VA 여성 건강 연구 컨소시엄 및 재향군인 커뮤니티에 중요할 것으로 기대합니다. 조사관은 적시에 결과를 공유하기 위해 VA 프로그램 파트너와 프로젝트 전반에 걸쳐 커뮤니케이션을 유지할 것입니다. 조사관은 CCDOR의 Veteran Engagement Panel과 협력하여 환자 중심 보급 접근 방식 개발 및 향후 개입 조정 및/또는 구현에 대한 권장 사항에 대해 협력할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Alicia B Woodward-Abel
- 전화번호: (612) 467-1229
- 이메일: alicia.woodward-abel@va.gov
연구 연락처 백업
- 이름: Sarah Becker
- 전화번호: (612) 467-1515
- 이메일: Sarah.Becker4@va.gov
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, 미국, 55417-2309
- 모병
- Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
-
수석 연구원:
- Steven S. Fu, MD MSCE
-
연락하다:
- Alicia B Woodward-Abel
- 전화번호: 612-467-1229
- 이메일: alicia.woodward-abel@va.gov
-
연락하다:
- Sarah Becker
- 전화번호: (612) 467-1515
- 이메일: Sarah.Becker4@va.gov
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
베테랑 포함 기준
- 흡연 > 지난 30일 동안 담배 1개비, 심지어 한 모금
- 다른 담배나 니코틴 제품을 사용하는 경우 담배가 주요 사용 제품입니다.
- 재향군인 지원인 포함 기준에 등록할 성인 가족 또는 친구(SP) 한 명을 식별할 수 있으며 어떤 형태로든 일주일에 최소 3회 연락할 수 있습니다.
- 베테랑 흡연자를 기꺼이 지원합니다.
- SP 중재 전달을 위해 모든 유형의 전화(또는 화상 통화용 태블릿)에 액세스할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
베테랑 제외 기준
- 지난 3개월 이내에 금연 약물 또는 금연 프로그램을 사용했습니다.
- 유효한 전화 연락처 정보가 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 지원 담당자 코칭 통화 및 서면 자료
지원 담당자는 금연 지원 전략에 대한 서면 자료 리소스와 금연 방법에 대한 리소스를 받게 됩니다.
개입 그룹에 할당된 지원 담당자 참가자는 베테랑 흡연자를 지원하는 방법에 대해 약 15-25분 동안 1회 통화 코칭 세션을 추가로 받게 됩니다.
코칭 세션은 전화 또는 화상 통화로 연구원이 전달합니다.
베테랑 흡연자는 VHA 및 비 VHA EBCT 옵션에 대한 서면 금연 리소스 및 추천 정보를 받게 됩니다.
|
개입 그룹에 할당된 지원 담당자 참가자는 베테랑 흡연자를 지원하는 방법에 대해 약 15-25분 동안 1회 통화 코칭 세션을 추가로 받게 됩니다.
세션은 전화 또는 화상 통화로 연구원이 전달합니다.
개입 그룹 및 통제/무개입 그룹의 지원 담당자는 금연 지원 전략에 대한 기존 서면 자료 리소스와 우편 또는 이메일을 통해 금연 방법에 대한 리소스를 받게 됩니다.
다른 이름들:
효과적인 금연 지원 전략에 대한 팁을 다루는 서면 자료
다른 이름들:
VHA 및 비 VHA EBCT 옵션에 대한 리소스 및 추천 정보에 대한 서면 자료
|
|
활성 비교기: 서면 자료만
지원 담당자는 금연 지원 전략에 대한 서면 자료 리소스와 금연 방법에 대한 리소스를 받게 됩니다.
베테랑 흡연자는 VHA 및 비 VHA EBCT 옵션에 대한 서면 금연 리소스 및 추천 정보를 받게 됩니다.
|
효과적인 금연 지원 전략에 대한 팁을 다루는 서면 자료
다른 이름들:
VHA 및 비 VHA EBCT 옵션에 대한 리소스 및 추천 정보에 대한 서면 자료
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
모든 증거 기반 중단 치료(EBCT) 사용
기간: 6 개월
|
1차 결과는 6개월 추적 조사에서 평가된 모든 EBCT의 사용입니다: 약물, 행동 개입 또는 자가 보고 및 VHA 관리 데이터를 모두 사용하는 조합.
VA Corporate Data Warehouse(CDW)에서 데이터를 추출하여 VA 치료 사용을 평가합니다.
VA 외래 환자 처방 기록은 약물 요법(부프로피온, 바레니클린, 니코틴 대체 요법(NRT))의 수령 및 양을 평가하는 데 사용되며 금연과 관련된 VA 외래 환자는 중지 코드(즉, 707 및 708)를 사용하여 평가됩니다. 행동 개입을 평가하기 위해 니코틴 의존성(즉, ICD10-F17.XX)에 대해 치료된 진단.
QuitVET, SmokefreeVET, 국방부(DoD) 및 비 VHA 치료 사용은 자가 보고를 통해 평가됩니다.
|
6 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
모든 증거 기반 중단 치료(EBCT) 사용
기간: 3 개월
|
EBCT 사용: 자가 보고 및 VHA 관리 데이터를 모두 사용하는 약물, 행동 중재 또는 조합
|
3 개월
|
|
자가보고 7일 시점 유병률 금연
기간: 6 개월
|
지난 7일 동안 흡연한 모든 담배, 한 모금이라도
|
6 개월
|
|
자가보고 7일 시점 유병률 금연
기간: 3 개월
|
지난 7일 동안 흡연한 모든 담배, 한 모금이라도
|
3 개월
|
|
장기간 금연
기간: 6 개월
|
6개월 추적 관찰을 통한 금연 자가 보고
|
6 개월
|
|
생화학적으로 확인된 7일 시점 유병률 금연
기간: 6 개월
|
이 시험에서 금욕과 관련된 초점은 가연성 담배 흡연에 있습니다.
조사관은 6개월 동안 자가 보고된 7일 포인트 유병률 절제를 평가하고 6개월째에 음성 일산화탄소(CO) 호흡 검사(0-6ppm) 또는 음성 타액 코티닌(< 30ng)으로 정의되는 생화학적 검증을 얻을 것입니다. /ml).
NRT, 무연 담배의 사용으로 일산화탄소가 혼동되지 않기 때문에 기본 양식으로 모바일 장치 또는 태블릿에 연결되는 소형 휴대용 휴대용 호흡 CO 모니터인 iCO Smokerlyzer®를 우편으로 보내 만료된 CO를 사용하여 생화학적 확인을 얻습니다. 또는 전자담배.
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Steven S. Fu, MD MSCE, Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .