조기 발견에 대한 전립선암 이미징(IMAGINED 시험) (IMAGINED)
2025년 7월 14일 업데이트: Mivchael Liss, University of California, San Diego
전립선암에서 MRI 진단 기능을 향상시키기 위한 제한 스펙트럼 이미징 신호 맵의 검증, 보정 및 변환
연구자들은 특정 유형의 MRI 소프트웨어 및 기술이 MRI 유도 전립선 생검 시 조기 전립선암 발견을 개선하는 데 도움이 될 수 있는지 알아보고자 합니다.
연구 개요
상세 설명
RSI-MRI(On-Q Prostate)에서 얻은 RSM(Restricted Spectrum Maps)이 PI-RADS 단독에 비해 PI-RADS 정확도를 향상시켜 임상적으로 유의한 전립선 암. MRI 및 후속 전립선 바늘 생검을 받기로 동의한 환자는 시험에 참여하기 위해 접근할 것입니다.
연구의 목적은 다음과 같습니다.
목표 1. 전향적 임상 시험을 사용하여 RSI-MRI 이미징 바이오마커 성능을 검증합니다.
목표 2. 여러 MRI 스캐너 제조업체에서 RSM 값을 보정합니다. 목표 3. 순 임상 이익 모델을 사용하여 RSI를 변환합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
225
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Michael A Liss, MD, PhD
- 전화번호: 858-249-1240
- 이메일: Liss@health.ucsd.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Jessica Warbrick, ND
- 전화번호: 858-249-1240
- 이메일: jwarbrick@health.ucsd.edu
연구 장소
-
-
California
-
La Jolla, California, 미국, 92093
- 모병
- University of California, San Diego
-
수석 연구원:
- Michael Liss, MD
-
연락하다:
- Michael A Liss, MD, PhD
- 전화번호: 858-249-1240
- 이메일: Liss@health.ucsd.edu
-
연락하다:
- Jessica Warbrick, ND
- 전화번호: 858-249-1240
- 이메일: jwarbrick@health.ucsd.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 전립선의 MRI 융합 전립선 바늘 생검을 받도록 선택되었습니다.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
제외 기준:
- 전립선암의 사전 진단(등급 그룹 >1)
- 전이성 전립선암
- 전립선암 치료 전
- 전립선 생검에 대한 금기(예: 안전하게 중단할 수 없는 항응고제)
- MRI를 받을 수 없음(예: 스캐너에 수용하기에는 너무 크거나 MRI와 호환되지 않는 임플란트가 있는 경우).
- 양측 고관절 교체
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: Siemens MRI를 이용한 MRI 영상
등록된 참가자는 제한된 스펙트럼 매핑(RSM)을 얻기 위해 일상적인 자기 공명 영상(MRI)을 받게 됩니다.
이러한 시퀀스는 표준 다중 파라메트릭 MRI 시퀀스와 동시에 획득됩니다.
그런 다음 두 번째 후처리 소프트웨어는 DICOM 형식에서 획득한 RSI 이미지를 전송하고 해부학적 T2 이미지에 오버레이되는 색상 코드 이미지를 적용합니다.
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향상된 전립선암 감지 및 진단을 지원하는 고급 이미징 소프트웨어
다른 이름들:
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다른: Phillips MRI를 이용한 MRI 영상
등록된 참가자는 RSM을 얻기 위해 일상적인 MRI를 받게 됩니다.
이러한 시퀀스는 표준 다중 파라메트릭 MRI 시퀀스와 동시에 획득됩니다.
그런 다음 두 번째 후처리 소프트웨어는 DICOM 형식에서 획득한 RSI 이미지를 전송하고 해부학적 T2 이미지에 오버레이되는 색상 코드 이미지를 적용합니다.
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향상된 전립선암 감지 및 진단을 지원하는 고급 이미징 소프트웨어
다른 이름들:
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다른: 제너럴 일렉트릭(GE) MRI를 이용한 MRI 영상
등록된 참가자는 RSM을 얻기 위해 일상적인 MRI를 받게 됩니다.
이러한 시퀀스는 표준 다중 파라메트릭 MRI 시퀀스와 동시에 획득됩니다.
그런 다음 두 번째 후처리 소프트웨어는 DICOM 형식에서 획득한 RSI 이미지를 전송하고 해부학적 T2 이미지에 오버레이되는 색상 코드 이미지를 적용합니다.
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향상된 전립선암 감지 및 진단을 지원하는 고급 이미징 소프트웨어
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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RSM 매핑 값
기간: 약 9개월까지 기준선
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방사선 전문의는 표준 전립선 영상, 보고 및 데이터 시스템(PI-RADS)을 보고하고 각 병변과 관련된 RSM 값을 문서화합니다.
값의 변화는 기준선에서 일상적인 생검 후속 조치로 보고됩니다.
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약 9개월까지 기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michael A Liss, MD, PhD, University of California, San Diego
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 12월 4일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 19일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 14일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HSC20220897H
- R01CA279667 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
다른 연구자가 개인 참가자 데이터(IPD)를 사용할 수 있도록 할 계획이 없습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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