Livedoid vaskulopati: Stærk forbindelse med rygning, svag forbindelse med trombofili
17. maj 2023 opdateret af: University of Zurich
En screening af patienthistorier på dermatologiske klinikker på universiteterne i Zürich, Basel og Bern udføres for at identificere patienter med en historie med Livedoid vaskulopati.
Patienter med en historie med livedoid vaskulopati bliver bedt om at deltage i undersøgelsen.
Efter at have læst patientinformationen, og hvis det informerede samtykke er underskrevet, inkluderes patienter i undersøgelsen.
Patienterne udspørges om deres rygehistorie, og der udtages blod for at udføre en screening for trombofili.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En screening af patienthistorier på dermatologiske klinikker på universiteterne i Zürich, Basel og Bern udføres for at identificere patienter med en historie med Livedoid vaskulopati.
Patienter med en historie med livedoid vaskulopati bliver bedt om at deltage i undersøgelsen.
Tilstedeværelsen af Livedoid vaskulopati skal bekræftes af en histologisk prøve.
Efter at have læst patientinformationen, og hvis det informerede samtykke er underskrevet, inkluderes patienter i undersøgelsen.
Patienterne udspørges om deres rygehistorie, og der udtages blod for at udføre en screening for trombofili.
Tilstedeværelsen af en historie med rygning og trombofili sammenlignes med den generelle schweiziske befolkning.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
15
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Basel, Schweiz, 4013
- University Hospital of Basel
-
Bern, Schweiz, 3010
- University Hospital of Bern
-
Zurich, Schweiz, 8091
- University Hospital Zurich
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter behandlet for livedoid vaskulopati på dermatologiske klinikker på universitetshospitalerne i Zürich, Basel og Bern.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Historie om livedoid vaskulopati
Ekskluderingskriterier:
- Diagnosen blev ikke bevist ved biopsiprøve
- Der er fundet en anden årsag end livedoid vaskulopati til patientens symptomer
- Intet informeret samtykke fra patienten
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Trombofili screening
Patienter med livedoid vaskulopati.
Undersøgt ved trombofiliscreening
|
Ingen indgriben.
Der tages blod til analyse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rygehistorie: Patienter vil blive spurgt, om de i øjeblikket ryger, eller om de er tidligere rygere. Hvis en af begge punkter er ja, betyder det et positivt svar.
Tidsramme: 22 måneder
|
Det primære endepunkt er sammenligningen af en positiv rygehistorie og andre kardiovaskulære risikofaktorer hos patienter med livedoid vaskulopati med den schweiziske generelle befolkning.
|
22 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trombofiliscreening: Følgende parametre vil blive bestemt hos hver deltager: Faktor V Leiden, Prothrombin 20210; Protein C, Protein S, Antithrombin III, Beta 2 Glykoprotein 1, Lupus Antikoagulans
Tidsramme: 22 måneder
|
Det sekundære endepunkt er søgningen efter trombofili hos patienter med livedoid vaskulopati.
|
22 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Juerg Hafner, Prof, MD, University Hospital Zurich, Dept. of Dermatology
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. august 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. maj 2023
Først opslået (Faktiske)
26. maj 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. maj 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. maj 2023
Sidst verificeret
1. maj 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KEK-ZH-Nr. 2013-0301
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .