Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja wsparcia społecznego dla weteranów w celu poprawy wykorzystania leczenia i zaprzestania palenia (VAntage)

14 stycznia 2026 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development
To badanie rekrutuje weteranów, którzy obecnie palą, oprócz nominowanych osób wspierających przez weteranów. Celem tego badania jest pomoc weteranom w rzuceniu palenia poprzez poproszenie weteranów o wybranie osoby wspierającej, która pomoże im w procesie rzucania palenia lub która może im pomóc w procesie rzucania palenia, gdy weteran będzie gotowy do rzucenia palenia w przyszłości . Pracownicy naukowi ocenią, jak duże lub jak małe wsparcie społeczne podczas procesu rzucania palenia przez Weterana jest dla niego pomocne. Te informacje pomogą nam opracować nowe sposoby pomocy weteranom w rzuceniu palenia, które są lepiej dostosowane do ich potrzeb.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zwiększanie dostępu i stosowanie opartych na dowodach metod leczenia rzucania palenia tytoniu oraz eliminowanie różnic zdrowotnych związanych z paleniem tytoniu to najważniejsze priorytety krajowych i VA usług zdrowotnych. Częstość używania tytoniu jest większa wśród weteranów w porównaniu z nie-weteranami. W latach 2010-2015 29% kobiet i 21% weteranów deklarowało, że pali papierosy. Oparte na dowodach metody leczenia zaprzestania palenia (EBCT), takie jak rzucanie palenia, poradnictwo behawioralne i farmakoterapia, są w znacznym stopniu niedostatecznie wykorzystywane przez weteranów palenia. Nadal istnieją luki w docieraniu do kobiet-weteranów i wykorzystywaniu istniejących sieci wsparcia społecznego w celu zwiększenia wykorzystania EBCT i zaprzestania palenia wśród weteranów.

Ten projekt jest innowacyjny w ocenie sieci wsparcia społecznego jako proaktywnego podejścia w celu zwiększenia wykorzystania leczenia odwykowego wśród weteranów palaczy. Ustalono rolę wpływów sieci społecznościowych i wsparcia społecznego w skutecznym rzucaniu palenia. Opierając się na teorii wsparcia społecznego Cohena, zespół opracował interwencję wsparcia społecznego dla różnych członków rodziny, przyjaciół i innych dorosłych, którzy chcieli pomóc rzucić palenie. Interwencja składa się z materiałów pisemnych i jednej rozmowy, 15-25 minutowej sesji coachingowej. Oczekuje się, że będzie to szczególnie korzystne dla weteranów palaczy, którzy w przeciwnym razie mogliby nie uzyskać dostępu do leczenia zaprzestania palenia. Ponieważ we wcześniejszych badaniach VHA uczestniczyło około 94% mężczyzn i wyższy odsetek osób palących wśród kobiet, badacze dokonają nadpróbowania kobiet, aby włączyć taką samą liczbę palących mężczyzn i kobiet. Badanie to stanowi wkład w priorytetowe inicjatywy VA HSR&D mające na celu poprawę dostępu do leczenia i zdrowia kobiet oraz jest istotne, ponieważ przyspieszy badania nad rolą partnerstwa z rodzinami weteranów i/lub innymi ważnymi osobami w celu zwiększenia dostępu do opieki zdrowotnej VA i leczenia specyficznego dla populacji, zwłaszcza kobiety weterani. Potencjalny zasięg i wpływ na zdrowie publiczne skutecznej interwencji wsparcia społecznego dla populacji weteranów tytoniu jest znaczny.

Ocena wpływu interwencji wsparcia społecznego na stosowanie EBCT przez Weteranów palaczy, (Cel 2) Zbadanie skuteczności interwencji wsparcia społecznego na potwierdzoną biochemicznie 7-dniową punktową abstynencję w paleniu papierosów, (Cel 3) Zbadanie potencjalnych moderatorzy (np. płeć palacza, status palenia tytoniu SP) wpływu interwencji na wyniki badania oraz (Cel 4) Przeprowadzenie ewaluacji procesu oceny efektów wdrożenia (zasięg, przyjęcie, wierność) interwencji wsparcia społecznego oraz wielopoziomowych czynników, które mogą mieć wpływ realizacja.

Badacze przeprowadzą pragmatyczne randomizowane badanie kontrolowane (RCT) w ramach krajowego systemu opieki zdrowotnej VHA, aby ocenić skuteczność interwencji wsparcia społecznego w porównaniu z warunkiem kontrolnym dotyczącym wykorzystania EBCT wśród palaczy zapisanych do VHA. Weterani palaczy, niezależnie od poziomu gotowości do rzucenia palenia, będą identyfikowani w całym kraju za pomocą elektronicznej dokumentacji medycznej VHA i proaktywnie rekrutowani. Zainteresowani palacze zostaną poproszeni o wskazanie osoby wspierającej (SP), która się zapisze. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni jako diady palaczy-SP do interwencji (n = 594 diad) lub warunku kontrolnego (n = 594 diad). Wszyscy palacze otrzymają pisemne materiały i informacje na temat EBCT. Wszyscy uczestnicy SP otrzymają materiały pisemne. Uczestnicy SP przydzieleni do grupy interwencyjnej otrzymają dodatkowo 1-kontaktową sesję coachingową. Oceny diad w obu grupach badawczych zostaną przeprowadzone na początku badania, 3 i 6 miesięcy po randomizacji. Wdrożenie / Następne kroki: Kolejne kroki zależą od rzeczywistych wyników, ale badacze oczekują, że odkrycia będą ważne dla liderów VA, konsorcjum VA Women's Health Research Consortium i społeczności weteranów. Badacze będą utrzymywać komunikację przez cały czas trwania projektu z partnerami programu VA, aby terminowo dzielić się wynikami. Badacze będą współpracować z panelem ds. zaangażowania weteranów CCDOR w zakresie opracowywania ukierunkowanych na pacjenta metod rozpowszechniania i zaleceń dotyczących przyszłych adaptacji i/lub wdrażania interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

2376

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55417-2309
        • Rekrutacyjny
        • Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
        • Główny śledczy:
          • Steven S. Fu, MD MSCE
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

Kryteria włączenia weteranów

  • Wypaliłem > 1 papierosa w ciągu ostatnich 30 dni, nawet zaciągnięcie
  • W przypadku używania innych wyrobów tytoniowych lub nikotynowych głównym produktem są papierosy
  • W stanie zidentyfikować jednego dorosłego członka rodziny lub przyjaciela (SP), z którym mają kontakt (w dowolnej formie) co najmniej 3 razy w tygodniu, który zarejestruje Kryteria włączenia osoby wspierającej weterana
  • Chętny do wsparcia Weterana palacza
  • Muszą mieć dostęp do dowolnego typu telefonu (lub tabletu do połączenia wideo) w celu przeprowadzenia interwencji SP

Kryteria wyłączenia:

Kryteria wykluczenia weteranów

  • W ciągu ostatnich 3 miesięcy stosowałeś leki wspomagające rzucanie palenia lub program rzucania palenia
  • Nie mają prawidłowych danych kontaktowych telefonu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Osoba wspierająca Rozmowa coachingowa i materiały pisemne
Osoby udzielające wsparcia otrzymają pisemne materiały dotyczące strategii wspierania rzucania palenia oraz materiały dotyczące tego, jak rzucić palenie. Uczestnicy osoby wspierającej przydzieleni do grupy interwencyjnej otrzymają dodatkowo 1-połączeniową sesję coachingową trwającą około 15-25 minut na temat tego, jak wspierać swojego weterana palacza. Sesja coachingowa będzie prowadzona przez personel badawczy przez telefon lub rozmowę wideo. Weterani palaczy otrzymają pisemne materiały dotyczące rzucania palenia i informacje o skierowaniu do opcji EBCT VHA i innych niż VHA.
Uczestnicy osoby wspierającej przydzieleni do grupy interwencyjnej otrzymają dodatkowo 1-połączeniową sesję coachingową trwającą około 15-25 minut na temat tego, jak wspierać swojego weterana palacza. Sesja będzie prowadzona przez pracowników naukowych przez telefon lub rozmowę wideo. Osoby wspierające w grupie interwencyjnej i grupie kontrolnej/bez interwencji otrzymają istniejące pisemne materiały na temat strategii wsparcia w celu rzucenia palenia oraz materiały na temat tego, jak rzucić palenie pocztą lub e-mailem.
Inne nazwy:
  • Interwencja rozmowy coachingowej SP
Materiały pisemne zawierające wskazówki dotyczące skutecznych strategii wspomagających rzucanie palenia
Inne nazwy:
  • Pisemne strategie osoby wspierającej
Pisemne materiały na temat informacji o zasobach i skierowaniach dla opcji EBCT VHA i innych niż VHA
Aktywny komparator: Tylko materiały pisemne
Osoby udzielające wsparcia otrzymają pisemne materiały dotyczące strategii wspierania rzucania palenia oraz materiały dotyczące tego, jak rzucić palenie. Weterani palaczy otrzymają pisemne materiały dotyczące rzucania palenia i informacje o skierowaniu do opcji EBCT VHA i innych niż VHA.
Materiały pisemne zawierające wskazówki dotyczące skutecznych strategii wspomagających rzucanie palenia
Inne nazwy:
  • Pisemne strategie osoby wspierającej
Pisemne materiały na temat informacji o zasobach i skierowaniach dla opcji EBCT VHA i innych niż VHA

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykorzystanie wszelkich metod zaprzestania palenia opartych na dowodach (EBCT)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Pierwszorzędowym wynikiem będzie wykorzystanie dowolnego EBCT ocenianego podczas 6-miesięcznej obserwacji: leki, interwencja behawioralna lub połączenie, przy użyciu zarówno samoopisu, jak i danych administracyjnych VHA. Dane zostaną pobrane z VA Corporate Data Warehouse (CDW) w celu oceny stosowania leczenia VA. Zapisy ambulatoryjnych recept VA będą wykorzystywane do oceny otrzymania i ilości farmakoterapii (bupropion, wareniklina, nikotynowa terapia zastępcza (NRT)), a wizyty ambulatoryjne VA związane z zaprzestaniem palenia będą oceniane przy użyciu kodów stop (tj. 707 i 708) i/lub diagnozy leczone z powodu uzależnienia od nikotyny (tj. ICD10-F17.XX) w celu oceny interwencji behawioralnych. Korzystanie z QuitVET, SmokefreeVET, Departamentu Obrony (DoD) i leczenie inne niż VHA zostanie ocenione na podstawie samoopisu.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykorzystanie wszelkich metod zaprzestania palenia opartych na dowodach (EBCT)
Ramy czasowe: 3 miesiące
stosowanie dowolnego EBCT: leków, interwencji behawioralnych lub kombinacji przy użyciu zarówno danych z samoopisu, jak i danych administracyjnych VHA
3 miesiące
Samookreślona 7-dniowa punktowa abstynencja od palenia papierosów
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Jakiekolwiek palenie papierosów w ciągu ostatnich 7 dni, nawet zaciągnięcie się
6 miesięcy
Samookreślona 7-dniowa punktowa abstynencja od palenia papierosów
Ramy czasowe: 3 miesiące
Jakiekolwiek palenie papierosów w ciągu ostatnich 7 dni, nawet zaciągnięcie się
3 miesiące
Długotrwała abstynencja od palenia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Samoopis o niepaleniu przez 6-miesięczną obserwację
6 miesięcy
Biochemicznie potwierdzona 7-dniowa punktowa abstynencja od palenia papierosów
Ramy czasowe: 6 miesięcy
W tej próbie, w odniesieniu do abstynencji, skupiono się na paleniu papierosów. Badacze ocenią samodzielnie zgłoszoną 7-dniową punktową abstynencję po 6 miesiącach i uzyskają weryfikację biochemiczną po 6 miesiącach, zdefiniowaną jako ujemny wynik testu oddechowego na tlenek węgla (CO) (0-6 ppm) lub ujemny poziom kotyniny w ślinie (<30 ng /ml). Weryfikacja biochemiczna zostanie przeprowadzona przy użyciu przeterminowanego CO poprzez wysłanie pocztą iCO Smokerlyzer®, małego, przenośnego, podręcznego monitora CO w wydychanym powietrzu, który łączy się z urządzeniem mobilnym lub tabletem, jako podstawową metodą, ponieważ tlenek węgla nie jest zakłócany przez użycie NRT, tytoniu bezdymnego czy e-papierosy.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Steven S. Fu, MD MSCE, Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

16 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Ostateczne zestawy danych leżące u podstaw wszystkich publikacji nie będą udostępniane poza VA, z wyjątkiem przypadków wymaganych przez ustawę o wolności informacji (FOIA). Zbiory danych analitycznych będą przechowywane na serwerach danych VINCI. Zewnętrzni śledczy mogą postępować zgodnie z procedurami VA oraz przejść szkolenie i uzyskać zgodę na dostęp w ramach zapór VA.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Zgodnie z polityką VA

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Zgodnie z procedurą VA

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj