- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05878327
Livedoide Vaskulopathie: Starker Zusammenhang mit Rauchen, schwacher Zusammenhang mit Thrombophilie
17. Mai 2023 aktualisiert von: University of Zurich
An den Kliniken für Dermatologie der Universitäten Zürich, Basel und Bern wird ein Screening der Patientengeschichten durchgeführt, um Patienten mit einer Livedovaskulopathie in der Vorgeschichte zu identifizieren.
Patienten mit einer Vorgeschichte einer Livedvaskulopathie werden gebeten, an der Studie teilzunehmen.
Nach dem Lesen der Patienteninformationen und der Unterzeichnung der Einverständniserklärung werden die Patienten in die Studie aufgenommen.
Die Patienten werden zu ihrer Rauchergeschichte befragt und es wird Blut abgenommen, um ein Screening auf Thrombophilie durchzuführen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
An den Kliniken für Dermatologie der Universitäten Zürich, Basel und Bern wird ein Screening der Patientengeschichten durchgeführt, um Patienten mit einer Livedovaskulopathie in der Vorgeschichte zu identifizieren.
Patienten mit einer Vorgeschichte einer Livedvaskulopathie werden gebeten, an der Studie teilzunehmen.
Das Vorliegen einer Livedoidenvaskulopathie muss durch eine histologische Probe bestätigt werden.
Nach dem Lesen der Patienteninformationen und der Unterzeichnung der Einverständniserklärung werden die Patienten in die Studie aufgenommen.
Die Patienten werden zu ihrer Rauchergeschichte befragt und es wird Blut abgenommen, um ein Screening auf Thrombophilie durchzuführen.
Das Vorliegen einer Vorgeschichte von Rauchen und Thrombophilie wird mit der allgemeinen Schweizer Bevölkerung verglichen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
15
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Basel, Schweiz, 4013
- University Hospital of Basel
-
Bern, Schweiz, 3010
- University Hospital of Bern
-
Zurich, Schweiz, 8091
- University Hospital Zurich
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die in den Kliniken für Dermatologie der Universitätsspitäler Zürich, Basel und Bern wegen Livedovaskulopathie behandelt wurden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vorgeschichte einer Livedvaskulopathie
Ausschlusskriterien:
- Die Diagnose konnte durch eine Biopsieprobe nicht bestätigt werden
- Für die Symptome des Patienten wurde ein anderer Grund als die Livedvaskulopathie gefunden
- Keine Einverständniserklärung des Patienten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Thrombophilie-Screening
Patienten mit Livedvaskulopathie.
Untersucht durch Thrombophilie-Screening
|
Kein Eingriff.
Zur Analyse wird Blut abgenommen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Rauchergeschichte: Die Patienten werden gefragt, ob sie derzeit rauchen oder ehemalige Raucher sind. Wenn einer der beiden Punkte „Ja“ lautet, bedeutet dies eine positive Antwort.
Zeitfenster: 22 Monate
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Der primäre Endpunkt ist der Vergleich einer positiven Raucheranamnese und anderer kardiovaskulärer Risikofaktoren von Patienten mit Livedovaskulopathie mit der Schweizer Allgemeinbevölkerung.
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22 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Thrombophilie-Screening: Bei jedem Teilnehmer werden folgende Parameter bestimmt: Faktor V Leiden, Prothrombin 20210; Protein C, Protein S, Antithrombin III, Beta-2-Glykoprotein 1, Lupus Antikoagulans
Zeitfenster: 22 Monate
|
Der sekundäre Endpunkt ist die Suche nach Thrombophilie bei Patienten mit Livedvaskulopathie.
|
22 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Juerg Hafner, Prof, MD, University Hospital Zurich, Dept. of Dermatology
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. August 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Mai 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. Mai 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. Mai 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Mai 2023
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KEK-ZH-Nr. 2013-0301
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