Raucherentwöhnung in einer HIV-positiven Kohorte in Rio de Janeiro, Brasilien.
15. Mai 2023 aktualisiert von: Rodrigo de Carvalho Moreira, Instituto Fernandes Figueira
Die Raucherentwöhnung ist mit einer kurzfristigen Verbesserung der Gefäßgesundheit in einer Kohorte von Menschen mit HIV in Rio de Janeiro, Brasilien, verbunden.
Die Studie wurde innerhalb einer großen, städtischen prospektiven Kohorte von Menschen mit HIV am Instituto Nacional de Infectologia Evandro Chagas (INI) durchgeführt.
INI mit Sitz in Rio de Janeiro, Brasilien, ist ein nationales öffentliches Überweisungszentrum für Menschen mit HIV und HIV, die seit 1998 eine Grundversorgung erhalten.
Ab Dezember 2019 wurden Erwachsene, die eine Einstellung zur Raucherentwöhnung hatten und keine Kontraindikationen für das Studium der Pharmakotherapie hatten, über die aktive Site-Suche eingeschrieben
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
115
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Rio de Janeiro, Brasilien, 22210-080
- Instituto Nacional de Infectologia Evandro Chagas
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
HIV-positive Erwachsene, die eine Einstellung zur Raucherentwöhnung hatten und keine Kontraindikationen für das Studium der Pharmakotherapie hatten
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen galten als regelmäßige Raucher, definiert als Konsum einer oder mehrerer Packungen (20 Zigaretten) pro Woche in den letzten 6 Monaten und mit einem abgelaufenen Kohlenmonoxid (CO)-Messwert von > 10 ppm beim Screening-Besuch.
Ausschlusskriterien:
- vorherige Anwendung von transdermalen Nikotinpflastern oder Bupropion in den letzten 6 Monaten; (ii) Kontraindikation für Nikotinpflaster; (iii). Schwangerschaft; (iv) Stillen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Gruppe 1
Rückfall
|
Nikotinpflaster
|
|
Gruppe 2
Raucherentwöhnung
|
Nikotinpflaster
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
FMD
Zeitfenster: 12 Monate
|
Flussvermittelte Erweiterung der Arteria brachialis
|
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. Dezember 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. April 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. April 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Mai 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Mai 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. Mai 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. Mai 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Mai 2023
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Zustände, Anatomisch
- Dilatation, pathologisch
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Autonome Agenten
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Cholinerge Wirkstoffe
- Ganglionäre Stimulanzien
- Nikotin-Agonisten
- Cholinerge Agonisten
- Nikotin
Andere Studien-ID-Nummern
- 3.171.692
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Auf Wunsch werden die Daten anonymisiert weitergegeben
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Ja
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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