Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Stoppen met roken in een cohort hiv+ Rio de Janeiro, Brazilië.

15 mei 2023 bijgewerkt door: Rodrigo de Carvalho Moreira, Instituto Fernandes Figueira

Stoppen met roken wordt in verband gebracht met kortetermijnverbetering van vasculaire gezondheid bij een cohort van mensen met hiv in Rio de Janeiro, Brazilië.

De studie werd uitgevoerd binnen een groot, stedelijk prospectief cohort van PLHIV aan het Instituto Nacional de Infectologia Evandro Chagas (INI). INI, gevestigd in Rio de Janeiro, Brazilië, is een nationaal openbaar verwijzingscentrum voor PLWHA die sinds 1998 eerstelijnszorg ontvangt. Vanaf december 2019 werden volwassenen die een houding hadden ten opzichte van stoppen met roken en die geen contra-indicaties hadden om farmacotherapie te studeren, ingeschreven door actief op zoek te gaan naar sites

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

115

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
      • Rio de Janeiro, Brazilië, 22210-080
        • Instituto Nacional de Infectologia Evandro Chagas

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

HIV-positieve volwassenen die een houding hadden tegenover stoppen met roken en geen contra-indicaties hadden om farmacotherapie te studeren

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • personen werden beschouwd als regelmatige rokers, gedefinieerd als de consumptie van een of meer pakjes (20 sigaretten) per week in de afgelopen 6 maanden, en uitgeademde koolmonoxide (CO) -meting> 10 ppm bij het screeningsbezoek.

Uitsluitingscriteria:

  • eerder gebruik van transdermale nicotinepleisters of bupropion in de afgelopen 6 maanden; (ii) contra-indicatie voor nicotinepleisters; (iii). Zwangerschap; (iv) borstvoeding

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groep 1
Terugval
Geneesmiddel: Vervanging van nicotine
Nicotine pleisters
Groep 2
Stoppen met roken
Geneesmiddel: Vervanging van nicotine
Nicotine pleisters

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
MKZ
Tijdsspanne: 12 maanden
Flow-gemedieerde dilatatie van de arteria brachialis
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Instituto Fernandes Figueira

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 december 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 april 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 april 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 3.171.692

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Op verzoek worden gegevens geanonimiseerd gedeeld

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren