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치석에 대한 치약의 평가

2023년 5월 11일 업데이트: Haner Direskeneli, Marmara University

소아 치태에 대한 활성 마그네슘 함유 치약의 평가

이 연구의 목적은 치약의 플라그 감소 효능을 시판 중인 어린이의 일회용 칫솔질 활성 마그네슘 치약과 비교하는 것입니다. 본 연구는 9-12세 사이의 50명으로 구성됩니다. 50명이 두 치약 그룹에 참여합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

50명의 어린이의 상악 전치부는 2주간의 세척 기간 동안 두 가지 다른 치약으로 닦게 됩니다. 동시에 GC D lite Pro 큐링 라이트는 감지 모드와 플라크 염료를 사용하여 치아의 플라그 양의 차이를 기록합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 9~12세 환자
  • 입안에서 점수를 매길 수 있는 우식이 없고 완전히 분출된 상악 전치부의 존재
  • 교정 장치/브래킷의 부재
  • 신체적 제한 없음
  • 과거 외상력 없음
  • 연-경조직 병리가 없는 것으로 판정하였다.

제외 기준:

  • 9-12세 사이가 아닌 환자
  • 충치가 있고 완전히 맹출되지 않은 상악 앞니가 구강 내에서 스코어링될 수 있음
  • 교정 장치/브래킷의 존재
  • 신체적 한계
  • 이전 외상 이력
  • 그것은 연조직 병리의 존재로 결정되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 활성 마그네슘 함유 치약-ROCS
참가자는 시험에 앞서 4시간 동안 먹지 말고 24시간 동안 양치질하지 말 것을 요청합니다. 첫 번째 단계에서 어린이의 예비 플라크는 플라크 염료를 사용하여 첫 번째 연구원이 기록합니다. 플라크가 연구원 브러시를 공개한 후 ROCS 활성 마그네슘 치약을 표준 칫솔로 1분 동안 어린이 치아에 바르면 플라그 착색이 다시 적용됩니다. 또한 남아 있는 플라크 측정은 감지 모드에서 Gc D lite Pro Curring Light를 사용하여 이루어집니다. 상부 전치부의 치석은 내부에서 촬영됩니다. -표준화된 조건에서 칫솔질 전후에 구두로.
어린이의 치태 제거를 위해 두 가지 다른 치약을 사용합니다.
실험적: 불소치약-콜게이트
2주 후, 동일한 참가자는 재시험에 앞서 4시간 동안 음식을 먹지 말고 24시간 동안 양치질을 하지 말라고 요청할 것입니다. 연구원이 플라크를 공개한 후 표준 칫솔을 사용하여 1분 동안 Colgate 플루오라이드 치약으로 어린이 치아를 닦은 후 플라크 염색이 다시 적용됩니다. 또한 나머지 플라크 측정은 Gc D lite Pro curring light on detection 모드를 사용하여 수행됩니다. 상부의 치석 전치부는 표준화된 조건에서 칫솔질 전후의 구강 내 사진을 찍습니다.
어린이의 치태 제거를 위해 두 가지 다른 치약을 사용합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
활성 마그네슘 함유 치약(ROCS)
기간: 1 개월
활성 마그네슘 함유 치약은 어린이의 일회용 칫솔질을 사용한 불소 치약과 비교할 때 Turesky-Modified Quinley-Hein-Plaque-Index(TMQHPI) 점수의 플라크를 줄이는 데 효과적인 것으로 나타났습니다.
1 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2023년 5월 26일

기본 완료 (예상)

2024년 1월 26일

연구 완료 (예상)

2024년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 4월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 5월 11일

처음 게시됨 (실제)

2023년 5월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 11일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2022/37

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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치석에 대한 임상 시험

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