Arrêt du tabac dans une cohorte séropositive Rio de Janeiro, Brésil.
15 mai 2023 mis à jour par: Rodrigo de Carvalho Moreira, Instituto Fernandes Figueira
L'arrêt du tabac est associé à une amélioration à court terme de la santé vasculaire dans une cohorte de personnes vivant avec le VIH à Rio de Janeiro, au Brésil.
L'étude a été menée au sein d'une vaste cohorte urbaine prospective de PVVIH à l'Instituto Nacional de Infectologia Evandro Chagas (INI).
Situé à Rio de Janeiro, au Brésil, l'INI est un centre public national de référence pour les PVVIH recevant des soins primaires depuis 1998.
À partir de décembre 2019, les adultes qui avaient des attitudes à l'égard de l'arrêt du tabac et qui n'avaient aucune contre-indication à l'étude de la pharmacothérapie ont été recrutés par recherche active sur site
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
115
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Rio de Janeiro, Brésil, 22210-080
- Instituto Nacional de Infectologia Evandro Chagas
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Adultes séropositifs qui avaient des attitudes à l'égard de l'arrêt du tabac et n'avaient aucune contre-indication à étudier la pharmacothérapie
La description
Critère d'intégration:
- les individus étaient considérés comme des fumeurs réguliers, définis comme la consommation d'un ou plusieurs paquets (20 cigarettes) par semaine au cours des 6 derniers mois, et la mesure du monoxyde de carbone (CO) expiré > 10 ppm lors de la visite de dépistage.
Critère d'exclusion:
- utilisation antérieure de timbres transdermiques à la nicotine ou de bupropion au cours des 6 derniers mois ; (ii) contre-indication aux patchs à la nicotine ; (iii). Grossesse; (iv) allaitement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe 1
Rechute
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Patchs à la nicotine
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Groupe 2
Sevrage tabagique
|
Patchs à la nicotine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Fièvre aphteuse
Délai: 12 mois
|
Dilatation de l'artère brachiale médiée par le flux
|
12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 décembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
15 avril 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
15 avril 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 mai 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 mai 2023
Première publication (Réel)
24 mai 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 mai 2023
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Conditions pathologiques, anatomiques
- Dilatation, pathologique
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Agents cholinergiques
- Stimulants ganglionnaires
- Agonistes nicotiniques
- Agonistes cholinergiques
- Nicotine
Autres numéros d'identification d'étude
- 3.171.692
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Sur demande, les données seront partagées, anonymisées
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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