Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení zubní pasty na zubní plak

11. května 2023 aktualizováno: Haner Direskeneli, Marmara University

Hodnocení aktivní zubní pasty obsahující hořčík na zubním plaku u dětí

Cílem této studie je porovnat účinnost zubní pasty na redukci zubního plaku s aktivní hořčíkovou zubní pastou na trhu s jednorázovým čištěním u dětí. Naše studie se bude skládat z 50 lidí ve věku 9-12 let. V obou skupinách zubních past se zúčastní 50 lidí.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zuby horních předních řezáků 50 dětí budou vyčištěny dvěma různými zubními pastami s dvoutýdenním intervalem vymývání. Vytvrzovací světlo GC D lite Pro současně určí rozdíly v množství plaku pomocí režimu detekce a rozdíly množství plaku na zubech bude zaznamenáno pomocí barviva na plak.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 9-12 let
  • Přítomnost bezkazových a plně prořezaných horních předních řezáků, které lze rýhovat v ústech
  • Absence ortodontických aparátů/držáků
  • Bez fyzických omezení
  • Bez předchozí anamnézy traumatu
  • Byla stanovena jako nepřítomnost patologie měkkých a tvrdých tkání.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti ne mezi 9-12 lety
  • Přítomnost kazu a ne zcela prořezaných horních předních řezáků, které mohou být rýhovány v ústech
  • Přítomnost ortodontických aparátů/držáků
  • Fyzická omezení
  • Předchozí traumatická historie
  • Byla stanovena jako přítomnost patologie měkkých a tvrdých tkání.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zubní pasta ROCS s aktivním hořčíkem
Účastníci požádají, aby nejedli po dobu 4 hodin a nečistili se 24 hodin před testem. V první fázi zaznamená předběžný plak u dětí první výzkumník pomocí barviva na plak. Po odhalení plaku výzkumník kartáč dětské zuby s aktivní hořčíkovou zubní pastou ROCS po dobu 1 minuty se standardním zubním kartáčkem, poté se barvení plaku aplikuje znovu. Rovněž zbývající měření plaku se provedou pomocí curring light Gc D lite Pro v režimu detekce. Zubní plak na horních předních řezácích bude fotografovat intra -orálně před a po kartáčování za standardizovaných podmínek.
Jiný: Zubní pasta
Použití dvou různých zubních past k odstranění zubního plaku u dětí.
Experimentální: Fluoridová zubní pasta-COLGATE
Po 2 týdnech titíž účastníci požádají, aby nejedli po dobu 4 hodin a nečistili se po dobu 24 hodin před opakovaným testem. Zpočátku předběžný plak u dětí zaznamená první výzkumník pomocí barviva na plak. Po odhalení plaku výzkumník čistěte dětské zuby fluoridovou zubní pastou Colgate po dobu 1 minuty standardním zubním kartáčkem a poté se barvení plaku znovu aplikuje. Rovněž zbývající měření plaku se provedou pomocí kruhového světla Gc D lite Pro v režimu detekce. Zubní plak na horní části přední řezáky budou fotografovány intraorálně před a po čištění za standardizovaných podmínek.
Jiný: Zubní pasta
Použití dvou různých zubních past k odstranění zubního plaku u dětí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Aktivní zubní pasta obsahující hořčík (ROCS)
Časové okno: 1 měsíc
Zubní pasta obsahující aktivní hořčík může být účinná při snižování plaku skóre Turesky-Modified Quinley-Hein-Plaque-Index (TMQHPI) ve srovnání s fluoridovou zubní pastou při jednorázovém čištění u dětí.
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Marmara University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

26. května 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

26. ledna 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

22. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022/37

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní plak

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Norway

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit