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Cessação do Tabagismo em uma Coorte HIV+ Rio de Janeiro, Brasil.

15 de maio de 2023 atualizado por: Rodrigo de Carvalho Moreira, Instituto Fernandes Figueira

A cessação do tabagismo está associada à melhora a curto prazo da saúde vascular em uma coorte de pessoas vivendo com HIV no Rio de Janeiro, Brasil.

O estudo foi realizado em uma grande coorte urbana prospectiva de PVHIV no Instituto Nacional de Infectologia Evandro Chagas (INI). Localizado no Rio de Janeiro, Brasil, o INI é um centro público nacional de referência para PVHA em atenção primária desde 1998. A partir de dezembro de 2019, adultos que tiveram atitudes em relação a parar de fumar e não tinham contraindicações para estudar farmacoterapia foram inscritos por pesquisa ativa no site

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

115

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Rio de Janeiro, Brasil, 22210-080
        • Instituto Nacional de Infectologia Evandro Chagas

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Adultos HIV positivos que tiveram atitudes para parar de fumar e não tiveram contra-indicações para estudar farmacoterapia

Descrição

Critério de inclusão:

  • os indivíduos foram considerados fumantes regulares, definidos como o consumo de um ou mais maços (20 cigarros) por semana nos últimos 6 meses e medição de monóxido de carbono (CO) expirado > 10 ppm na visita de triagem.

Critério de exclusão:

  • uso prévio de adesivos transdérmicos de nicotina ou bupropiona nos últimos 6 meses; (ii) contra-indicação a adesivos de nicotina; (iii). Gravidez; (iv) amamentação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo 1
Recaída
Manchas de nicotina
Grupo 2
Parar de fumar
Manchas de nicotina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Febre aftosa
Prazo: 12 meses
Dilatação da artéria braquial mediada por fluxo
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de dezembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

15 de abril de 2022

Conclusão do estudo (Real)

15 de abril de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

24 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Mediante solicitação, os dados serão compartilhados, anonimizados

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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