Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rygestop i en kohorte HIV+ Rio de Janeiro, Brasilien.

15. maj 2023 opdateret af: Rodrigo de Carvalho Moreira, Instituto Fernandes Figueira

Rygestop er forbundet med kortsigtet forbedring af vaskulær sundhed i en kohorte af mennesker, der lever med hiv i Rio de Janeiro, Brasilien.

Undersøgelsen blev udført inden for en stor, urban prospektiv kohorte af PLHIV ved Instituto Nacional de Infectologia Evandro Chagas (INI). Beliggende i Rio de Janeiro, Brasilien, er INI et nationalt offentligt henvisningscenter for PLWHA, der har modtaget primær pleje siden 1998. Fra december 2019 blev voksne, der havde en holdning til at holde op med at ryge og ikke havde kontraindikationer for at studere farmakoterapi, tilmeldt aktiv webstedssøgning

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

115

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
      • Rio de Janeiro, Brasilien, 22210-080
        • Instituto Nacional de Infectologia Evandro Chagas

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne HIV-positive, som havde holdninger til rygestop og ikke havde kontraindikationer for at studere farmakoterapi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • personer blev anset for at være almindelige rygere, defineret som forbruget af en eller flere pakker (20 cigaretter) om ugen inden for de seneste 6 måneder, og udløbet kulilte (CO)-måling > 10 ppm ved screeningsbesøget.

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere brug af transdermale nikotinplastre eller bupropion inden for de sidste 6 måneder; (ii) kontraindikation til nikotinplastre; (iii). Graviditet; (iv) amning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe 1
Tilbagefald
Medicin: Nikotin erstatning
Nikotinplastre
Gruppe 2
Rygestop
Medicin: Nikotin erstatning
Nikotinplastre

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MKS
Tidsramme: 12 måneder
Flowmedieret brachial arterie dilatation
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Instituto Fernandes Figueira

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. december 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. april 2022

Studieafslutning (Faktiske)

15. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

24. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3.171.692

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Efter anmodning vil data blive delt, anonymiseret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner