Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nivelensisäiset I-PRF-injektiot potilailla, joilla on temporomandibulaarisen nivelen toimintahäiriö

sunnuntai 4. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Hospital of the Ministry of Interior, Kielce, Poland

Nivelensisäisten I-PRF-injektioiden hoidon tulosten analyysi potilailla, joilla on temporomandibulaarisen nivelen toimintahäiriö.

Tutkimuksen tavoitteena on analysoida injektiohoidon tuloksia potilailla, joilla on diagnosoitu temporomandibulaarisen nivelen toimintahäiriö, joka ilmenee kivuna ja/tai leuan liikkuvuuden rajoitteina. Hoito koostuu autologisten verituotteiden antamisesta temporomandibulaaristen nivelten onteloihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tavoitteena on analysoida injektiohoidon tuloksia potilailla, joilla on diagnosoitu temporomandibulaarisen nivelen toimintahäiriö, joka ilmenee kivuna ja/tai leuan liikkuvuuden rajoitteina. Analysoitu hoito koostuu autologisten verituotteiden antamisesta temporomandibulaaristen nivelten onteloihin. Aiomme tehdä prospektiivisen tutkimuksen ilman kontrolliryhmää. Potilaat, joilla on kipua temporomandibulaarisissa nivelissä ja/tai leuan liikkuvuuden rajoituksia, joille injektiohoito on ensisijainen hoito sekä potilaat, joilla ensilinjan hoidot (lääketerapia, fysioterapia, lastahoito) eivät tuottaneet toivottuja tuloksia, sekä -nivelinjektiot ovat yleisesti hyväksytty jatko terapeuttiselle protokollalle. Päteviä potilaita hoidetaan autologisilla verivalmisteilla (injektoitava verihiutalerikas fibriini). Erikoiskirjallisuuden tiedot tukevat edellä mainitun aineen antamisen turvallisuutta ja tehokkuutta temporomandibulaaristen nivelten onteloihin. Verituotteiden käyttö nivelensisäisten injektioiden muodossa on lääketieteellisesti perusteltua sekä temporomandibulaaristen nivelten kivuissa että/tai kliinisissä tiloissa, joissa leuan liikkuvuus on rajoitettu. Tällä hetkellä saatavilla olevia tieteellisiä julkaisuja hoidon tehokkuuden vertailusta erilaisten autologisten aineiden käyttöön ei ole lukuisia, eivätkä ne anna selkeää vastausta kysymykseen, mikä terapeuttinen protokolla (aineen tyyppi, annos, annostelumäärä, nivelosasto) on tehokkain tietyllä havaintojaksolla. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selventää joitain näistä edellä mainittuun verivalmisteeseen liittyvistä kysymyksistä ja siten saada arvokasta kliinistä tietoa, joka voi auttaa kliinikoita valitsemaan sopivan nivelensisäisten injektioiden käyttötavan potilaille, joilla on temporomandibulaarisen nivelen toimintahäiriö.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Maciej Sikora, dr hab.
  • Puhelinnumero: +48 41 260 55 85
  • Sähköposti: sikora-maciej@wp.pl

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yli 18-vuotias;
  • tietoinen suostumus osallistua tutkimukseen;
  • mahdollisuus keskeyttää temporomandibulaaristen nivelten nykyinen hoito;
  • yleisesti hyväksytyt injektiohoidon käyttöaiheet.

Poissulkemiskriteerit:

  • verenvuotodiateesi;
  • mielisairaus;
  • temporomandibulaarinen nivelproteesi;
  • temporomandibulaarisen nivelen ankyloosi;
  • vaurioituneen puolen preaurikulaarisen alueen ihosairaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: I-PRF
Potilaat, jotka saavat I-PRF-injektioita temporomandibulaarisiin niveliin.
Menettely: I-PRF-injektio
Nivelensisäinen I-PRF-injektio temporomandibulaariseen nivelonteloon

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alaleuan liikkuvuus
Aikaikkuna: 0-6 kuukautta
Alaleuan sieppausalue (inkisaalisten reunojen välillä, mm)
0-6 kuukautta
Nivelkipu
Aikaikkuna: 0-6 kuukautta
Temporomandibulaarisen nivelkivun voimakkuus visuaalisella analogisella asteikolla (muoto "0" - ei kipua - "10" - pahin kipu)
0-6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospital of the Ministry of Interior, Kielce, Poland

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Maciej Sikora, dr hab., Hospital of the Ministry of Interior, Wojska Polskiego 51, 25-375 Kielce, Poland

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 6. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 4. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CT/2022/1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Temporomandibulaariset nivelsairaudet

Kliiniset tutkimukset I-PRF-injektio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jordan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa