- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05873738
브라질 리우데자네이루 코호트 HIV+의 금연.
2023년 5월 15일 업데이트: Rodrigo de Carvalho Moreira, Instituto Fernandes Figueira
금연은 브라질 리우데자네이루의 HIV 감염자 코호트에서 혈관 건강의 단기 개선과 관련이 있습니다.
이 연구는 Instituto Nacional de Infectologia Evandro Chagas(INI)에서 PLHIV의 대규모 도시 전향 코호트 내에서 수행되었습니다.
브라질 리우데자네이루에 위치한 INI는 1998년부터 1차 진료를 받고 있는 PLWHA를 위한 국립 공공 추천 센터입니다.
2019년 12월부터 금연에 대한 태도가 있고 약물 치료에 금기 사항이 없는 성인을 활성 사이트 검색을 통해 등록했습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
115
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Rio de Janeiro, 브라질, 22210-080
- Instituto Nacional de Infectologia Evandro Chagas
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
금연에 대한 태도가 있고 약물 요법을 공부하는 데 금기 사항이없는 성인 HIV 양성
설명
포함 기준:
- 지난 6개월 동안 일주일에 한 갑(20개비) 이상의 소비로 정의되고 스크리닝 방문 시 만료된 일산화탄소(CO) 측정 > 10ppm으로 정의된 개인은 규칙적인 흡연자로 간주되었습니다.
제외 기준:
- 지난 6개월 동안 경피 니코틴 패치 또는 부프로피온의 이전 사용; (ii) 니코틴 패치에 대한 금기; (ⅲ). 임신; (iv) 모유 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
그룹 1
재발
|
니코틴 패치
|
|
그룹 2
금연
|
니코틴 패치
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
구제역
기간: 12 개월
|
흐름 매개 상완 동맥 확장
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 12월 10일
기본 완료 (실제)
2022년 4월 15일
연구 완료 (실제)
2023년 4월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 15일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 15일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 3.171.692
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
요청 시 데이터가 공유되고 익명화됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .