Vasculopatia livedoide: forte associação com tabagismo, fraca associação com trombofilia
17 de maio de 2023 atualizado por: University of Zurich
Uma triagem de histórias de pacientes nas clínicas de Dermatologia das universidades de Zurique, Basel e Berna é realizada para identificar pacientes com história de vasculopatia livedoide.
Pacientes com história de vasculopatia livedoide são convidados a participar do estudo.
Depois de ler as informações do paciente e se o consentimento informado for assinado, os pacientes são incluídos no estudo.
Os pacientes são questionados sobre seu histórico de tabagismo e o sangue é coletado para realizar uma triagem de trombofilia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Uma triagem de histórias de pacientes nas clínicas de Dermatologia das universidades de Zurique, Basel e Berna é realizada para identificar pacientes com história de vasculopatia livedoide.
Pacientes com história de vasculopatia livedoide são convidados a participar do estudo.
A presença de vasculopatia livedoide deve ser confirmada por uma amostra histológica.
Depois de ler as informações do paciente e se o consentimento informado for assinado, os pacientes são incluídos no estudo.
Os pacientes são questionados sobre seu histórico de tabagismo e o sangue é coletado para realizar uma triagem de trombofilia.
A presença de história de tabagismo e trombofilia é comparada à população suíça em geral.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
15
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Basel, Suíça, 4013
- University Hospital of Basel
-
Bern, Suíça, 3010
- University Hospital of Bern
-
Zurich, Suíça, 8091
- University Hospital Zurich
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes tratados de vasculopatia livedoide nas clínicas de Dermatologia dos hospitais universitários de Zurique, Basel e Berna.
Descrição
Critério de inclusão:
- História de vasculopatia livedoide
Critério de exclusão:
- O diagnóstico não foi comprovado por amostra de biópsia
- Uma razão diferente da vasculopatia livedoide foi encontrada para os sintomas do paciente
- Sem consentimento informado do paciente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Triagem de trombofilia
Pacientes com vasculopatia livedoide.
Investigado por triagem de trombofilia
|
Nenhuma intervenção.
O sangue é coletado para análise.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Histórico de tabagismo: será perguntado aos pacientes se eles fumam atualmente ou se são ex-fumantes. Se um dos dois itens for sim, significa uma resposta positiva.
Prazo: 22 meses
|
O endpoint primário é a comparação de um histórico positivo de tabagismo e outros fatores de risco cardiovascular de pacientes com vasculopatia livedoide com a população suíça em geral.
|
22 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Triagem de trombofilia: os seguintes parâmetros serão determinados em cada participante: Fator V Leiden, Prothrombin 20210; Proteína C, Proteína S, Antitrombina III, Beta 2 Glicoproteína 1, Anticoagulantes Lúpicos
Prazo: 22 meses
|
O endpoint secundário é a pesquisa de trombofilia em pacientes com vasculopatia livedoide.
|
22 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Juerg Hafner, Prof, MD, University Hospital Zurich, Dept. of Dermatology
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de agosto de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
26 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KEK-ZH-Nr. 2013-0301
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