Sosiaalisen tuen veteraanihoito tupakoinnin hoidon käytön ja lopettamisen tehostamiseksi (VAntage)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Näyttöön perustuvien tupakoinnin vieroitushoitojen saatavuuden ja käytön parantaminen sekä tupakkaan liittyvien terveyserojen poistaminen ovat kansallisten ja VA-terveyspalvelujen tärkeimpiä prioriteetteja. Tupakan käyttö on yleisempää veteraanien keskuudessa kuin ei-veteraanien keskuudessa. Vuosina 2010–2015 29 % naisista ja 21 % miesveteraaneista ilmoitti tupakoivansa. Todisteisiin perustuvat lopetushoidot (EBCT), kuten tupakoinnin lopettaminen, käyttäytymisneuvonta ja farmakoterapia, ovat suuresti alikäyttöisiä veteraanitupakoijien keskuudessa. Naisveteraanien tavoittamisessa ja olemassa olevien sosiaalisten tukiverkostojen käytössä on edelleen aukkoja EBCT:n käytön tehostamiseksi ja veteraanien lopettamisessa.
Tämä projekti on innovatiivinen arvioitaessa sosiaalisia tukiverkostoja proaktiivisena lähestymistavana, joka parantaa vieroitushoidon käyttöä veteraanitupakoijien keskuudessa. Sosiaalisen verkoston vaikuttajien ja sosiaalisen tuen rooli onnistuneessa tupakoinnin lopettamisessa on selvitetty. Cohenin sosiaalisen tuen teoriaan perustuen tiimi kehitti sosiaalisen tukitoimenpiteen erilaisille perheenjäsenille, ystäville ja muille aikuisille, jotka halusivat auttaa tupakoitsijaa lopettamaan tupakoinnin. Interventio koostuu kirjallisesta materiaalista ja 1 puhelun, 15-25 minuutin valmennusistunnosta. Sen odotetaan olevan erityisen hyödyllinen veteraaneille tupakoitsijoille, jotka eivät muuten ehkä pääse vieroitushoitoon. Koska aiemmissa VHA-tutkimuksissa otettiin mukaan noin 94 % miehistä ja korkeampi tupakointiaste naisten keskuudessa, tutkijat ottavat yliotoksen naisia rekisteröidäkseen yhtä paljon tupakoivia miehiä ja naisia. Tämä tutkimus myötävaikuttaa VA HSR&D:n ensisijaisiin hankkeisiin hoidon saatavuuden ja naisten terveyden parantamiseksi, ja se on merkittävä, koska se edistää tutkimusta kumppanuuden roolista veteraanien perheiden ja/tai muiden tärkeiden ihmisten kanssa VA-terveydenhuollon ja väestöspesifisten hoitojen saatavuuden parantamiseksi, erityisesti naiset veteraanit. Tehokkaan sosiaalisen tuen mahdollinen ulottuvuus ja kansanterveysvaikutus veteraanitupakan käyttäjäväestölle on huomattava.
Arvioida sosiaalisen tukitoimenpiteen vaikutusta veteraanitupakoijien EBCT:n käyttöön, (tavoite 2) Tutkia sosiaalisen tuen tehokkuutta biokemiallisesti vahvistetun 7 päivän pisteen levinneisyysasteella, (Tavoite 3) Tutkia mahdollisia interventiovaikutusten moderaattorit (esim. tupakoitsijoiden sukupuoli, SP-tupakan käytön status) tutkimustuloksiin ja (tavoite 4) Suorittaa prosessiarviointi, jossa arvioidaan sosiaalisen tuen interventioiden toteutusta (tavoittavuus, adoptio, uskollisuus) ja monitasoisia tekijöitä, jotka voivat vaikuttaa toteutus.
Tutkijat suorittavat käytännönläheisen satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen (RCT) kansallisessa VHA-terveysjärjestelmässä arvioidakseen sosiaalisen tuen tehokkuutta verrattuna EBCT:n käytön kontrolliehtoon VHA-rekisteröityjen tupakoijien keskuudessa. Tupakointikokeneet tupakoitsijat tunnistetaan valtakunnallisesti VHA:n sähköisen sairauskertomuksen avulla, riippumatta siitä, kuinka he ovat valmiita lopettamaan, ja rekrytoidaan ennakoivasti. Kiinnostuneita tupakoitsijoita pyydetään tunnistamaan tukihenkilö (SP), joka ilmoittautuu. Osallistujat satunnaistetaan tupakoitsija-SP-dyadeiksi interventioon (n = 594 dyadia) tai kontrollitilaan (n = 594 dyadia). Kaikki tupakoitsijat saavat kirjallisia resursseja ja tietoa EBCT:stä. Kaikki SP:n osallistujat saavat kirjallisen materiaalin. Interventioryhmään nimetyt SP-osallistujat saavat lisäksi yhden kutsun valmennusistunnon. Molempien tutkimusryhmien dyadien arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa, 3 ja 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen. Toteutus/seuraavat vaiheet: Seuraavat vaiheet riippuvat todellisista tuloksista, mutta tutkijat odottavat havaintojen olevan tärkeitä VA-johtajille, VA Women's Health Research Consortiumille ja veteraaniyhteisölle. Tutkijat pitävät yhteyttä VA-ohjelman kumppaneiden kanssa koko projektin ajan jakaakseen havainnot ajoissa. Tutkijat tekevät yhteistyötä CCDORin Veteran Engagement Panelin kanssa potilaskeskeisten levitysmenetelmien ja suositusten kehittämiseksi tulevia interventioiden mukautuksia ja/tai toteutusta varten.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Alicia B Woodward-Abel
- Puhelinnumero: (612) 467-1229
- Sähköposti: alicia.woodward-abel@va.gov
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Sarah Becker
- Puhelinnumero: (612) 467-1515
- Sähköposti: Sarah.Becker4@va.gov
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55417-2309
- Rekrytointi
- Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
-
Päätutkija:
- Steven S. Fu, MD MSCE
-
Ottaa yhteyttä:
- Alicia B Woodward-Abel
- Puhelinnumero: 612-467-1229
- Sähköposti: alicia.woodward-abel@va.gov
-
Ottaa yhteyttä:
- Sarah Becker
- Puhelinnumero: (612) 467-1515
- Sähköposti: Sarah.Becker4@va.gov
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Veteraanien osallistumiskriteerit
- Polttanut > 1 savukkeen viimeisten 30 päivän aikana, jopa yksi tupakka
- Jos käytät muita tupakka- tai nikotiinituotteita, tupakka on pääasiallinen tuote
- Pystyy tunnistamaan yhden aikuisen perheenjäsenen tai ystävän (SP), jonka kanssa he ovat yhteydessä (millä tahansa muodolla) vähintään 3 kertaa viikossa ja joka ilmoittaa veteraanitukihenkilön osallistumiskriteerit
- Halukas tukemaan veteraanitupakkaa
- Sinulla on oltava pääsy mihin tahansa puhelimeen (tai tablettiin videopuhelua varten) SP-intervention toimittamista varten
Poissulkemiskriteerit:
Veteraanien poissulkemiskriteerit
- olet käyttänyt vieroituslääkkeitä tai lopettanut tupakoinnin viimeisen 3 kuukauden aikana
- Sinulla ei ole kelvollisia puhelinyhteystietoja
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tukihenkilön valmennuspuhelu ja kirjallinen materiaali
Tukihenkilöt saavat kirjallisia materiaaleja tupakoinnin lopettamisen tukistrategioista ja resursseja tupakoinnin lopettamiseen.
Interventioryhmään nimetyt tukihenkilöt saavat lisäksi yhden puhelun, noin 15-25 minuutin pituisen valmennusistunnon veteraanitupakoijansa tukemisesta.
Valmennusistunnon toimittaa tutkimushenkilökunta puhelimitse tai videopuhelulla.
Konetupakoitsijat saavat kirjalliset tupakoinnin lopettamiseen liittyvät resurssit ja lähetetiedot VHA- ja ei-VHA EBCT -vaihtoehdoista.
|
Interventioryhmään nimetyt tukihenkilöt saavat lisäksi yhden puhelun, noin 15-25 minuutin pituisen valmennusistunnon veteraanitupakoijansa tukemisesta.
Tutkimushenkilöstö toimittaa istunnon puhelimitse tai videopuhelulla.
Interventioryhmän ja kontrolli/ei interventioryhmän tukihenkilöt saavat postitse tai sähköpostitse olemassa olevia kirjallisia materiaaleja tupakoinnin lopettamisen tukistrategioista ja resursseja tupakoinnin lopettamisesta.
Muut nimet:
Kirjallisia materiaaleja, jotka sisältävät vinkkejä tehokkaista tupakoinnin lopettamista tukevista strategioista
Muut nimet:
Kirjallisia materiaaleja VHA- ja ei-VHA EBCT -vaihtoehtojen resurssi- ja viittaustiedoista
|
|
Active Comparator: Vain kirjalliset materiaalit
Tukihenkilöt saavat kirjallisia materiaaleja tupakoinnin lopettamisen tukistrategioista ja resursseja tupakoinnin lopettamiseen.
Konetupakoitsijat saavat kirjalliset tupakoinnin lopettamiseen liittyvät resurssit ja lähetetiedot VHA- ja ei-VHA EBCT -vaihtoehdoista.
|
Kirjallisia materiaaleja, jotka sisältävät vinkkejä tehokkaista tupakoinnin lopettamista tukevista strategioista
Muut nimet:
Kirjallisia materiaaleja VHA- ja ei-VHA EBCT -vaihtoehtojen resurssi- ja viittaustiedoista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaikkien todisteisiin perustuvien lopetushoitojen (EBCT) käyttö
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Ensisijainen tulos on minkä tahansa EBCT:n käyttö, joka on arvioitu kuuden kuukauden seurannassa: lääkitys, käyttäytymisinterventio tai yhdistelmä käyttäen sekä itseraportteja että VHA-hallinnollisia tietoja.
Tiedot poimitaan VA Corporate Data Warehousesta (CDW) VA-hoidon käytön arvioimiseksi.
VA:n avohoidon reseptitietueita käytetään lääkehoidon (bupropioni, varenikliini, nikotiinikorvaushoito (NRT)) saamisen ja määrän arvioimiseen, ja tupakoinnin lopettamiseen liittyvät VA-avohoidon tapaamiset arvioidaan lopetuskoodeilla (esim. 707 ja 708) ja/tai nikotiiniriippuvuuden vuoksi hoidetut diagnoosit (eli ICD10-F17.XX) käyttäytymisinterventioiden arvioimiseksi.
QuitVETin, SmokefreeVETin, puolustusministeriön (DoD) ja ei-VHA-hoidon käyttöä arvioidaan itseraportin avulla.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaikkien todisteisiin perustuvien lopetushoitojen (EBCT) käyttö
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
minkä tahansa EBCT:n käyttö: lääkitys, käyttäytymisinterventio tai yhdistelmä käyttäen sekä itseraportteja että VHA:n hallinnollisia tietoja
|
3 kuukautta
|
|
Itse ilmoittama 7 päivän pisteen levinneisyys tupakoinnin pidättäytyminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kaikki tupakointi viimeisen 7 päivän aikana, jopa hengityksen
|
6 kuukautta
|
|
Itse ilmoittama 7 päivän pisteen levinneisyys tupakoinnin pidättäytyminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kaikki tupakointi viimeisen 7 päivän aikana, jopa hengityksen
|
3 kuukautta
|
|
Pitkäaikainen tupakoinnin pidättäytyminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Oma raportti tupakoimattomuudesta 6 kuukauden seurannan kautta
|
6 kuukautta
|
|
Biokemiallisesti vahvistettu 7 päivän pisteen esiintyvyys savukkeiden tupakoinnin pidättäytyminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tässä kokeessa raittiuden osalta painopiste on palavassa savukkeiden tupakoinnissa.
Tutkijat arvioivat itse ilmoittaman 7-päiväisen pisteen esiintyvyyden 6 kuukauden raittiuden ja saavat biokemiallisen varmistuksen kuuden kuukauden kuluttua, mikä määritellään negatiiviseksi hiilimonoksidin (CO) hengitystestiksi (0-6 ppm) tai negatiiviseksi syljen kotiniiniarvoksi (< 30 ng) /ml).
Biokemiallinen varmennus saadaan käyttämällä vanhentunutta CO:ta lähettämällä postitse iCO Smokerlyzer®, pieni, kannettava, kädessä pidettävä hengitysilman CO-monitori, joka liitetään mobiililaitteeseen tai tablettiin ensisijaisena menetelmänä, koska NRT:n eli savuttoman tupakan käyttö ei häiritse häkää. tai e-savukkeita.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Steven S. Fu, MD MSCE, Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IIR 20-117
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .