Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Røykeslutt i en kohort HIV+ Rio de Janeiro, Brasil.

15. mai 2023 oppdatert av: Rodrigo de Carvalho Moreira, Instituto Fernandes Figueira

Røykeslutt er assosiert med kortsiktig forbedring av vaskulær helse i en gruppe mennesker som lever med HIV i Rio de Janeiro, Brasil.

Studien ble utført innenfor en stor, urban prospektiv kohort av PLHIV ved Instituto Nacional de Infectologia Evandro Chagas (INI). INI ligger i Rio de Janeiro, Brasil, og er et nasjonalt offentlig henvisningssenter for PLWHA som har mottatt primæromsorg siden 1998. Fra desember 2019 ble voksne som hadde holdninger til å slutte å røyke og ikke hadde kontraindikasjoner for å studere farmakoterapi, registrert ved aktiv nettstedssøking

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

115

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
      • Rio de Janeiro, Brasil, 22210-080
        • Instituto Nacional de Infectologia Evandro Chagas

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne HIV-positive som hadde holdninger til å slutte å røyke og ikke hadde kontraindikasjoner for å studere farmakoterapi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • individer ble ansett som vanlige røykere, definert som inntak av en eller flere pakker (20 sigaretter) per uke i løpet av de siste 6 månedene, og utløpt karbonmonoksid (CO)-måling > 10 ppm ved screeningbesøket.

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere bruk av transdermale nikotinplaster eller bupropion de siste 6 månedene; (ii) kontraindikasjon mot nikotinplaster; (iii). Svangerskap; (iv) amming

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe 1
Tilbakefall
Legemiddel: Nikotinerstatning
Nikotinplaster
Gruppe 2
Røykeslutt
Legemiddel: Nikotinerstatning
Nikotinplaster

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
FMD
Tidsramme: 12 måneder
Strømningsmediert brachial arterie dilatasjon
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Instituto Fernandes Figueira

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. desember 2019

Primær fullføring (Faktiske)

15. april 2022

Studiet fullført (Faktiske)

15. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

24. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 3.171.692

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

På forespørsel vil data bli delt, anonymisert

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere