Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Internetowa edukacja żywieniowa mająca na celu zmniejszenie skutków ubocznych chemioterapii u pacjentów z rakiem piersi (ONE)

4 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Fred Hutchinson Cancer Center

Wykonalność i badanie pilotażowe testujące interwencję cyfrową online w celu poprawy zarządzania objawami podczas chemioterapii raka piersi

Ta próba testuje program edukacji żywieniowej online, koncentrujący się na zmniejszaniu skutków ubocznych chemioterapii związanych z odżywianiem u pacjentów z rakiem piersi. Pacjenci poddawani chemioterapii są narażeni na powikłania, takie jak biegunka lub zaparcia, które mogą prowadzić do złego przyjmowania składników odżywczych i złego wchłaniania składników odżywczych. W badaniu tym sprawdza się wpływ informacji dostarczanych za pośrednictwem strony internetowej Cook for Your Life w połączeniu ze standardową opieką kliniczną w celu poprawy zarządzania objawami podczas chemioterapii raka piersi, co może służyć jako nowy model wspierającej opieki onkologicznej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

ZARYS: Pacjenci są losowo przydzielani do 1 z 2 ramion.

RAMIĘ I: Pacjenci otrzymują standardową opiekę obejmującą monitorowanie objawów, zaplanowane wizyty pielęgniarki oraz dostęp do aktualnej strony internetowej Cook for Your Life.

Ramię II: Pacjenci otrzymują standardową opiekę jak w Ramie I oraz dostęp do ulepszonych informacji Cook for Your Life na temat leczenia objawów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98109
        • Rekrutacyjny
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Heather Greenlee

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej.
  • Rak piersi w stadium I-III.
  • Obecne pacjentki z rakiem piersi, u których zaplanowano chemioterapię ddAC-T(+/-C), TCHP lub TCPembro-AC w Fred Hutch South Lake Union (można zapisać się przed otrzymaniem drugiego cyklu).
  • Nie jestem w ciąży i nie planuję zajść w ciążę podczas chemioterapii.
  • Umiejętność mówienia i czytania w języku angielskim.
  • Dostęp do smartfona, tabletu lub komputera i internetu.
  • Chęć i zdolność do ukończenia wszystkich działań badawczych do końca chemioterapii, w tym wypełniania kwestionariuszy online i ocen telefonicznych.
  • Kobiety nie mogą być w ciąży w momencie rejestracji na podstawie samoopisu.
  • Zdolny do zrozumienia i chętny do podpisania pisemnej świadomej elektronicznej (e) zgody w języku angielskim.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Ramię I (standard opieki)
Pacjenci otrzymują standardową opiekę obejmującą monitorowanie objawów, zaplanowane wizyty pielęgniarskie oraz dostęp do aktualnej strony internetowej Cook for Your Life.
Inny: Administracja kwestionariuszami
Badania pomocnicze
Inny: Najlepsze praktyki
Otrzymaj standard opieki
Inne nazwy:
  • standard opieki
  • standardowa terapia
Eksperymentalny: Ramię II (ulepszone Gotowanie na całe życie)
Pacjenci otrzymują standardową opiekę jak w Ramie I oraz dostęp do ulepszonych informacji Cook for Your Life na temat leczenia objawów.
Inny: Administracja kwestionariuszami
Badania pomocnicze
Behawioralne: Interwencja oparta na Internecie
Dostęp do ulepszonej witryny Cook for your life

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stopa procentowa
Ramy czasowe: ~4 miesiące
Stawka naliczana do badania.
~4 miesiące
Korzystanie ze stron witryny Cook for Your Life (przestrzeganie: odwiedzanie witryny) będzie mierzone za pomocą Google Analytics
Ramy czasowe: ~4 miesiące
Google Analytics będzie wykorzystywane do określenia, czy uczestnicy odwiedzają witrynę.
~4 miesiące
Korzystanie ze stron witryny Cook for Your Life (przestrzeganie: przeglądane strony internetowe) będzie mierzone za pomocą Google Analytics
Ramy czasowe: ~4 miesiące
Dane analityczne Google będą wykorzystywane do określenia, jakie strony internetowe przeglądają uczestnicy.
~4 miesiące
Czas korzystania z witryny Cook for Your Life (przyczepność: całkowity czas) będzie mierzony za pomocą Google Analytics
Ramy czasowe: ~4 miesiące
Google Analytics będzie wykorzystywane do mierzenia całkowitego czasu spędzonego na stronie.
~4 miesiące
Czas korzystania z witryny Cook for Your Life (przestrzeganie: czas na stronę) będzie mierzony za pomocą Google Analytics
Ramy czasowe: ~4 miesiące
Google Analytics będzie wykorzystywane do mierzenia czasu spędzonego na odwiedzonej stronie internetowej.
~4 miesiące
Ścieżki użytkowników witryny Cook for Your Life (przestrzeganie) będą mierzone za pomocą Google Analytics
Ramy czasowe: ~4 miesiące
Dane analityczne Google będą wykorzystywane do określenia kolejności/kolejności stron internetowych, którymi uczestnicy poruszają się po witrynie.
~4 miesiące
Retencja uczestników będzie mierzona za pomocą ankiet konkurencyjnych uczestników we wszystkich punktach czasowych
Ramy czasowe: ~4 miesiące
Liczba uczestników, którzy ukończyli wszystkie zajęcia badawcze do końca chemioterapii.
~4 miesiące
Akceptowalność witryny Cook for Your Life zostanie zmierzona za pomocą wywiadu wyjściowego
Ramy czasowe: ~4 miesiące
Akceptacja strony Cook for Your Life przez uczestników zostanie oceniona za pomocą krótkiej, częściowo ustrukturyzowanej rozmowy końcowej.
~4 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania zdarzeń niepożądanych związanych z odżywianiem zgłaszanych przez pacjentów
Ramy czasowe: ~4 miesiące
Zgłaszane przez pacjentów zdarzenia niepożądane związane z odżywianiem oceniane za pomocą narzędzia chemioterapii zgłaszanego przez pacjenta (PRO).
~4 miesiące
Liczba uczestników z opóźnieniami w leczeniu i przyczyny opóźnień
Ramy czasowe: ~4 miesiące
Opóźnienia w leczeniu i przyczyny opóźnień oceniane na podstawie abstrakcji wykresów
~4 miesiące
Dostarczona dawka planowanego leczenia
Ramy czasowe: ~4 miesiące
Oceniane za pomocą abstrakcji wykresu.
~4 miesiące
Zmiana dawki
Ramy czasowe: ~4 miesiące
Oceniane za pomocą abstrakcji wykresu.
~4 miesiące
Zmiana wagi
Ramy czasowe: ~4 miesiące
Zmiana wagi oceniana na podstawie abstrakcji wykresu.
~4 miesiące
Przestrzeganie zaleceń lekarskich oceniane za pomocą abstrakcji wykresu
Ramy czasowe: ~4 miesiące
Stosowanie leków przez uczestników oceniano za pomocą abstrakcji wykresu w celu odnotowania leków, w tym leków przeciwwymiotnych, inhibitorów pompy protonowej, leków przeciwdepresyjnych i leków przeciwlękowych.
~4 miesiące
Jakość życia oceniana za pomocą Systemu Informacji o Pomiarach Wyniku Zgłaszanego przez Pacjenta (PROMIS) — Global
Ramy czasowe: ~4 miesiące
Globalna skala PROMIS zawiera 10 pozycji, które mierzą zgłaszane przez samych siebie zdrowie fizyczne, psychiczne i społeczne. Każde pytanie jest punktowane w skali od 1 do 5, a łączny zakres punktacji wynosi od 4 do 20. Wyższe wyniki wskazują na lepszy ogólny stan zdrowia.
~4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fred Hutchinson Cancer Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Heather Greenlee, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lipca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RG1122898
  • 11109 (Inny identyfikator: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
  • NCI-2022-10270 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj