Odvykání kouření v kohortě HIV+ Rio de Janeiro, Brazílie.
15. května 2023 aktualizováno: Rodrigo de Carvalho Moreira, Instituto Fernandes Figueira
Odvykání kouření je spojeno s krátkodobým zlepšením vaskulárního zdraví u kohorty lidí žijících s HIV v brazilském Rio de Janeiru.
Studie byla provedena v rámci velké městské prospektivní kohorty lidí žijících s HIV v Instituto Nacional de Infectologia Evandro Chagas (INI).
INI se nachází v brazilském Rio de Janeiru a je národním veřejným referenčním centrem pro PLWHA, kteří dostávají primární péči od roku 1998.
Od prosince 2019 byli dospělí, kteří měli postoj k odvykání kouření a neměli žádné kontraindikace ke studiu farmakoterapie, zařazováni do aktivního vyhledávání na stránkách
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
115
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Rio de Janeiro, Brazílie, 22210-080
- Instituto Nacional de Infectologia Evandro Chagas
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí HIV pozitivní, kteří měli postoj k odvykání kouření a neměli žádné kontraindikace ke studiu farmakoterapie
Popis
Kritéria pro zařazení:
- jednotlivci byli považováni za pravidelné kuřáky, což bylo definováno jako spotřeba jedné nebo více krabiček (20 cigaret) týdně v posledních 6 měsících a naměřené hodnoty oxidu uhelnatého (CO) > 10 ppm při screeningové návštěvě.
Kritéria vyloučení:
- předchozí použití transdermálních nikotinových náplastí nebo bupropionu v posledních 6 měsících; (ii) kontraindikace nikotinových náplastí; (iii). Těhotenství; iv) kojení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina 1
Relaps
|
Nikotinové náplasti
|
|
Skupina 2
Odvykání kouření
|
Nikotinové náplasti
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
FMD
Časové okno: 12 měsíců
|
Průtokem zprostředkovaná dilatace brachiální tepny
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. prosince 2019
Primární dokončení (Aktuální)
15. dubna 2022
Dokončení studie (Aktuální)
15. dubna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. května 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. května 2023
První zveřejněno (Aktuální)
24. května 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. května 2023
Naposledy ověřeno
1. května 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 3.171.692
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Na vyžádání budou data sdílena, anonymizována
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .