Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af tandpasta på tandplak

11. maj 2023 opdateret af: Haner Direskeneli, Marmara University

Evaluering af Tandpasta, der indeholder aktivt magnesium på tandplak hos børn

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne plaque-reduktionseffektiviteten af ​​tandpasta med en markedsført aktiv magnesiumtandpasta med engangsbørstning til børn. Vores undersøgelse vil bestå af 50 personer i alderen 9-12. 50 personer deltager i begge tandpastagrupper.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De øverste fortænder på 50 børn vil blive børstet med to forskellige tandpastaer med en 2 ugers udvaskningsperiode. Samtidig vil GC D lite Pro-hærdningslyset bestemme forskelle i mængden af ​​plak ved at bruge detektionstilstand og forskelle mængden af ​​plak på tænderne vil blive registreret ved brug af plakfarve.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen 9-12 år
  • Tilstedeværelsen af ​​cariesfri og fuldt udbrudte øvre anteriore fortænder, der kan skæres i munden
  • Fravær af ortodontiske apparater/beslag
  • Ingen fysiske begrænsninger
  • Ingen tidligere traumehistorie
  • Det blev bestemt som fraværet af blødt-hårdt vævspatologi.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter ikke mellem 9-12 år
  • Tilstedeværelsen af ​​forfald og ikke helt udbrudte øvre fortænder, der kan skæres i munden
  • Tilstedeværelse af ortodontiske apparater/beslag
  • Fysiske begrænsninger
  • Tidligere traumehistorie
  • Det blev bestemt som tilstedeværelsen af ​​blødt-hårdt vævspatologi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tandpasta med aktivt magnesium-ROCS
Deltagerne vil bede om ikke at spise i 4 timer og om ikke at børste i 24 timer før testen. I den første fase vil den foreløbige plak hos børnene optage af den første forsker ved hjælp af plakfarve. børnetænder med ROCS aktiv magnesiumtandpasta i 1 minut med en standardtandbørste, så vil plakfarvningen påføres igen. Også resterende plakmålinger vil blive foretaget ved hjælp af Gc D lite Pro curring light på detektionstilstand.Tandplak på de øvre forreste fortænder vil fotografere intra -oralt før og efter børstning under standardiserede forhold.
Andet: Tandpasta
Brug af to forskellige tandpastaer til fjernelse af tandplak hos børn.
Eksperimentel: Fluor tandpasta-COLGATE
Efter 2 uger vil de samme deltagere bede om ikke at spise i 4 timer og om ikke at børste i 24 timer før gentesten. Indledningsvis vil den foreløbige plak hos børnene registrere af den første forsker, der bruger plakfarve. Efter at have afsløret plak, skal forskeren børste børns tænder med Colgate fluortandpasta i 1 minut med en standardtandbørste, så vil plakfarvningen påføres igen. De resterende plakmålinger vil også blive foretaget ved hjælp af Gc D lite Pro curring light på detektionstilstand. fortænder vil fotografere intra-oralt før og efter børstning under standardiserede forhold.
Andet: Tandpasta
Brug af to forskellige tandpastaer til fjernelse af tandplak hos børn.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tandpasta indeholdende aktivt magnesium (ROCS)
Tidsramme: 1 måned
Aktiv magnesium-holdig tandpasta kan vise sig at være effektiv til at reducere plak af Turesky-Modified Quinley-Hein-Plaque-Index (TMQHPI) score, når man sammenligner med fluortandpasta med engangsbørstning til børn
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Marmara University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

26. maj 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

26. januar 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

22. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022/37

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tandplak

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner