전립선암의 관상동맥 CT 혈관조영술 스캔
2026년 2월 23일 업데이트: Abhishek Khemka, Indiana University
정량적 관상동맥 CT 혈관조영술(CCTA)을 이용한 플라크 평가에 따른 전립선암 환자의 관상동맥 죽상경화증의 개인 맞춤형 치료
이것은 시작을 계획 중이거나 현재 안드로겐 박탈 요법(ADT)을 받고 있는 전립선암 환자의 관상동맥 죽상경화증 대 일반적인 치료에 대한 관상동맥 CT 혈관조영술(CCTA)의 무작위 파일럿 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 피험자가 CCTA 그룹 또는 비CCTA(일반적인 치료) 그룹에 1:1로 무작위 배정되는 무작위 파일럿 연구입니다.
대상 등록은 잠재적인 10% 탈락률을 고려하여 100명의 피험자가 되어 샘플 크기가 90-100명의 참가자 또는 그룹당 45-50명입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Elizabeth Rowe
- 전화번호: (317) 278-1185
- 이메일: rowee@iu.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Abhishek Khemka, MD
- 전화번호: (317) 962-0500
- 이메일: akhemka@iu.edu
연구 장소
-
-
Indiana
-
Carmel, Indiana, 미국, 46032
- 모병
- IU Health Joe and Shelly Schwarz Cancer Center
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연락하다:
- Elizabeth Rowe
- 전화번호: 317-278-1185
- 이메일: rowee@iu.edu
-
수석 연구원:
- Abhishek Khemka, MD
-
Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- 모병
- Indiana University Melvin and Bren Simon Comprehensive Cancer Center
-
연락하다:
- Elizabeth Rowe
- 전화번호: 317-278-1185
- 이메일: rowee@iu.edu
-
수석 연구원:
- Abhishek Khemka, MD
-
Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- 모병
- Methodist Hospital
-
연락하다:
- Elizabeth Rowe
- 전화번호: 317-278-1185
- 이메일: rowee@iu.edu
-
수석 연구원:
- Abhishek Khemka, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 개인 건강 정보 공개에 대한 서면 동의서 및 HIPAA 승인
- 동의 시점에 40세 이상
- 현재 ADT를 받고 있거나 >12개월 동안 ADT를 시작할 계획인 이전에 전립선암 진단을 받은 사람
- ADT + 안드로겐 경로 억제제(아비라테론, 엔잘루타마이드, 아팔루타마이드, 다로루타마이드)로 현재 치료 중이거나 치료 예정인 환자는 허용됩니다.
- ASCVD 위험 인자 ≥1(고혈압, 고지혈증, 당뇨병, 흡연)
- 현재 심장 증상 없음
제외 기준:
- 동의서 서명 시 화학요법(도세탁셀, 카바지탁셀, 미톡산트론) 동시 치료
- 환자에게 이식형 제세동기(ICD) 또는 심박 조율기가 있습니다.
- 관상동맥 스텐트, 폐쇄성 관상동맥질환, 심근경색, 관상동맥우회술의 병력. 심방 세동의 역사
- 크레아티닌 청소율이 35ml/min 미만인 신기능 장애(Cockcroft-Gault 방정식으로 계산)
- 요오드화 조영제에 대한 알레르기
- CCTA 스캔을 위해 심박수를 조절하기 위해 투여할 수 있는 약물에 대한 금기(CCTA 그룹에 무작위 배정된 환자에게만 적용 가능)
혈관확장, 폐고혈압 또는 BPH로 실데나필 또는 타다라필을 복용하는 환자
- 참고: 발기 부전으로 실데나필 또는 타다라필을 복용하는 피험자는 여전히 자격이 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 유쥬얼케어그룹
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실험적: CCTA 그룹
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관상 컴퓨터 단층 혈관 조영술(CCTA) 스캔은 관상 동맥 플라크를 검출하기 위한 매우 정확한 비침습적 기술입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CCTA 팔에서 죽상경화증의 비율
기간: 기준선
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PCE를 사용하여 ASCVD에 대한 낮은 위험으로 분류될 CCTA의 자동 플라크 평가를 사용하여 고위험 그룹으로 재분류되는 CCTA 부문에서 심장 증상이 없는 전립선암 환자의 비율
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기준선
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CCTA의 자동 플라크 평가에 기반한 치료 적격 피험자의 비율
기간: 기준선
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지질 저하 치료 및 아스피린의 적격성을 결정하는 CCTA의 자동 플라크 평가
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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죽상경화성 심혈관 질환(ASCVD) 위험 점수 감소
기간: 기준선, 6개월 및 12개월
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테스트 결과에 대한 플라크 부담에 맞춘 집중 치료로 시간 경과에 따른 위험의 변화는 혈압, 포도당 및 지질 수치를 포함한 심혈관 위험 요소를 감소시켜 ASCVD 위험 점수를 낮춥니다.
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기준선, 6개월 및 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Abhishek Khemka, MD, Indiana University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 12월 15일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 19일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 23일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CTO-IUSCCC-0807
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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