Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Online ernæringsuddannelse for at mindske bivirkningerne af kemoterapi hos patienter med brystkræft (ONE)

4. august 2026 opdateret af: Fred Hutchinson Cancer Center

Gennemførlighed og pilotundersøgelse afprøvning af en online digital intervention for at forbedre symptomhåndtering under brystkræftkemoterapi

Dette forsøg tester et online ernæringsuddannelsesprogram med fokus på at mindske ernæringsrelaterede bivirkninger af kemoterapi hos patienter med brystkræft. Patienter i kemoterapi er i risiko for komplikationer såsom diarré eller forstoppelse, som kan føre til dårligt ernæringsindtag og malabsorption af næringsstoffer. Denne undersøgelse tester virkningerne af information leveret via Cook for Your Life-webstedet i forbindelse med standard klinisk behandling for at forbedre symptomhåndtering under kemoterapibehandling af brystkræft, hvilket kunne tjene som en ny model for understøttende onkologisk behandling.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

OVERSIGT: Patienterne randomiseres til 1 af 2 arme.

ARM I: Patienter modtager standardbehandling bestående af symptomovervågning, planlagte sygeplejerskebesøg og adgang til den aktuelle Cook for Your Life-hjemmeside.

ARM II: Patienter modtager standardbehandling som i Arm I og adgang til forbedret Cook for Your Life-information om symptomhåndtering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98109
        • Rekruttering
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Heather Greenlee

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre.
  • Stadie I-III brystkræft.
  • Aktuelle brystkræftpatienter, der er planlagt til at modtage ddAC-T(+/-C), TCHP eller TCPembro-AC kemoterapi hos Fred Hutch South Lake Union (kan tilmeldes før modtagelse af 2. cyklus).
  • Ikke gravid og ingen plan om at blive gravid under kemoterapibehandling.
  • Evne til at tale og læse engelsk.
  • Adgang til smartphone, tablet eller computer og internet.
  • Villig og i stand til at gennemføre alle studieaktiviteter til slutningen af ​​kemoterapi, herunder udfyldelse af online spørgeskemaer og telefonvurderinger.
  • Kvinder må ikke være gravide på tidspunktet for tilmelding baseret på egenrapportering.
  • Kunne forstå og villig til at underskrive skriftligt informeret elektronisk (e) samtykke på engelsk.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Arm I (plejestandard)
Patienter modtager standardbehandling bestående af symptomovervågning, planlagte sygeplejerskebesøg og adgang til den aktuelle Cook for Your Life-webside.
Andet: Spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Andet: Bedste praksis
Modtag standardbehandling
Andre navne:
  • plejestandard
  • standard terapi
Eksperimentel: Arm II (forbedret Cook for Your Life)
Patienter får standardbehandling som i Arm I og adgang til forbedret Cook for Your Life-information om symptomhåndtering.
Andet: Spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Adfærdsmæssigt: Internet-baseret intervention
Adgang til forbedret Cook for your life-websted

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Optjeningsgrad
Tidsramme: ~4 måneder
Optjeningsgrad til undersøgelsen.
~4 måneder
Brug af cook for your life hjemmeside-sider (overholdelse: besøger hjemmeside) vil blive målt via Google analytics
Tidsramme: ~4 måneder
Google analytics vil blive brugt til at identificere, om deltagere besøger hjemmesiden.
~4 måneder
Brug af cook for your life hjemmesidesider (overholdelse: websider vist) vil blive målt via Google analytics
Tidsramme: ~4 måneder
Google analytics vil blive brugt til at identificere, hvilke websider deltagerne ser.
~4 måneder
Tidspunkt for brug af cook for your life-websted (tilslutning: samlet tid) vil blive målt via Google analytics
Tidsramme: ~4 måneder
Google analytics vil blive brugt til at måle, hvor meget samlet tid brugt på hjemmesiden.
~4 måneder
Tidspunkt for brug af cook for your life-websted (overholdelse: tid pr. webside) vil blive målt via Google analytics
Tidsramme: ~4 måneder
Google analytics vil blive brugt til at måle tid brugt pr. besøgt webside.
~4 måneder
Brugerveje til at lave mad til dit liv hjemmeside (adhærens) vil blive målt via Google analytics
Tidsramme: ~4 måneder
Google analytics vil blive brugt til at bestemme rækkefølgen/rækkefølgen af ​​websider, deltagerne følger for at navigere gennem webstedet.
~4 måneder
Deltagerfastholdelse vil blive målt via deltageres konkurrerende undersøgelser på alle tidspunkter
Tidsramme: ~4 måneder
Antallet af deltagere, der gennemfører alle studieaktiviteter til og med afslutningen af ​​kemoterapi.
~4 måneder
Acceptabiliteten af ​​cook for your life hjemmeside vil blive målt via et exit interview
Tidsramme: ~4 måneder
Deltagerens accept af cook for your life-websted vil blive vurderet via et kort semistruktureret exit-interview.
~4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af patientrapporterede ernæringsrelaterede bivirkninger
Tidsramme: ~4 måneder
Patientrapporterede ernæringsrelaterede bivirkninger vurderet via værktøjet kemoterapipatientrapporteret resultat (PRO).
~4 måneder
Antal deltagere med behandlingsforsinkelser og årsager til forsinkelser
Tidsramme: ~4 måneder
Behandlingsforsinkelser og årsager til forsinkelser vurderet via kortabstraktion
~4 måneder
Leveret dosis af planlagt behandling
Tidsramme: ~4 måneder
Vurderet via diagramabstraktion.
~4 måneder
Ændring i dosis
Tidsramme: ~4 måneder
Vurderet via diagramabstraktion.
~4 måneder
Ændring i vægt
Tidsramme: ~4 måneder
Vægtændring som vurderet via diagramabstraktion.
~4 måneder
Medicinadhærens vurderet via diagramabstraktion
Tidsramme: ~4 måneder
Deltagerens medicinforbrug vurderet via diagramabstraktion for at notere medicin, herunder antiemetika, protonpumpehæmmere, antidepressiva og angstdæmpende medicin.
~4 måneder
Livskvalitet som vurderet via The Patient-Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS)-Global
Tidsramme: ~4 måneder
PROMIS Global-skalaen indeholder 10 punkter, der måler selvrapporteret fysisk, mentalt og socialt helbred. Hvert spørgsmål bedømmes på en skala fra 1 - 5 med en samlet score på 4 - 20. Højere score indikerer bedre generelt helbred.
~4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fred Hutchinson Cancer Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Heather Greenlee, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juli 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

24. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. august 2026

Sidst verificeret

1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RG1122898
  • 11109 (Anden identifikator: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
  • NCI-2022-10270 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner