- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05878327
Ливедоидная васкулопатия: сильная связь с курением, слабая связь с тромбофилией
17 мая 2023 г. обновлено: University of Zurich
Скрининг историй болезни в клиниках дерматологии университетов Цюриха, Базеля и Берна проводится с целью выявления пациентов с ливедоидной васкулопатией в анамнезе.
Пациентов с ливедоидной васкулопатией в анамнезе приглашают принять участие в исследовании.
После ознакомления с информацией о пациенте и подписания информированного согласия пациенты включаются в исследование.
Пациентов опрашивают об их истории курения и берут кровь для проведения скрининга на тромбофилию.
Обзор исследования
Подробное описание
Скрининг историй болезни в клиниках дерматологии университетов Цюриха, Базеля и Берна проводится с целью выявления пациентов с ливедоидной васкулопатией в анамнезе.
Пациентов с ливедоидной васкулопатией в анамнезе приглашают принять участие в исследовании.
Наличие ливедоидной васкулопатии должно быть подтверждено гистологическим исследованием.
После ознакомления с информацией о пациенте и подписания информированного согласия пациенты включаются в исследование.
Пациентов опрашивают об их истории курения и берут кровь для проведения скрининга на тромбофилию.
Наличие в анамнезе курения и тромбофилии сравнивается с населением Швейцарии в целом.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
15
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Basel, Швейцария, 4013
- University Hospital of Basel
-
Bern, Швейцария, 3010
- University Hospital of Bern
-
Zurich, Швейцария, 8091
- University Hospital Zurich
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты лечились от ливедоидной васкулопатии в клиниках дерматологии университетских клиник Цюриха, Базеля и Берна.
Описание
Критерии включения:
- История ливедоидной васкулопатии
Критерий исключения:
- Диагноз не подтвержден биопсией
- Для симптомов пациента была обнаружена причина, отличная от ливедоидной васкулопатии.
- Отсутствие информированного согласия пациента
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Скрининг тромбофилии
Пациенты с ливедоидной васкулопатией.
Исследовано скринингом на тромбофилию
|
Без вмешательства.
Кровь берут на анализ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Курение в анамнезе: пациентов спросят, курят ли они в настоящее время или курили в прошлом. Если хотя бы один из пунктов да, то это означает положительный ответ.
Временное ограничение: 22 месяца
|
Первичной конечной точкой является сравнение положительного анамнеза курения и других сердечно-сосудистых факторов риска у пациентов с ливедоидной васкулопатией с населением Швейцарии в целом.
|
22 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скрининг на тромбофилию: у каждого участника будут определяться следующие параметры: фактор V Лейден, протромбин 20210; Белок С, Белок S, Антитромбин III, Бета 2 Гликопротеин 1, Волчаночный Антикоагуланс
Временное ограничение: 22 месяца
|
Вторичной конечной точкой является поиск тромбофилии у пациентов с ливедоидной васкулопатией.
|
22 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Juerg Hafner, Prof, MD, University Hospital Zurich, Dept. of Dermatology
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 августа 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 мая 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KEK-ZH-Nr. 2013-0301
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .