유방암에서 Dotatate의 Rayzebio IIT 연구

포함 기준:

• 정보에 입각한 동의서에 서명할 당시 18세 이상.
• 생검이 입증됨, ER+, HER2 모두, 임상적으로 진행됨, 재병기가 필요한 IV기 유방암.

• 가임기 여성(WOCBP):

  ㅏ. Ga-68-DOTATATE 주사 후 48시간 이내에 혈청 임신 검사 음성. 여성이 초경 후이고 폐경 후 상태에 도달하지 않은 경우(≥ 12개월 연속 무월경[월경 기간, 불규칙 출혈, 점상출혈 등을 포함한 모든 종류의 월경 출혈 없음], 폐경 이외의 확인된 원인), 외과적 불임술(전체 자궁절제술, 또는 양측 난관 결찰술 또는 연구 약물 복용 최소 6주 전에 양측 난소절제술)을 받지 않았습니다.

• 연구 특정 평가 및 절차가 시작되기 전에 서면 동의서를 제공할 의지와 능력.

제외 기준:

• Gallium-68, octreotate 또는 Ga-68-DOTATATE 부형제에 대한 알려진 과민성.
• 현재 고용량 글루코코르티코이드(≥ 20mg 프레드니손 또는 이에 상응하는 양); 지난 28일 이내의 장기 SSA 24시간 동안 중단될 수 없는 단시간 작동 SSA.
• 기술 사양 및 현지 지침에 따라 PET/CT 스캔을 수행할 수 없습니다.
• 적절하게 치료된 상피내암종, 피부의 비흑색종 암종 또는 완전 반응을 달성했으며 연구 참여 기간 동안 재발에 대한 치료가 필요하지 않을 것으로 예상되는 기타 근치적으로 치료된 악성종양을 제외한 유방암 이외의 동시 원발성 악성종양.
• 연구의 목표 및 평가를 방해할 수 있는 현재 신체 또는 정신 질환/상태.
• Ga-68-DOTATATE 투여 후 12시간 동안 임신 또는 수유 중단 불능.
• 연구 프로토콜의 요구 사항을 준수할 수 없거나 준수하지 않으려는 경우.
• SSTR PET/CT 스캔 전 30일 이내에 개입 임상 연구에 사전 참여.