Vasculopatia Livedoide: forte associazione con il fumo, debole associazione con la trombofilia
17 maggio 2023 aggiornato da: University of Zurich
Viene eseguito uno screening delle storie dei pazienti presso le cliniche di dermatologia delle università di Zurigo, Basilea e Berna per identificare i pazienti con una storia di vasculopatia Livedoide.
I pazienti con una storia di vasculopatia vissuta sono invitati a partecipare allo studio.
Dopo aver letto le informazioni sul paziente e se il consenso informato è firmato, i pazienti sono inclusi nello studio.
I pazienti vengono interrogati sulla loro storia di fumo e il sangue viene prelevato per eseguire uno screening per la trombofilia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Viene eseguito uno screening delle storie dei pazienti presso le cliniche di dermatologia delle università di Zurigo, Basilea e Berna per identificare i pazienti con una storia di vasculopatia Livedoide.
I pazienti con una storia di vasculopatia vissuta sono invitati a partecipare allo studio.
La presenza di vasculopatia Livedoide deve essere confermata da un campione istologico.
Dopo aver letto le informazioni sul paziente e se il consenso informato è firmato, i pazienti sono inclusi nello studio.
I pazienti vengono interrogati sulla loro storia di fumo e il sangue viene prelevato per eseguire uno screening per la trombofilia.
La presenza di una storia di fumo e trombofilia viene confrontata con la popolazione generale svizzera.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
15
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
-
Basel, Svizzera, 4013
- University Hospital of Basel
-
Bern, Svizzera, 3010
- University Hospital of Bern
-
Zurich, Svizzera, 8091
- University Hospital Zurich
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti curati per vasculopatia vissuta presso le cliniche di dermatologia degli ospedali universitari di Zurigo, Basilea e Berna.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Storia di vasculopatia vissuta
Criteri di esclusione:
- La diagnosi non è stata confermata dal campione bioptico
- È stata trovata una ragione diversa rispetto alla vasculopatia vissuta per i sintomi del paziente
- Nessun consenso informato da parte del paziente
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Screening della trombofilia
Pazienti con vasculopatia vissuta.
Indagato dallo screening della trombofilia
|
Nessun intervento.
Il sangue viene prelevato per l'analisi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Storia del fumo: ai pazienti verrà chiesto se attualmente fumano o se sono ex fumatori. Se uno dei due elementi è sì, significa una risposta positiva.
Lasso di tempo: 22 mesi
|
L'endpoint primario è il confronto di una storia positiva di fumo e di altri fattori di rischio cardiovascolare di pazienti con vasculopatia vissuta con la popolazione generale svizzera.
|
22 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Screening della trombofilia: in ogni partecipante verranno determinati i seguenti parametri: Fattore V Leiden, Protrombina 20210; Proteina C, Proteina S, Antitrombina III, Beta 2 Glicoproteina 1, Lupus Antikoagulans
Lasso di tempo: 22 mesi
|
L'endpoint secondario è la ricerca della trombofilia nei pazienti con vasculopatia vissuta.
|
22 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Juerg Hafner, Prof, MD, University Hospital Zurich, Dept. of Dermatology
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 agosto 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 maggio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
26 maggio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 maggio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 maggio 2023
Ultimo verificato
1 maggio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KEK-ZH-Nr. 2013-0301
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