Dohányzás abbahagyása egy HIV+ kohorszban, Rio de Janeiróban, Brazíliában.
2023. május 15. frissítette: Rodrigo de Carvalho Moreira, Instituto Fernandes Figueira
A dohányzás abbahagyása a brazíliai Rio de Janeiróban a HIV-fertőzöttek csoportjának érrendszeri egészségének rövid távú javulásával jár.
A tanulmányt a PLHIV-fertőzöttek nagy, városi potenciális csoportján belül végezték az Instituto Nacional de Infectologia Evandro Chagas-ban (INI).
A brazíliai Rio de Janeiróban található INI a HIV-fertőzöttek nemzeti nyilvános beutalóközpontja, amely 1998 óta részesül alapellátásban.
2019 decemberétől aktív oldalkereséssel olyan felnőtteket vontak be, akiknek volt hozzáállása a dohányzás abbahagyásához, és nem volt ellenjavallatuk a gyógyszeres kezelés tanulmányozására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
115
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Rio de Janeiro, Brazília, 22210-080
- Instituto Nacional de Infectologia Evandro Chagas
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
HIV-pozitív felnőttek, akiknek volt hozzáállása a dohányzás abbahagyásához, és nem volt ellenjavallata a farmakoterápia tanulmányozásának
Leírás
Bevételi kritériumok:
- az egyéneket rendszeres dohányosnak tekintették, ha az elmúlt 6 hónapban hetente egy vagy több csomagot (20 cigarettát) fogyasztottak el, és a szűrővizsgálat alkalmával több mint 10 ppm lejárt szén-monoxid (CO) mérést végeztek.
Kizárási kritériumok:
- transzdermális nikotin tapasz vagy bupropion korábbi használata az elmúlt 6 hónapban; ii. a nikotin tapaszok ellenjavallata; (iii). Terhesség; (iv) szoptatás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
1. csoport
Visszaesés
|
Nikotin tapaszok
|
|
2. csoport
Dohányzás abbahagyása
|
Nikotin tapaszok
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
FMD
Időkeret: 12 hónap
|
Áramlás által közvetített brachialis artéria dilatáció
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. december 10.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. április 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. április 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. május 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 15.
Első közzététel (Tényleges)
2023. május 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. május 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 15.
Utolsó ellenőrzés
2023. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 3.171.692
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Kérésre az adatokat megosztjuk, anonimizáljuk
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .