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Smettere di fumare in una coorte HIV+ Rio de Janeiro, Brasile.

15 maggio 2023 aggiornato da: Rodrigo de Carvalho Moreira, Instituto Fernandes Figueira

La cessazione del fumo è associata al miglioramento a breve termine della salute vascolare in una coorte di persone affette da HIV a Rio de Janeiro, in Brasile.

Lo studio è stato condotto all'interno di un'ampia coorte prospettica urbana di PLHIV presso l'Instituto Nacional de Infectologia Evandro Chagas (INI). Situato a Rio de Janeiro, in Brasile, INI è un centro pubblico nazionale di riferimento per PLWHA che riceve cure primarie dal 1998. Da dicembre 2019, gli adulti che avevano atteggiamenti verso la cessazione del fumo e non avevano controindicazioni per studiare la farmacoterapia sono stati arruolati mediante ricerca attiva del sito

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

115

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
      • Rio de Janeiro, Brasile, 22210-080
        • Instituto Nacional de Infectologia Evandro Chagas

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Adulti sieropositivi che avevano atteggiamenti verso la cessazione del fumo e non avevano controindicazioni allo studio della farmacoterapia

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • gli individui sono stati considerati fumatori regolari, definiti come il consumo di uno o più pacchetti (20 sigarette) a settimana negli ultimi 6 mesi e la misurazione del monossido di carbonio (CO) espirato > 10 ppm alla visita di screening.

Criteri di esclusione:

  • precedente uso di cerotti transdermici alla nicotina o bupropione negli ultimi 6 mesi; (ii) controindicazione ai cerotti alla nicotina; (iii). Gravidanza; (iv) allattamento al seno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo 1
Ricaduta
Droga: Sostituzione della nicotina
Cerotti alla nicotina
Gruppo 2
Smettere di fumare
Droga: Sostituzione della nicotina
Cerotti alla nicotina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
FMD
Lasso di tempo: 12 mesi
Dilatazione dell'arteria brachiale mediata dal flusso
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Instituto Fernandes Figueira

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 dicembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

15 aprile 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

15 aprile 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

24 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 3.171.692

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Su richiesta i dati saranno condivisi, anonimizzati

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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