Livedoid vasculopathie: sterke associatie met roken, zwakke associatie met trombofilie
17 mei 2023 bijgewerkt door: University of Zurich
Een screening van de patiëntgeschiedenis in de klinieken voor dermatologie van de universiteiten van Zürich, Basel en Bern wordt uitgevoerd om patiënten met een voorgeschiedenis van Livedoid-vasculopathie te identificeren.
Patiënten met een voorgeschiedenis van geleefde vasculopathie wordt gevraagd om deel te nemen aan het onderzoek.
Na het lezen van de patiëntinformatie en als de geïnformeerde toestemming is ondertekend, worden patiënten opgenomen in het onderzoek.
Patiënten worden ondervraagd over hun rookgeschiedenis en er wordt bloed afgenomen om een screening op trombofilie uit te voeren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een screening van de patiëntgeschiedenis in de klinieken voor dermatologie van de universiteiten van Zürich, Basel en Bern wordt uitgevoerd om patiënten met een voorgeschiedenis van Livedoid-vasculopathie te identificeren.
Patiënten met een voorgeschiedenis van geleefde vasculopathie wordt gevraagd om deel te nemen aan het onderzoek.
De aanwezigheid van Livedoid-vasculopathie moet worden bevestigd door een histologisch monster.
Na het lezen van de patiëntinformatie en als de geïnformeerde toestemming is ondertekend, worden patiënten opgenomen in het onderzoek.
Patiënten worden ondervraagd over hun rookgeschiedenis en er wordt bloed afgenomen om een screening op trombofilie uit te voeren.
De aanwezigheid van een voorgeschiedenis van roken en trombofilie wordt vergeleken met de algemene Zwitserse bevolking.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
15
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Basel, Zwitserland, 4013
- University Hospital of Basel
-
Bern, Zwitserland, 3010
- University Hospital of Bern
-
Zurich, Zwitserland, 8091
- University Hospital Zurich
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten behandeld voor livingoid vasculopathie in de klinieken van Dermatologie van de universitaire ziekenhuizen van Zürich, Basel en Bern.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geschiedenis van doorleefde vasculopathie
Uitsluitingscriteria:
- De diagnose werd niet bewezen door een biopsiemonster
- Voor de symptomen van de patiënt is een andere reden dan livingoid vasculopathie gevonden
- Geen geïnformeerde toestemming van de patiënt
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Trombofilie screening
Patiënten met een levende vasculopathie.
Onderzocht door screening op trombofilie
|
Geen tussenkomst.
Er wordt bloed afgenomen voor analyse.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Rookgeschiedenis: Patiënten zullen worden gevraagd of ze momenteel roken of dat ze voormalige rokers zijn. Als een van beide items ja is, betekent dit een positief antwoord.
Tijdsspanne: 22 maanden
|
Het primaire eindpunt is de vergelijking van een positieve rookgeschiedenis en andere cardiovasculaire risicofactoren van patiënten met livingoid vasculopathie met de Zwitserse algemene bevolking.
|
22 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Trombofiliescreening: bij elke deelnemer worden de volgende parameters bepaald: Factor V Leiden, Prothrombin 20210; Proteïne C, Proteïne S, Antitrombine III, Beta 2 Glykoproteïne 1, Lupus Antikoagulans
Tijdsspanne: 22 maanden
|
Het secundaire eindpunt is het zoeken naar trombofilie bij patiënten met een levende vasculopathie.
|
22 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Juerg Hafner, Prof, MD, University Hospital Zurich, Dept. of Dermatology
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 augustus 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 mei 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 mei 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 mei 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 mei 2023
Laatst geverifieerd
1 mei 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KEK-ZH-Nr. 2013-0301
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .