Sepelvaltimon CT-angiografiatutkimus eturauhassyövässä
maanantai 23. helmikuuta 2026 päivittänyt: Abhishek Khemka, Indiana University
Sepelvaltimon ateroskleroosin yksilöllinen lääketieteellinen hoito eturauhassyöpäpotilailla, jota ohjaa plakkiarviointi kvantitatiivisella sepelvaltimon CT-angiografialla (CCTA)
Tämä on satunnaistettu pilottitutkimus sepelvaltimon CT-angiografiasta (CCTA) sepelvaltimon ateroskleroosin ja tavanomaisen hoidon suhteen potilailla, joilla on eturauhassyöpä ja jotka joko suunnittelevat aloittavansa tai käyttävät parhaillaan androgeenideprivaatiohoitoa (ADT).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on satunnaistettu pilottitutkimus, jossa koehenkilöt satunnaistetaan 1:1 joko CCTA-ryhmään tai ei-CCTA-ryhmään (tavallinen hoito).
Tavoitteena on 100 koehenkilöä, joiden mahdollinen 10 % keskeyttämisaste johtaa 90–100 osallistujan otoskoon tai 45–50 henkilöä kohden.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Elizabeth Rowe
- Puhelinnumero: (317) 278-1185
- Sähköposti: rowee@iu.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Abhishek Khemka, MD
- Puhelinnumero: (317) 962-0500
- Sähköposti: akhemka@iu.edu
Opiskelupaikat
-
-
Indiana
-
Carmel, Indiana, Yhdysvallat, 46032
- Rekrytointi
- IU Health Joe and Shelly Schwarz Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Elizabeth Rowe
- Puhelinnumero: 317-278-1185
- Sähköposti: rowee@iu.edu
-
Päätutkija:
- Abhishek Khemka, MD
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- Rekrytointi
- Indiana University Melvin and Bren Simon Comprehensive Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Elizabeth Rowe
- Puhelinnumero: 317-278-1185
- Sähköposti: rowee@iu.edu
-
Päätutkija:
- Abhishek Khemka, MD
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- Rekrytointi
- Methodist Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Elizabeth Rowe
- Puhelinnumero: 317-278-1185
- Sähköposti: rowee@iu.edu
-
Päätutkija:
- Abhishek Khemka, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kirjallinen tietoinen suostumus ja HIPAA:n valtuutus henkilökohtaisten terveystietojen luovuttamiseen
- Ikä ≥ 40 vuotta suostumushetkellä
- Aiempi eturauhassyövän diagnoosi, jotka joko saavat tällä hetkellä ADT-hoitoa tai jotka suunnittelevat ADT-hoidon aloittamista yli 12 kuukauden ajan
- Potilaat, jotka parhaillaan saavat tai joita suunnitellaan saamaan ADT- ja androgeenireitin estäjillä (abirateroni, enzalutamidi, apalutamidi, darolutamidi) ovat sallittuja.
- ≥1 ASCVD:n riskitekijä (hypertensio, hyperlipidemia, diabetes, tupakan käyttö)
- Ei tällä hetkellä sydänoireita
Poissulkemiskriteerit:
- Samanaikainen hoito kemoterapian kanssa (docetakseli, kabatsitakseli, mitoksantroni) suostumuksen allekirjoitushetkellä
- Potilaalla on implantoitava kardioverteri-defibrillaattori (ICD) tai sydämentahdistin
- Aiemmat sepelvaltimon stentit, ahtauttava sepelvaltimotauti, sydäninfarkti, sepelvaltimon ohitusleikkaus. Eteisvärinän historia
- Munuaisten toimintahäiriö, kun kreatiniinipuhdistuma <35 ml/min (laskettu Cockcroft-Gault-yhtälöllä)
- Allergia jodipitoiselle kontrastille
- Vasta-aihe lääkkeille, joita voidaan antaa sykkeen säätelyyn CCTA-skannausta varten (koskee vain niitä, jotka on satunnaistettu CCTA-ryhmään)
Potilaat, jotka käyttävät sildenafiilia tai tadalafiilia verisuonten laajentumiseen, keuhkoverenpaineeseen tai BPH:iin
- Huomautus: Sildenafiilia tai tadalafiilia erektiohäiriöiden vuoksi ottavat henkilöt ovat edelleen kelvollisia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoitoryhmä
|
|
|
Kokeellinen: CCTA Group
|
Sepelvaltimon tietokonetomografinen angiografia (CCTA) on erittäin tarkka ei-invasiivinen tekniikka sepelvaltimoplakin havaitsemiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ateroskleroosin osuus CCTA-haarassa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Niiden eturauhassyöpäpotilaiden osuus, joilla ei ole sydänoireita CCTA-haarassa ja jotka luokitellaan uudelleen korkeamman riskin ryhmään käyttämällä CCTA:n automaattista plakkiarviointia ja jotka muutoin luokiteltaisiin pieneksi ASCVD-riskiksi PCE:n avulla
|
Perustaso
|
|
Hoitoon oikeutettujen potilaiden osuus CCTA:n automaattisen plakkiarvioinnin perusteella
Aikaikkuna: Perustaso
|
CCTA:n automatisoidun plakin arviointi, joka määrittää lipidejä alentavan hoidon ja aspiriinin kelpoisuuden
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ateroskleroottisen sydän- ja verisuonitaudin (ASCVD) riskipisteiden pieneneminen
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Riskin muutokset ajan myötä intensiivisellä lääkinnällisellä hoidolla, joka on räätälöity plakkikuormitukseen testien avulla, vähentää kardiovaskulaarisia riskitekijöitä, kuten verenpainetta, glukoosi- ja lipiditasoja, mikä pienentää ASCVD-riskipisteitä.
|
Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Abhishek Khemka, MD, Indiana University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 15. joulukuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 19. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 30. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 25. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Sukuelinten kasvaimet, mies
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Sukuelinten sairaudet, mies
- Eturauhasen sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Sydänsairaudet
- Valtimotauti
- Valtimon tukossairaudet
- Sepelvaltimotauti
- Sydänlihaksen iskemia
- Eturauhasen kasvaimet
- Sepelvaltimotauti
Muut tutkimustunnusnumerot
- CTO-IUSCCC-0807
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .