Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Veteran sosial støtteintervensjon for å forbedre bruk og slutt på røykebehandling (VAntage)

14. januar 2026 oppdatert av: VA Office of Research and Development
Denne studien rekrutterer veteraner som er nåværende røykere, i tillegg til nominerte støttepersoner av veteranene. Hensikten med denne studien er å hjelpe veteraner med røykeslutt ved å be veteraner velge en støtteperson som vil hjelpe dem med slutteprosessen, eller som kan hjelpe dem med slutteprosessen når veteranen er klar til å slutte å røyke en gang i fremtiden . Studiepersonalet vil vurdere hvor mye eller hvor lite sosial støtte under veteranens sluttprosess er nyttig for veteranen. Denne informasjonen vil hjelpe oss med å finne nye måter å hjelpe veteraner med å slutte å røyke som er bedre tilpasset deres behov.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Bedre tilgang og bruk av evidensbaserte tobakksavvenningsbehandlinger og eliminering av tobakksrelaterte helseforskjeller er toppprioriteringer for nasjonale og VA helsetjenester. Utbredelsen av tobakksbruk er større blant veteraner sammenlignet med ikke-veteraner. Fra 2010-2015 rapporterte 29 % av kvinnene og 21 % av mannlige veteraner om nåværende sigarettrøyking. Evidensbaserte avvenningsbehandlinger (EBCT) som tobakksavvenning, adferdsrådgivning og farmakoterapi, er sterkt underutnyttet av veteranrøykere. Det er fortsatt hull i å nå kvinnelige veteraner og bruk av eksisterende sosiale støttenettverk for å forbedre bruken av EBCT og slutte blant veteraner.

Dette prosjektet er nyskapende for å evaluere sosiale støttenettverk som en proaktiv oppsøkende tilnærming for å forbedre bruken av sluttbehandling blant veteranrøykere. Rollen til sosiale nettverkspåvirkninger og sosial støtte for vellykket røykeslutt er etablert. Basert på Cohens teori om sosial støtte, utviklet teamet en sosial støtteintervensjon for ulike familiemedlemmer, venner og andre voksne som ønsket å hjelpe en røyker å slutte. Intervensjonen består av skriftlig materiale og en 1-samtale, 15-25 minutters coachingøkt. Det forventes å være spesielt gunstig for veteranrøykere som ellers kanskje ikke får tilgang til behandlingsavvenning. Fordi de tidligere VHA-studiene registrerte omtrent 94 % menn og de høyere røykefrekvensene blant kvinner, vil etterforskerne overprøve kvinner for å registrere like mange menn som røykere. Denne studien bidrar til VA HSR&Ds prioriterte initiativer for å forbedre behandlingstilgang og kvinners helse og er viktig fordi den vil fremme forskning på rollen til å samarbeide med veteraners familier og/eller viktige andre for å forbedre tilgangen til VA helsetjenester og populasjonsspesifikke behandlinger, spesielt kvinnelige veteraner. Den potensielle rekkevidden og folkehelsepåvirkningen av en effektiv sosial støtteintervensjon for tobakksveteranbefolkningen er betydelig.

For å evaluere effekten av den sosiale støtteintervensjonen på veteranrøykeres bruk av EBCT, (Mål 2) For å undersøke effektiviteten av den sosiale støtteintervensjonen på den biokjemisk bekreftede 7-dagers punktprevalensen av sigarettrøyking, (Mål 3) For å utforske potensielle moderatorer (f.eks. røykerkjønn, SP tobakksbruksstatus) av intervensjonseffekter på studieresultater, og (Mål 4) Å gjennomføre en prosessevaluering som vurderer implementeringsresultater (rekkevidde, adopsjon, troskap) av sosialstøtteintervensjonen og faktorer på flere nivåer som kan påvirke gjennomføring.

Etterforskerne vil gjennomføre en pragmatisk randomisert kontrollert studie (RCT) innenfor det nasjonale VHA helsesystemet for å evaluere effektiviteten av en sosial støtteintervensjon sammenlignet med en kontrollbetingelse på bruk av EBCT blant VHA-registrerte røykere. Veteranrøykere, uansett nivå av beredskap til å slutte, vil bli identifisert nasjonalt ved hjelp av VHAs elektroniske helsejournal og proaktivt rekruttert. Interesserte røykere vil bli bedt om å identifisere en støtteperson (SP) som vil melde seg på. Deltakerne vil bli randomisert som røyker-SP-dyader til intervensjonen (n= 594 dyader) eller kontrolltilstand (n= 594 dyader). Alle røykere vil motta skriftlige ressurser og informasjon om EBCT. Alle SP-deltakere vil motta skriftlig materiale. SP-deltakere tildelt intervensjonsgruppen vil i tillegg motta en 1-samtale coachingøkt. Vurderinger for dyader i begge studiegruppene vil bli utført ved baseline, 3- og 6 måneder etter randomisering. Implementering/Neste trinn: Neste trinn avhenger av de faktiske resultatene, men etterforskerne forventer at funnene er viktige for VA-ledere, VA Women's Health Research Consortium og veteransamfunnet. Etterforskerne vil opprettholde kommunikasjon gjennom hele prosjektet med VA-programpartnere for å dele funnene i tide. Etterforskerne vil samarbeide med CCDORs Veteran Engagement Panel om utvikling av pasientsentrerte formidlingstilnærminger og anbefalinger for fremtidige intervensjonstilpasninger og/eller implementering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

2376

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55417-2309
        • Rekruttering
        • Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
        • Hovedetterforsker:
          • Steven S. Fu, MD MSCE
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Veteraninkluderingskriterier

  • Røykt > 1 sigaretter de siste 30 dagene, til og med et drag
  • Hvis du bruker andre tobakks- eller nikotinprodukter, er sigaretter hovedproduktet som brukes
  • Kunne identifisere ett voksent familiemedlem eller en venn (SP) som de har kontakt med (uansett form) minst 3 ganger i uken som vil registrere Veteran Support Person Inclusion Criteria
  • Villig til å støtte Veteran-røykeren
  • Må ha tilgang til alle typer telefoner (eller nettbrett for videosamtale) for levering av SP-intervensjonen

Ekskluderingskriterier:

Ekskluderingskriterier for veteraner

  • Har brukt medisiner for å slutte å røyke eller slutte å røyke i løpet av de siste 3 månedene
  • Har ingen gyldig telefonkontaktinformasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Support Person Coaching Call og skriftlig materiale
Støttepersoner vil motta skriftlige materielle ressurser om støttestrategier for å slutte å røyke, og ressurser om hvordan slutte å røyke. Støttepersondeltakere som er tildelt intervensjonsgruppen vil i tillegg motta en 1-samtale coachingøkt på ca. 15-25 minutter om hvordan de kan støtte sin veteranrøyker. Treningsøkten vil bli levert av forskningsmedarbeidere via telefon eller videosamtale. Veteranrøykere vil motta skriftlig røykeavvenningsressurs og henvisningsinformasjon for VHA og ikke-VHA EBCT-alternativer.
Støttepersondeltakere som er tildelt intervensjonsgruppen vil i tillegg motta en 1-samtale coachingøkt på ca. 15-25 minutter om hvordan de kan støtte sin veteranrøyker. Sesjonen vil bli levert av forskningsmedarbeidere via telefon eller videosamtale. Støttepersoner i intervensjonsgruppen og kontroll/ingen intervensjonsgruppen vil motta eksisterende skriftlige materielle ressurser om støttestrategier for å slutte å røyke, og ressurser om hvordan slutte å røyke via post eller e-post.
Andre navn:
  • SP Coaching Call Intervention
Skriftlig materiale som dekker tips om effektive støttende strategier for røykeslutt
Andre navn:
  • Skriftlige støttepersonstrategier
Skriftlig materiale om ressurs- og henvisningsinformasjon for VHA og ikke-VHA EBCT-alternativer
Aktiv komparator: Kun skriftlig materiale
Støttepersoner vil motta skriftlige materielle ressurser om støttestrategier for å slutte å røyke, og ressurser om hvordan slutte å røyke. Veteranrøykere vil motta skriftlig røykeavvenningsressurs og henvisningsinformasjon for VHA og ikke-VHA EBCT-alternativer.
Skriftlig materiale som dekker tips om effektive støttende strategier for røykeslutt
Andre navn:
  • Skriftlige støttepersonstrategier
Skriftlig materiale om ressurs- og henvisningsinformasjon for VHA og ikke-VHA EBCT-alternativer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bruk av alle bevisbaserte opphørsbehandlinger (EBCTs)
Tidsramme: 6 måneder
Det primære resultatet vil være bruk av enhver EBCT som vurderes ved 6 måneders oppfølging: medisinering, atferdsintervensjon eller kombinasjon ved bruk av både selvrapportering og VHA administrative data. Data vil bli trukket ut fra VA Corporate Data Warehouse (CDW) for å vurdere bruk av VA-behandling. VA polikliniske reseptjournaler vil bli brukt til å vurdere mottak og mengde farmakoterapi (bupropion, vareniklin, nikotinerstatningsterapi (NRT)) og VA polikliniske møter forbundet med røykeslutt vil bli vurdert ved hjelp av stoppkoder (dvs. 707 og 708) og/eller diagnoser behandlet for nikotinavhengighet (dvs. ICD10-F17.XX) for å vurdere atferdsmessige intervensjoner. Bruk av QuitVET, SmokefreeVET, Department of Defense (DoD) og ikke-VHA behandlingsbruk vil bli vurdert ved hjelp av egenrapportering.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bruk av alle bevisbaserte opphørsbehandlinger (EBCTs)
Tidsramme: 3 måneder
bruk av en hvilken som helst EBCT: medisinering, atferdsintervensjon eller kombinasjon ved bruk av både selvrapportering og VHA administrative data
3 måneder
Selvrapportert 7-dagers utbredelse av sigarettrøyking
Tidsramme: 6 måneder
All sigarettrøyking de siste 7 dagene, til og med et drag
6 måneder
Selvrapportert 7-dagers utbredelse av sigarettrøyking
Tidsramme: 3 måneder
All sigarettrøyking de siste 7 dagene, til og med et drag
3 måneder
Langvarig røykeavholdenhet
Tidsramme: 6 måneder
Egenmelding om røyking forbudt gjennom 6 måneders oppfølging
6 måneder
Biokjemisk bekreftet 7-dagers punktprevalens av sigarettrøyking
Tidsramme: 6 måneder
For dette forsøket er fokus med hensyn til avholdenhet på brennbar sigarettrøyking. Etterforskerne vil vurdere selvrapportert 7-dagers punktprevalensavholdenhet 6 måneder og oppnå biokjemisk verifisering etter 6 måneder, definert som en negativ karbonmonoksid (CO) pustetest (0-6 ppm) eller negativ spyttkotinin (< 30 ng /ml). Biokjemisk verifikasjon vil bli oppnådd ved å bruke utløpt CO ved å sende en iCO Smokerlyzer®, en liten, bærbar, håndholdt pust CO-monitor som kobles til en mobil enhet eller nettbrett, som den primære modaliteten fordi karbonmonoksid ikke forvirres ved bruk av NRT, røykfri tobakk eller e-sigaretter.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Steven S. Fu, MD MSCE, Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. februar 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. februar 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

22. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

16. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IIR 20-117

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Endelige datasett som ligger til grunn for alle publikasjoner vil ikke bli delt utenfor VA, med unntak av det som kreves i henhold til Freedom of Information Act (FOIA). Analytiske datasett vil bli plassert på VINCI-dataservere. Eksterne etterforskere kan følge VA-prosedyrer og motta opplæring og godkjenning for tilgang innenfor VA-brannmurer.

IPD-delingstidsramme

I henhold til VA-policy

Tilgangskriterier for IPD-deling

Per VA-prosedyre

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere