Livedoidní vaskulopatie: Silná asociace s kouřením, slabá asociace s trombofilií
17. května 2023 aktualizováno: University of Zurich
Provádí se screening anamnézy pacientů na dermatologických klinikách univerzit v Curychu, Basileji a Bernu za účelem identifikace pacientů s vaskulopatií Livedoid v anamnéze.
Pacienti s anamnézou liveoidní vaskulopatie jsou požádáni o účast ve studii.
Po přečtení informací o pacientovi a po podepsání informovaného souhlasu jsou pacienti zařazeni do studie.
Pacienti jsou dotazováni na jejich kuřáckou anamnézu a je jim odebrána krev za účelem provedení screeningu na trombofilii.
Přehled studie
Detailní popis
Provádí se screening anamnézy pacientů na dermatologických klinikách univerzit v Curychu, Basileji a Bernu za účelem identifikace pacientů s vaskulopatií Livedoid v anamnéze.
Pacienti s anamnézou liveoidní vaskulopatie jsou požádáni o účast ve studii.
Přítomnost Livedoidní vaskulopatie musí být potvrzena histologickým vzorkem.
Po přečtení informací o pacientovi a po podepsání informovaného souhlasu jsou pacienti zařazeni do studie.
Pacienti jsou dotazováni na jejich kuřáckou anamnézu a je jim odebrána krev za účelem provedení screeningu na trombofilii.
Přítomnost anamnézy kouření a trombofilie je srovnávána s běžnou švýcarskou populací.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
15
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Basel, Švýcarsko, 4013
- University Hospital of Basel
-
Bern, Švýcarsko, 3010
- University Hospital of Bern
-
Zurich, Švýcarsko, 8091
- University Hospital Zurich
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti léčení pro liveoidní vaskulopatii na kožních klinikách univerzitních nemocnic v Curychu, Basileji a Bernu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Historie liveoidní vaskulopatie
Kritéria vyloučení:
- Diagnóza nebyla potvrzena bioptickým vzorkem
- Pro symptomy pacienta byl nalezen jiný důvod než liveoidní vaskulopatie
- Žádný informovaný souhlas pacienta
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Screening trombofilie
Pacienti s liveoidní vaskulopatií.
Vyšetřováno screeningem trombofilie
|
Žádný zásah.
Odebírá se krev na analýzu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Anamnéza kouření: Pacienti budou dotázáni, zda v současné době kouří nebo zda jsou bývalými kuřáky. Pokud je jedna z obou položek ano, znamená to kladnou odpověď.
Časové okno: 22 měsíců
|
Primárním cílovým parametrem je srovnání pozitivní kuřácké anamnézy a dalších kardiovaskulárních rizikových faktorů pacientů s liveoidní vaskulopatií s běžnou švýcarskou populací.
|
22 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Screening trombofilie: u každého účastníka budou stanoveny následující parametry: Faktor V Leiden, Protrombin 20210; Protein C, Protein S, Antitrombin III, Beta 2 Glykoprotein 1, Lupus Antikoagulans
Časové okno: 22 měsíců
|
Sekundárním cílem je hledání trombofilie u pacientů s liveoidní vaskulopatií.
|
22 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Juerg Hafner, Prof, MD, University Hospital Zurich, Dept. of Dermatology
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. srpna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. května 2023
První zveřejněno (Aktuální)
26. května 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. května 2023
Naposledy ověřeno
1. května 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KEK-ZH-Nr. 2013-0301
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .