- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05878327
라이브도이드 혈관병증: 흡연과 강한 연관성, 혈전성향증과 약한 연관성
2023년 5월 17일 업데이트: University of Zurich
취리히, 바젤 및 베른 대학의 피부과 클리닉에서 환자 병력의 스크리닝은 Livedoid 혈관병증 병력이 있는 환자를 식별하기 위해 수행됩니다.
살생 혈관병증의 병력이 있는 환자는 연구에 참여하도록 요청받습니다.
환자 정보를 읽은 후 정보에 입각한 동의서에 서명하면 환자가 연구에 포함됩니다.
환자는 흡연 이력에 대해 질문을 받고 혈전성향에 대한 스크리닝을 수행하기 위해 혈액을 채취합니다.
연구 개요
상세 설명
취리히, 바젤 및 베른 대학의 피부과 클리닉에서 환자 병력의 스크리닝은 Livedoid 혈관병증 병력이 있는 환자를 식별하기 위해 수행됩니다.
살생 혈관병증의 병력이 있는 환자는 연구에 참여하도록 요청받습니다.
Livedoid vasculopathy의 존재는 조직학적 표본에 의해 확인되어야 합니다.
환자 정보를 읽은 후 정보에 입각한 동의서에 서명하면 환자가 연구에 포함됩니다.
환자는 흡연 이력에 대해 질문을 받고 혈전성향에 대한 스크리닝을 수행하기 위해 혈액을 채취합니다.
흡연 및 혈전성향증 병력의 존재를 일반 스위스 인구와 비교합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
15
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Basel, 스위스, 4013
- University Hospital of Basel
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Bern, 스위스, 3010
- University Hospital of Bern
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Zurich, 스위스, 8091
- University Hospital Zurich
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
취리히, 바젤, 베른 대학 병원의 피부과 클리닉에서 살생 혈관병증으로 치료받은 환자.
설명
포함 기준:
- 살생 혈관병증의 병력
제외 기준:
- 생검 표본으로 진단이 입증되지 않음
- 환자의 증상에 대해 살생혈관병증과는 다른 원인이 발견되었습니다.
- 환자의 정보에 입각한 동의 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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혈전성향 검사
살생혈관병증 환자.
혈전성향 선별검사로 조사
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개입하지 않습니다.
분석을 위해 혈액을 채취합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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흡연 이력: 환자에게 현재 흡연 여부 또는 이전 흡연자인지 질문합니다. 두 항목 중 하나라도 예이면 긍정적인 답변을 의미합니다.
기간: 22개월
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1차 종료점은 양성 흡연 이력 및 스위스 일반 인구와 살생 혈관병증 환자의 기타 심혈관 위험 인자를 비교하는 것입니다.
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22개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈전성향 선별검사: 모든 참가자에서 다음 매개변수가 결정됩니다: 인자 V 라이덴, 프로트롬빈 20210; 단백질 C, 단백질 S, 안티트롬빈 III, 베타 2 당단백질 1, 루푸스 항응고제
기간: 22개월
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2차 종료점은 살아있는 모양의 혈관병증 환자에서 혈전성향증을 찾는 것입니다.
|
22개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Juerg Hafner, Prof, MD, University Hospital Zurich, Dept. of Dermatology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 17일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 17일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .