측두 하악 관절 기능 장애 환자의 관절 내 I-PRF 주사
2025년 9월 8일 업데이트: Hospital of the Ministry of Interior, Kielce, Poland
측두하악 관절 기능 장애 환자의 관절 내 I-PRF 주사 치료 결과 분석
이 연구의 목적은 통증 및/또는 제한된 턱 운동성으로 나타나는 측두하악 관절 기능 장애로 진단된 환자의 주사 치료 결과를 분석하는 것입니다.
치료는 측두하악 관절의 구멍에 자가 혈액 제제를 투여하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 통증 및/또는 턱 운동 제한으로 나타나는 측두하악 관절 기능 장애로 진단된 환자의 주사 치료 결과를 분석하는 것입니다.
분석된 치료는 측두하악 관절의 구멍에 자가 혈액 제품을 투여하는 것으로 구성됩니다.
대조군 없이 전향적 연구를 진행하고자 합니다.
측두하악 관절의 통증 및/또는 턱의 움직임이 제한되어 주사 치료가 선택되는 환자 및 1차 요법(약물 요법, 물리 요법, 부목 요법)으로 원하는 결과를 얻지 못한 환자, -관절 주사는 일반적으로 허용되는 치료 프로토콜의 연속입니다.
자격을 갖춘 환자는 자가 혈액 제제(주사용 혈소판 풍부 피브린)로 치료를 받게 됩니다.
전문 문헌의 데이터는 위에서 언급한 물질을 측두하악 관절의 공동에 투여하는 안전성과 유효성을 뒷받침합니다.
관절 내 주사 형태의 혈액 제제 사용은 측두하악 관절의 통증 및/또는 턱 움직임이 제한된 임상 조건 모두에서 의학적으로 정당화됩니다.
다양한 자가 물질의 사용과 치료의 효과를 비교하는 현재 이용 가능한 과학 간행물은 많지 않으며 어떤 치료 프로토콜(물질의 유형, 용량, 투여 횟수, 관절 구획)에 대한 질문에 대한 명확한 답을 제공하지 않습니다. 주어진 관찰 기간에서 가장 효과적입니다.
본 연구는 위에서 언급한 혈액 제제와 관련하여 이러한 문제 중 일부를 명확히 하고, 악관절 기능 장애가 있는 환자에서 임상의가 관절 내 주사의 적절한 사용을 선택하는 데 도움이 될 수 있는 귀중한 임상 데이터를 얻는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
49
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kielce, 폴란드
- Department of Maxillofacial Surgery
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 연구 참여에 대한 사전 동의;
- 측두하악 관절의 현재 치료를 중단할 가능성;
- 주사 요법에 대해 일반적으로 허용되는 적응증.
제외 기준:
- 출혈 체질;
- 정신 질환;
- 측두하악 관절 보철물;
- 측두하악 관절 강직증;
- 환측 귓바퀴 앞부분의 피부병.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: I-PRF
측두 하악 관절에 I-PRF 주사를 맞은 환자.
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측두 하악 관절 공동에 관절 내 I-PRF 주입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
하악 가동성
기간: 0~6개월
|
하악 벌림 범위(절단 가장자리 사이, mm)
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0~6개월
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|
관절 통증
기간: 0~6개월
|
Visual Analogue Scale의 악관절 통증 강도(양식 "0" - 통증 없음 ~ "10" - 최악의 통증)
|
0~6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Maciej Sikora, dr hab., Hospital of the Ministry of Interior, Wojska Polskiego 51, 25-375 Kielce, Poland
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2025년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 22일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 8일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
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