- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05868590
Hammastahnan arviointi hammasplakin päällä
torstai 11. toukokuuta 2023 päivittänyt: Haner Direskeneli, Marmara University
Aktiivista magnesiumia sisältävän hammastahnan arviointi lasten hammasplakkiin
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata hammastahnan plakkia vähentävää tehoa markkinoituun aktiiviseen magnesiumhammastahnaan kertakäyttöisellä lasten harjauksella. Tutkimuksessamme on mukana 50 henkilöä iältään 9-12-vuotiaita.
Molempiin hammastahnaryhmiin osallistuu 50 henkilöä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
50 lapsen yläetuhampaat harjataan kahdella eri hammastahnalla 2 viikon huuhtelujaksolla. Samaan aikaan GC D lite Pro -kovetusvalo määrittää plakin määrän erot käyttämällä tunnistustilaa ja erot hampaiden plakin määrä kirjataan plakkiväriä käyttämällä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Betul Kargul, Prof.Dr.
- Puhelinnumero: +905323267207
- Sähköposti: bkargul@marmara.edu.tr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Nur Kodaman Dokumacigil, DDS
- Puhelinnumero: +905418091710
- Sähköposti: nurkodaman92@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 9-12-vuotiaat potilaat
- Kariesettomat ja täysin puhjenneet yläetuhampaat, jotka voidaan pisteyttää suuhun
- Oikomisvälineiden/kiinnikkeiden puuttuminen
- Ei fyysisiä rajoituksia
- Ei aikaisempaa traumahistoriaa
- Se määritettiin pehmyt-kovakudospatologian puuttumiseksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat eivät 9-12-vuotiaat
- Mädäntyneitä ja ei täysin puhjenneita ylempiä etuhampaita, jotka voidaan tehdä suuhun
- Oikomishoitolaitteiden/kiinnikkeiden läsnäolo
- Fyysiset rajoitukset
- Aikaisempi traumahistoria
- Se määritettiin pehmyt-kovakudospatologian esiintymisenä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Aktiivista magnesiumia sisältävä hammastahna-ROCS
Osallistujat pyytävät olemaan syömättä 4 tuntia ja olemaan harjaamatta 24 tuntia ennen testiä.Ensimmäisessä vaiheessa ensimmäinen tutkija tallentaa lasten alustavan plakin plakkiväriä käyttäen. Kun plakki on paljastanut tutkijaharjan lasten hampaat ROCS Active Magnesium -hammastahnalla 1 minuutin ajan tavallisella hammasharjalla, sitten plakkivärjäys alkaa uudelleen. Myös jäljellä olevat plakkimittaukset tehdään käyttämällä Gc D lite Pro -valoa tunnistustilassa. Hammasplakki ylemmissä etummaishampaissa kuvaa intrauterista -suun kautta ennen ja jälkeen harjauksen standardoiduissa olosuhteissa.
|
Kahden erilaisen hammastahnan käyttö lasten hammasplakin poistamiseen.
|
Kokeellinen: Fluorihammastahna-COLGATE
Kahden viikon kuluttua samat osallistujat pyytävät olemaan syömättä 4 tuntia ja olemaan harjaamatta 24 tuntia ennen uusintatestiä. Aluksi ensimmäinen tutkija kirjaa lasten alustavan plakin plakkiväriä käyttäen.
Kun plakki on paljastanut tutkijan, harjaa lasten hampaita Colgaten fluorihammastahnalla 1 minuutin ajan tavallisella hammasharjalla, minkä jälkeen plakin värjäys alkaa uudelleen. Myös jäljellä olevat plakkimittaukset tehdään käyttämällä Gc D lite Pro -valoa tunnistustilassa. Hammasplakki yläosassa. etuhampaat kuvaavat suunsisäisesti ennen ja jälkeen harjauksen standardoiduissa olosuhteissa.
|
Kahden erilaisen hammastahnan käyttö lasten hammasplakin poistamiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Aktiivista magnesiumia sisältävä hammastahna (ROCS)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Aktiivista magnesiumia sisältävä hammastahna voi havaita tehokkaan Turesky-Modified Quinley-Hein-Plaque-Indexin (TMQHPI) plakin vähentämisessä, kun verrataan fluorihammastahnaan kertakäyttöisellä hammasharjalla lapsilla.
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Perjantai 26. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 26. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 22. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 22. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022/37
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hammasplakki
-
University of New MexicoValmis
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaDental Cast Digitalisointi
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisValmisDental Carie; OikomishoitoRanska
-
Hadassah Medical OrganizationTuntematon
-
Federal University of ParaíbaValmis
-
Cairo UniversityTuntematonBlack Stain Dental, Dental Black Stain, Black Stain*, Black Stains, Hammastahrat
-
Federico II UniversityValmisUveaalinen melanooma | 106 Ruthenium Plaque BrakyterapiaItalia
-
Kıvanç AkçaHacettepe UniversityValmisSementointi (MeSH:n yksilöllinen tunnus: D002484) | Dental Implant-Abutment Design (MeSH:n yksilöllinen tunnus: D059605) | Kruunu (MeSH yksilöllinen tunnus: D003442) Pinnat | Contour: Crown (MeSH yksilöllinen tunnus: D003442) - hammasimplantti (MeSH yksilöllinen tunnus: D015921) AbutmentTurkki