- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05873738
Zaprzestanie palenia w kohorcie HIV + Rio de Janeiro, Brazylia.
15 maja 2023 zaktualizowane przez: Rodrigo de Carvalho Moreira, Instituto Fernandes Figueira
Zaprzestanie palenia wiąże się z krótkoterminową poprawą stanu naczyń w kohorcie osób żyjących z HIV w Rio de Janeiro w Brazylii.
Badanie przeprowadzono w dużej, prospektywnej kohorcie miejskiej PLHIV w Instituto Nacional de Infectologia Evandro Chagas (INI).
Mieszczący się w Rio de Janeiro w Brazylii INI jest krajowym publicznym centrum skierowań dla PLWHA otrzymujących podstawową opiekę zdrowotną od 1998 roku.
Od grudnia 2019 roku osoby dorosłe, które miały nastawienie do rzucenia palenia i nie miały przeciwwskazań do badania farmakoterapii, były włączane metodą aktywnego wyszukiwania witryn
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
115
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Rio de Janeiro, Brazylia, 22210-080
- Instituto Nacional de Infectologia Evandro Chagas
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby dorosłe zakażone wirusem HIV, które miały nastawienie do rzucenia palenia i nie miały przeciwwskazań do studiowania farmakoterapii
Opis
Kryteria przyjęcia:
- osoby zostały uznane za regularnych palaczy, zdefiniowano jako wypalanie jednej lub więcej paczek (20 papierosów) tygodniowo w ciągu ostatnich 6 miesięcy oraz stężenie tlenku węgla (CO) w wydychanym powietrzu > 10 ppm podczas wizyty przesiewowej.
Kryteria wyłączenia:
- wcześniejsze stosowanie przezskórnych plastrów nikotynowych lub bupropionu w ciągu ostatnich 6 miesięcy; (ii) przeciwwskazania do plastrów nikotynowych; (iii). Ciąża; (iv) karmienie piersią
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa 1
Recydywa
|
Plastry nikotynowe
|
|
Grupa 2
Zaprzestanie palenia
|
Plastry nikotynowe
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
FMD
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Rozszerzenie tętnicy ramiennej zależne od przepływu
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 grudnia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 kwietnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 kwietnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 maja 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 maja 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 maja 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 maja 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 maja 2023
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Stany patologiczne, anatomiczne
- Rozszerzenie, patologia
- Fizjologiczne skutki leków
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Agenci autonomiczni
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki cholinergiczne
- Stymulatory ganglionowe
- Agoniści nikotynowi
- Agoniści cholinergiczni
- Nikotyna
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3.171.692
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Na żądanie dane zostaną udostępnione, anonimizowane
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .