Dejar de fumar en una cohorte VIH+ Río de Janeiro, Brasil.
15 de mayo de 2023 actualizado por: Rodrigo de Carvalho Moreira, Instituto Fernandes Figueira
Dejar de fumar está asociado con una mejora a corto plazo de la salud vascular en una cohorte de personas que viven con el VIH en Río de Janeiro, Brasil.
El estudio se llevó a cabo dentro de una gran cohorte prospectiva urbana de PVVIH en el Instituto Nacional de Infectología Evandro Chagas (INI).
Ubicado en Río de Janeiro, Brasil, el INI es un centro público nacional de referencia para PVVS que reciben atención primaria desde 1998.
A partir de diciembre de 2019, los adultos que tenían actitudes para dejar de fumar y no tenían contraindicaciones para estudiar farmacoterapia se inscribieron mediante búsqueda activa del sitio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
115
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Rio de Janeiro, Brasil, 22210-080
- Instituto Nacional de Infectologia Evandro Chagas
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Adultos VIH positivos que tenían actitudes para dejar de fumar y no tenían contraindicaciones para estudiar farmacoterapia
Descripción
Criterios de inclusión:
- los individuos se consideraron fumadores regulares, definidos como el consumo de uno o más paquetes (20 cigarrillos) por semana en los últimos 6 meses, y la medición de monóxido de carbono (CO) espirado > 10 ppm en la visita de selección.
Criterio de exclusión:
- uso previo de parches transdérmicos de nicotina o bupropión en los últimos 6 meses; (ii) contraindicación de los parches de nicotina; (iii). El embarazo; (iv) lactancia materna
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo 1
Recaída
|
Parches de nicotina
|
|
Grupo 2
Dejar de fumar
|
Parches de nicotina
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Fiebre aftosa
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Dilatación de la arteria braquial mediada por flujo
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de diciembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
15 de abril de 2022
Finalización del estudio (Actual)
15 de abril de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
24 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Dilatación Patológica
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes colinérgicos
- Estimulantes ganglionares
- Agonistas nicotínicos
- Agonistas colinérgicos
- Nicotina
Otros números de identificación del estudio
- 3.171.692
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Previa solicitud, los datos se compartirán, se anonimizarán
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .