Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Online-ravitsemuskoulutus kemoterapian sivuvaikutusten vähentämiseksi rintasyöpäpotilailla (ONE)

tiistai 4. elokuuta 2026 päivittänyt: Fred Hutchinson Cancer Center

Toteutettavuus ja pilottitutkimus online-digitaalisen intervention testaamisesta oireiden hallinnan parantamiseksi rintasyövän kemoterapian aikana

Tämä kokeilu testaa online-ravitsemuskoulutusohjelmaa, joka keskittyy vähentämään kemoterapian ravitsemukseen liittyviä sivuvaikutuksia rintasyöpäpotilailla. Kemoterapiaa saavilla potilailla on komplikaatioiden, kuten ripulin tai ummetuksen, riski, mikä voi johtaa huonoon ravinnonsaantiin ja ravintoaineiden imeytymishäiriöihin. Tässä tutkimuksessa testataan Cook for Your Life -verkkosivuston kautta toimitetun tiedon vaikutuksia tavanomaisen kliinisen hoidon yhteydessä oireiden hallinnan parantamiseksi rintasyövän kemoterapiahoidossa, mikä voisi toimia uutena mallina tukisyöpähoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

YHTEENVETO: Potilaat satunnaistetaan yhteen kahdesta haarasta.

ARM I: Potilaat saavat normaalia hoitoa, joka koostuu oireiden seurannasta, ajoitetuista sairaanhoitajakäynneistä ja pääsystä nykyiselle Cook for Your Life -sivustolle.

ARM II: Potilaat saavat normaalia hoitoa kuten käsivarressa I ja parannettuja Cook for Your Life -tietoja oireiden hallinnasta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
        • Rekrytointi
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Heather Greenlee

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi.
  • Vaiheen I-III rintasyöpä.
  • Nykyiset rintasyöpäpotilaat, joille on määrä saada ddAC-T(+/-C), TCHP tai TCPembro-AC kemoterapiaa Fred Hutch South Lake Unionissa (voivat ilmoittautua ennen 2. syklin saamista).
  • Ei raskaana eikä aio tulla raskaaksi kemoterapiahoidon aikana.
  • Kyky puhua ja lukea englantia.
  • Pääsy älypuhelimeen, tablettiin tai tietokoneeseen ja Internetiin.
  • Haluaa ja pystyä suorittamaan kaikki tutkimustoiminnot kemoterapian loppuun asti, mukaan lukien online-kyselyiden ja puhelinarviointien täyttäminen.
  • Naiset eivät saa olla raskaana ilmoittautumishetkellä oman ilmoituksen perusteella.
  • Pystyy ymmärtämään ja valmis allekirjoittamaan kirjallisen tietoisen sähköisen (e) suostumuksen englanniksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Käsivarsi I (hoidon standardi)
Potilaat saavat normaalia hoitoa, joka koostuu oireiden seurannasta, ajoitetuista sairaanhoitajakäynneistä ja pääsystä nykyiselle Cook for Your Life -sivustolle.
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Muut: Paras harjoitus
Saat standardinmukaista hoitoa
Muut nimet:
  • hoidon standardi
  • tavallinen terapia
Kokeellinen: Arm II (parannettu Cook for Your Life)
Potilaat saavat normaalia hoitoa kuten käsivarressa I ja parannettuja Cook for Your Life -tietoja oireiden hallinnasta.
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Käyttäytyminen: Internet-pohjainen interventio
Pääsy parannetulle Cook for your life -sivustolle

