Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Livedoid vaskulopati: sterk assosiasjon med røyking, svak assosiasjon med trombofili

17. mai 2023 oppdatert av: University of Zurich
En screening av pasienthistorier ved klinikkene for Dermatology ved universitetene i Zürich, Basel og Bern utføres for å identifisere pasienter med en historie med Livedoid vaskulopati. Pasienter med en historie med livedoid vaskulopati blir bedt om å delta i studien. Etter å ha lest pasientinformasjonen og hvis informert samtykke er signert, inkluderes pasienter i studien. Pasienter blir avhørt om deres røykehistorie, og det blir tatt blod for å utføre en screening for trombofili.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En screening av pasienthistorier ved klinikkene for Dermatology ved universitetene i Zürich, Basel og Bern utføres for å identifisere pasienter med en historie med Livedoid vaskulopati. Pasienter med en historie med livedoid vaskulopati blir bedt om å delta i studien. Tilstedeværelsen av Livedoid vaskulopati må bekreftes av en histologisk prøve. Etter å ha lest pasientinformasjonen og hvis informert samtykke er signert, inkluderes pasienter i studien. Pasienter blir avhørt om deres røykehistorie, og det blir tatt blod for å utføre en screening for trombofili. Tilstedeværelsen av en historie med røyking og trombofili sammenlignes med den generelle sveitsiske befolkningen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

15

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
      • Basel, Sveits, 4013
        • University Hospital of Basel
      • Bern, Sveits, 3010
        • University Hospital of Bern
      • Zurich, Sveits, 8091
        • University Hospital Zurich

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter behandlet for livedoid vaskulopati ved dermatologiske klinikker ved universitetssykehusene i Zürich, Basel og Bern.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Historie om livedoid vaskulopati

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose ble ikke bevist med biopsiprøve
  • En annen årsak enn livedoid vaskulopati er funnet for symptomene til pasienten
  • Ingen informert samtykke fra pasienten

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Trombofili screening
Pasienter med livedoid vaskulopati. Undersøkes ved trombofiliscreening
Annen: Trombofili screening
Ingen inngrep. Blod tappes for analyse.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Røykehistorie: Pasienter vil bli spurt om de for tiden røyker eller om de er tidligere røykere. Hvis ett av begge punktene er ja, betyr det et positivt svar.
Tidsramme: 22 måneder
Det primære endepunktet er sammenligningen av en positiv røykehistorie og andre kardiovaskulære risikofaktorer hos pasienter med livedoid vaskulopati med den sveitsiske befolkningen generelt.
22 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Trombofiliscreening: følgende parametere vil bli bestemt hos hver deltaker: Faktor V Leiden, Protrombin 20210; Protein C, Protein S, Antitrombin III, Beta 2 Glykoprotein 1, Lupus Antikoagulans
Tidsramme: 22 måneder
Det sekundære endepunktet er søket etter trombofili hos pasienter med livedoid vaskulopati.
22 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Zurich

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Juerg Hafner, Prof, MD, University Hospital Zurich, Dept. of Dermatology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. august 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

26. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KEK-ZH-Nr. 2013-0301

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere