Vasculopatía livedoide: fuerte asociación con el tabaquismo, débil asociación con la trombofilia
17 de mayo de 2023 actualizado por: University of Zurich
Se realiza un cribado de las historias de los pacientes en las clínicas de Dermatología de las universidades de Zúrich, Basilea y Berna con el fin de identificar a los pacientes con antecedentes de vasculopatía livedoide.
Se invita a participar en el estudio a los pacientes con antecedentes de vasculopatía livedoide.
Después de leer la información del paciente y si se firma el consentimiento informado, los pacientes son incluidos en el estudio.
A los pacientes se les pregunta sobre su historial de tabaquismo y se les extrae sangre para realizar una prueba de detección de trombofilia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se realiza un cribado de las historias de los pacientes en las clínicas de Dermatología de las universidades de Zúrich, Basilea y Berna con el fin de identificar a los pacientes con antecedentes de vasculopatía livedoide.
Se invita a participar en el estudio a los pacientes con antecedentes de vasculopatía livedoide.
La presencia de vasculopatía livedoide debe confirmarse mediante una muestra histológica.
Después de leer la información del paciente y si se firma el consentimiento informado, los pacientes son incluidos en el estudio.
A los pacientes se les pregunta sobre su historial de tabaquismo y se les extrae sangre para realizar una prueba de detección de trombofilia.
La presencia de antecedentes de tabaquismo y trombofilia se compara con la población general suiza.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
15
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Basel, Suiza, 4013
- University Hospital of Basel
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Bern, Suiza, 3010
- University Hospital of Bern
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Zurich, Suiza, 8091
- University Hospital Zurich
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes tratados por vasculopatía livedoide en las clínicas de Dermatología de los hospitales universitarios de Zúrich, Basilea y Berna.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Historia de la vasculopatía livedoide
Criterio de exclusión:
- El diagnóstico no fue probado por muestra de biopsia
- Se ha encontrado una razón diferente a la vasculopatía livedoide para los síntomas del paciente.
- Sin consentimiento informado por parte del paciente.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Detección de trombofilia
Pacientes con vasculopatía livedoide.
Investigado por cribado de trombofilia
|
Sin intervención.
Se extrae sangre para su análisis.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Historial de tabaquismo: se preguntará a los pacientes si fuman actualmente o si son ex fumadores. Si uno de los dos ítems es sí, significa una respuesta positiva.
Periodo de tiempo: 22 meses
|
El criterio principal de valoración es la comparación de un historial positivo de tabaquismo y otros factores de riesgo cardiovascular de pacientes con vasculopatía livedoide con la población general suiza.
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22 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cribado de trombofilia: en cada participante se determinarán los siguientes parámetros: Factor V Leiden, Protrombina 20210; Proteína C, Proteína S, Antitrombina III, Beta 2 Glicoproteína 1, Lupus Antikoagulans
Periodo de tiempo: 22 meses
|
El objetivo secundario es la búsqueda de trombofilia en pacientes con vasculopatía livedoide.
|
22 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Juerg Hafner, Prof, MD, University Hospital Zurich, Dept. of Dermatology
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de agosto de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
26 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KEK-ZH-Nr. 2013-0301
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