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유방암 환자의 화학 요법 부작용을 줄이기 위한 온라인 영양 교육 (ONE)

2026년 8월 4일 업데이트: Fred Hutchinson Cancer Center

유방암 화학 요법 중 증상 관리를 개선하기 위한 온라인 디지털 중재를 테스트하는 타당성 및 파일럿 연구

이 시험은 유방암 환자의 화학 요법의 영양 관련 부작용 감소에 초점을 맞춘 온라인 영양 교육 프로그램을 테스트합니다. 화학 요법을 받는 환자는 설사나 변비와 같은 합병증의 위험이 있으며, 이는 영양 섭취 부족과 영양소 흡수 장애로 이어질 수 있습니다. 이 연구는 유방암에 대한 화학 요법 치료 중 증상 관리를 개선하기 위해 표준 임상 치료와 함께 Cook for Your Life 웹 사이트를 통해 전달된 정보의 효과를 테스트하고 있으며, 이는 지지 종양 치료의 새로운 모델이 될 수 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

개요: 환자는 2개의 팔 중 1개로 무작위 배정됩니다.

ARM I: 환자는 증상 모니터링, 예정된 간호사 방문, 최신 Cook for Your Life 웹사이트 액세스로 구성된 표준 치료를 받습니다.

ARM II: 환자는 Arm I에서와 같이 표준 치료를 받고 증상 관리에 대한 향상된 Cook for Your Life 정보에 액세스할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98109
        • 모병
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Heather Greenlee

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 이상.
  • I-III기 유방암.
  • Fred Hutch South Lake Union에서 ddAC-T(+/-C), TCHP 또는 TCPembro-AC 화학 요법을 받을 예정인 현재 유방암 환자(2주기를 받기 전에 등록할 수 있음).
  • 임신하지 않았으며 화학 요법 치료 중에 임신할 계획이 없습니다.
  • 영어를 말하고 읽을 수 있는 능력.
  • 스마트폰, 태블릿 또는 컴퓨터와 인터넷에 액세스할 수 있습니다.
  • 온라인 설문지 작성 및 전화 평가를 포함하여 화학 요법이 끝날 때까지 모든 연구 활동을 완료할 의지와 능력이 있습니다.
  • 여성은 자가 보고에 근거하여 등록 당시 임신하지 않아야 합니다.
  • 영어로 된 정보에 입각한 서면 전자(e) 동의서를 이해할 수 있고 서명할 의사가 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 팔 I(치료 기준)
환자는 증상 모니터링, 예정된 간호사 방문, 최신 Cook for Your Life 웹사이트 액세스로 구성된 표준 치료를 받습니다.
다른: 설문지 관리
보조 연구
다른: 모범 사례
치료 기준 받기
다른 이름들:
  • 치료의 표준
  • 표준 요법
실험적: Arm II(향상된 Cook for Your Life)
환자는 Arm I에서와 같이 표준 치료를 받고 증상 관리에 대한 향상된 Cook for Your Life 정보에 액세스할 수 있습니다.
다른: 설문지 관리
보조 연구
행동: 인터넷 기반 개입
향상된 Cook for your life 웹사이트 이용

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
적립률
기간: ~4개월
연구에 대한 적립률.
~4개월
웹사이트 페이지(접속성: 웹사이트 방문)에 대한 요리 사용은 구글 애널리틱스를 통해 측정됩니다.
기간: ~4개월
참가자가 웹 사이트를 방문하는지 여부를 식별하기 위해 Google 분석이 사용됩니다.
~4개월
귀하의 삶을 위한 요리 사용 웹사이트 페이지(접속: 조회한 웹페이지)는 Google 분석을 통해 측정됩니다.
기간: ~4개월
Google 분석은 참가자가 보는 웹 페이지를 식별하는 데 사용됩니다.
~4개월
당신의 삶을 위한 요리 웹사이트의 사용 시간(지속: 총 시간)은 구글 애널리틱스를 통해 측정됩니다.
기간: ~4개월
Google 애널리틱스는 웹사이트에서 보낸 총 시간을 측정하는 데 사용됩니다.
~4개월
쿡 포 라이프 웹사이트 이용 시간(지속성: 웹 페이지당 시간)은 구글 애널리틱스를 통해 측정됩니다.
기간: ~4개월
Google 애널리틱스는 방문한 웹페이지당 소요 시간을 측정하는 데 사용됩니다.
~4개월
Cook for your life 웹사이트(순응도)의 사용자 경로는 Google 애널리틱스를 통해 측정됩니다.
기간: ~4개월
Google 분석은 참가자가 웹 사이트를 탐색하기 위해 따르는 웹 페이지의 순서/순서를 결정하는 데 사용됩니다.
~4개월
참가자 유지는 모든 시점에서 참가자 경쟁 설문 조사를 통해 측정됩니다.
기간: ~4개월
화학 요법이 끝날 때까지 모든 연구 활동을 완료한 참가자 수.
~4개월
당신의 인생 웹사이트에 대한 요리사의 수용 가능성은 종료 인터뷰를 통해 측정됩니다
기간: ~4개월
귀하의 삶 웹 사이트에 대한 요리사의 참가자 수용 가능성은 짧은 반 구조화 종료 인터뷰를 통해 평가됩니다.
~4개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자가 보고한 영양 관련 부작용 발생률
기간: ~4개월
화학 요법 환자 보고 결과(PRO) 도구를 통해 평가된 환자 보고 영양 관련 부작용.
~4개월
치료 지연 참가자 수 및 지연 원인
기간: ~4개월
차트 추상화를 통해 평가된 치료 지연 및 지연 원인
~4개월
계획된 치료의 전달된 용량
기간: ~4개월
차트 추상화를 통해 평가됩니다.
~4개월
복용량의 변화
기간: ~4개월
차트 추상화를 통해 평가됩니다.
~4개월
체중 변화
기간: ~4개월
차트 추상화를 통해 평가된 가중치 변화.
~4개월
차트 추상화를 통해 평가된 약물 순응도
기간: ~4개월
항구토제, 양성자 펌프 억제제, 항우울제 및 항불안제를 포함한 약물을 기록하기 위해 차트 추상화를 통해 참가자 약물 사용을 평가했습니다.
~4개월
PROMIS(Patient-Reported Outcome Measurement Information System)-글로벌을 통해 평가된 삶의 질
기간: ~4개월
PROMIS 글로벌 척도에는 자가 보고한 신체적, 정신적, 사회적 건강을 측정하는 10개의 항목이 포함되어 있습니다. 각 질문은 1~5점 척도로 평가되며 총점 범위는 4~20점입니다. 점수가 높을수록 전반적인 건강 상태가 양호함을 나타냅니다.
~4개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Fred Hutchinson Cancer Center

수사관

  • 수석 연구원: Heather Greenlee, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 7월 15일

기본 완료 (추정된)

2027년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 12월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 5월 23일

처음 게시됨 (실제)

2023년 5월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 8월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 8월 4일

마지막으로 확인됨

2026년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RG1122898
  • 11109 (기타 식별자: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
  • NCI-2022-10270 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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