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kertymäprosentti
Aikaikkuna: ~4 kuukautta
Tutkimuksen kertymisprosentti.
~4 kuukautta
Cook for your life -verkkosivujen käyttöä (noudattaminen: vierailevat verkkosivuilla) mitataan Google-analytiikan avulla
Aikaikkuna: ~4 kuukautta
Googlen analytiikkaa käytetään tunnistamaan, vierailevatko osallistujat verkkosivustolla.
~4 kuukautta
Cook for your life -verkkosivujen käyttöä (noudattavuus: katsotut verkkosivut) mitataan Google-analytiikan avulla
Aikaikkuna: ~4 kuukautta
Googlen analytiikkaa käytetään tunnistamaan, mitä verkkosivuja osallistujat näkevät.
~4 kuukautta
Cook for your life -sivuston käyttöaika (noudattaminen: kokonaisaika) mitataan Google-analytiikan kautta
Aikaikkuna: ~4 kuukautta
Googlen analytiikan avulla mitataan kuinka paljon aikaa vietetään verkkosivustolla.
~4 kuukautta
Cook for your life -sivuston käyttöaika (noudattavuus: aika verkkosivua kohti) mitataan Google analyticsin kautta
Aikaikkuna: ~4 kuukautta
Googlen analytiikan avulla mitataan vierailtua verkkosivua kohti.
~4 kuukautta
Käyttäjien polkuja kokki elämäsi verkkosivustolla (kiinnittyminen) mitataan Google-analytiikan avulla
Aikaikkuna: ~4 kuukautta
Googlen analytiikkaa käytetään määrittämään verkkosivujen järjestys/järjestys, joita osallistujat seuraavat sivustolla liikkuessaan.
~4 kuukautta
Osallistujien pysyvyyttä mitataan kilpailevien osallistujien avulla kaikkina aikoina
Aikaikkuna: ~4 kuukautta
Niiden osallistujien määrä, jotka suorittavat kaikki tutkimustoiminnot kemoterapian loppuun asti.
~4 kuukautta
Kokki elämäsi -verkkosivuston hyväksyttävyyttä mitataan exit-haastattelulla
Aikaikkuna: ~4 kuukautta
Osallistujien hyväksyttävyys kokki elämäsi -verkkosivustolle arvioidaan lyhyen puolistrukturoidun poistumishaastattelun avulla.
~4 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden ilmoittamien ravitsemukseen liittyvien haittatapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: ~4 kuukautta
Potilaiden ilmoittamat ravitsemukseen liittyvät haittatapahtumat, jotka on arvioitu kemoterapiapotilaiden raportoitu tulos (PRO) -työkalun avulla.
~4 kuukautta
Hoidon viivästyneiden osallistujien lukumäärä ja viivästysten syyt
Aikaikkuna: ~4 kuukautta
Hoidon viivästykset ja viivästysten syyt kaavion abstraktion avulla arvioituna
~4 kuukautta
Toimitettu annos suunnitellun hoidon
Aikaikkuna: ~4 kuukautta
Arvioitu kaavion abstraktion avulla.
~4 kuukautta
Annoksen muutos
Aikaikkuna: ~4 kuukautta
Arvioitu kaavion abstraktion avulla.
~4 kuukautta
Muutos painossa
Aikaikkuna: ~4 kuukautta
Painon muutos kaavion abstraktion avulla arvioituna.
~4 kuukautta
Lääkityksen noudattaminen on arvioitu kaavion abstraktion avulla
Aikaikkuna: ~4 kuukautta
Osallistujien lääkkeiden käyttöä arvioitiin kaavion abstraktion avulla, jotta voidaan huomioida lääkkeet, mukaan lukien antiemeetit, protonipumpun estäjät, masennuslääkkeet ja ahdistuneisuuslääkkeet.
~4 kuukautta
Elämänlaatu arvioituna potilasraporttien tulosmittaustietojärjestelmän (PROMIS) kautta - Global
Aikaikkuna: ~4 kuukautta
PROMIS Global -asteikko sisältää 10 kohdetta, jotka mittaavat itse ilmoittamaa fyysistä, henkistä ja sosiaalista terveyttä. Jokainen kysymys pisteytetään asteikolla 1-5, jonka kokonaispistemäärä on 4-20. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa yleistä terveyttä.
~4 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fred Hutchinson Cancer Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Heather Greenlee, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. joulukuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 24. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 6. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RG1122898
  • 11109 (Muu tunniste: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
  • NCI-2022-10270 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa