- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05878327
Livedoid-vaskulopatia: vahva yhteys tupakointiin, heikko yhteys trombofiliaan
keskiviikko 17. toukokuuta 2023 päivittänyt: University of Zurich
Potilashistorian seulonta Zürichin, Baselin ja Bernin yliopistojen ihotautiklinikoilla suoritetaan sellaisten potilaiden tunnistamiseksi, joilla on ollut Livedoid-vaskulopatia.
Potilaita, joilla on ollut livedoidinen vaskulopatia, pyydetään osallistumaan tutkimukseen.
Potilastietojen lukemisen jälkeen ja jos tietoinen suostumus on allekirjoitettu, potilaat otetaan mukaan tutkimukseen.
Potilailta kysytään heidän tupakointihistoriastaan ja otetaan verta trombofilian seulontaa varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilashistorian seulonta Zürichin, Baselin ja Bernin yliopistojen ihotautiklinikoilla suoritetaan sellaisten potilaiden tunnistamiseksi, joilla on ollut Livedoid-vaskulopatia.
Potilaita, joilla on ollut livedoidinen vaskulopatia, pyydetään osallistumaan tutkimukseen.
Livedoid-vaskulopatian esiintyminen on vahvistettava histologisella näytteellä.
Potilastietojen lukemisen jälkeen ja jos tietoinen suostumus on allekirjoitettu, potilaat otetaan mukaan tutkimukseen.
Potilailta kysytään heidän tupakointihistoriastaan ja otetaan verta trombofilian seulontaa varten.
Tupakoinnin ja trombofilian esiintymistä verrataan Sveitsin yleiseen väestöön.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Basel, Sveitsi, 4013
- University Hospital of Basel
-
Bern, Sveitsi, 3010
- University Hospital of Bern
-
Zurich, Sveitsi, 8091
- University Hospital Zurich
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joita hoidettiin livedoidisen vaskulopatian vuoksi Zürichin, Baselin ja Bernin yliopistosairaaloiden ihotautiklinikoilla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Livedoidisen vaskulopatian historia
Poissulkemiskriteerit:
- Diagnoosia ei todistettu biopsianäytteellä
- Potilaan oireille on löydetty eri syy kuin livedoidinen vaskulopatia
- Ei potilaan tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Trombofilia seulonta
Potilaat, joilla on livedoidinen vaskulopatia.
Tutkittu trombofiliaseulonnalla
|
Ei väliintuloa.
Veri otetaan analyysiä varten.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tupakointihistoria: Potilailta kysytään, tupakoivatko he tällä hetkellä vai ovatko he entisiä tupakoitsijoita. Jos toinen molemmista kohdista on kyllä, se tarkoittaa myönteistä vastausta.
Aikaikkuna: 22 kuukautta
|
Ensisijainen päätetapahtuma on positiivisen tupakoinnin ja muiden kardiovaskulaaristen riskitekijöiden vertailu Sveitsin yleiseen väestöön potilailla, joilla on livedoidinen vaskulopatia.
|
22 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Trombofiliaseulonta: seuraavat parametrit määritetään jokaiselle osallistujalle: Factor V Leiden, Prothrombin 20210; Proteiini C, Proteiini S, Antitrombiini III, Beta 2 Glykoproteiini 1, Lupus Antikoagulans
Aikaikkuna: 22 kuukautta
|
Toissijainen päätetapahtuma on trombofilian etsintä potilailla, joilla on livedoidinen vaskulopatia.
|
22 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Juerg Hafner, Prof, MD, University Hospital Zurich, Dept. of Dermatology
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. elokuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 3. elokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 26. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 26. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KEK-ZH-Nr. 2013-0301
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .