- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05873738
Cessação do Tabagismo em uma Coorte HIV+ Rio de Janeiro, Brasil.
15 de maio de 2023 atualizado por: Rodrigo de Carvalho Moreira, Instituto Fernandes Figueira
A cessação do tabagismo está associada à melhora a curto prazo da saúde vascular em uma coorte de pessoas vivendo com HIV no Rio de Janeiro, Brasil.
O estudo foi realizado em uma grande coorte urbana prospectiva de PVHIV no Instituto Nacional de Infectologia Evandro Chagas (INI).
Localizado no Rio de Janeiro, Brasil, o INI é um centro público nacional de referência para PVHA em atenção primária desde 1998.
A partir de dezembro de 2019, adultos que tiveram atitudes em relação a parar de fumar e não tinham contraindicações para estudar farmacoterapia foram inscritos por pesquisa ativa no site
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
115
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Rio de Janeiro, Brasil, 22210-080
- Instituto Nacional de Infectologia Evandro Chagas
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Adultos HIV positivos que tiveram atitudes para parar de fumar e não tiveram contra-indicações para estudar farmacoterapia
Descrição
Critério de inclusão:
- os indivíduos foram considerados fumantes regulares, definidos como o consumo de um ou mais maços (20 cigarros) por semana nos últimos 6 meses e medição de monóxido de carbono (CO) expirado > 10 ppm na visita de triagem.
Critério de exclusão:
- uso prévio de adesivos transdérmicos de nicotina ou bupropiona nos últimos 6 meses; (ii) contra-indicação a adesivos de nicotina; (iii). Gravidez; (iv) amamentação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo 1
Recaída
|
Manchas de nicotina
|
|
Grupo 2
Parar de fumar
|
Manchas de nicotina
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Febre aftosa
Prazo: 12 meses
|
Dilatação da artéria braquial mediada por fluxo
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de dezembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
15 de abril de 2022
Conclusão do estudo (Real)
15 de abril de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de maio de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
24 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Dilatação Patológica
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes colinérgicos
- Estimulantes ganglionares
- Agonistas Nicotínicos
- Agonistas colinérgicos
- Nicotina
Outros números de identificação do estudo
- 3.171.692
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Mediante solicitação, os dados serão compartilhados, anonimizados
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .