해부 절제 VS. 유전자 돌연변이 또는 우향성 결장직장 간 전이에 대한 비해부학적 절제술

포함 기준:

1. 연령 ≥ 18 및 ≤ 75세;
2. 결장직장 선암종의 조직학적 증거;
3. 검출 가능한 간외 원격 전이성 질환이 없는 절제 가능한 결장직장 간 전이(국소 MDT에 의해 결정됨);
4. 해부학적 또는 비해부적 간 절제술(현지 MDT에 의해 결정됨)에 적합합니다.
5. 전이의 수는 1에서 3입니다.
6. KRAS/NRAS/BRAF 돌연변이 또는 우향성;
7. 성능 상태(ECOG) 0~1;
8. 적절한 혈액학적 기능: 호중구≥1.5 x109/l 및 혈소판 수≥100 x109/l; Hb ≥9g/dl(무작위 배정 전 1주 이내);
9. 적절한 간 및 신장 기능: 총 빌리루빈 ≤2.0 mg/dl, 혈청 트랜스아미나제 ≤ 5x 정상 상한치(ULN), 혈청 크레아티닌 ≤ 1.5x ULN 및 크레아티닌 청소율 ≥ 30 ml/min;
10. 서면 동의서.

제외 기준:

1. 전이성 질환에 대한 이전의 전신 치료;
2. 전이성 질환에 대한 이전 수술;
3. 간외 전이;
4. 절제 불가능한 원발성 종양;
5. 무작위 배정 전 12개월 이내의 주요 심혈관 사건(심근경색, 중증/불안정 협심증, 울혈성 심부전, CVA);
6. 지난 5년 이내의 두 번째 원발성 악성 종양;
7. 급성 또는 아급성 장 폐쇄;
8. 약물 또는 알코올 남용
9. 법적 능력이 없거나 제한된 법적 능력;
10. 임산부 또는 수유부.