Nivelensisäiset I-PRF-injektiot potilailla, joilla on temporomandibulaarisen nivelen toimintahäiriö
maanantai 8. syyskuuta 2025 päivittänyt: Hospital of the Ministry of Interior, Kielce, Poland
Nivelensisäisten I-PRF-injektioiden hoidon tulosten analyysi potilailla, joilla on temporomandibulaarisen nivelen toimintahäiriö.
Tutkimuksen tavoitteena on analysoida injektiohoidon tuloksia potilailla, joilla on diagnosoitu temporomandibulaarisen nivelen toimintahäiriö, joka ilmenee kivuna ja/tai leuan liikkuvuuden rajoitteina.
Hoito koostuu autologisten verituotteiden antamisesta temporomandibulaaristen nivelten onteloihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteena on analysoida injektiohoidon tuloksia potilailla, joilla on diagnosoitu temporomandibulaarisen nivelen toimintahäiriö, joka ilmenee kivuna ja/tai leuan liikkuvuuden rajoitteina.
Analysoitu hoito koostuu autologisten verituotteiden antamisesta temporomandibulaaristen nivelten onteloihin.
Aiomme tehdä prospektiivisen tutkimuksen ilman kontrolliryhmää.
Potilaat, joilla on kipua temporomandibulaarisissa nivelissä ja/tai leuan liikkuvuuden rajoituksia, joille injektiohoito on ensisijainen hoito sekä potilaat, joilla ensilinjan hoidot (lääketerapia, fysioterapia, lastahoito) eivät tuottaneet toivottuja tuloksia, sekä -nivelinjektiot ovat yleisesti hyväksytty jatko terapeuttiselle protokollalle.
Päteviä potilaita hoidetaan autologisilla verivalmisteilla (injektoitava verihiutalerikas fibriini).
Erikoiskirjallisuuden tiedot tukevat edellä mainitun aineen antamisen turvallisuutta ja tehokkuutta temporomandibulaaristen nivelten onteloihin.
Verituotteiden käyttö nivelensisäisten injektioiden muodossa on lääketieteellisesti perusteltua sekä temporomandibulaaristen nivelten kivuissa että/tai kliinisissä tiloissa, joissa leuan liikkuvuus on rajoitettu.
Tällä hetkellä saatavilla olevia tieteellisiä julkaisuja hoidon tehokkuuden vertailusta erilaisten autologisten aineiden käyttöön ei ole lukuisia, eivätkä ne anna selkeää vastausta kysymykseen, mikä terapeuttinen protokolla (aineen tyyppi, annos, annostelumäärä, nivelosasto) on tehokkain tietyllä havaintojaksolla.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selventää joitain näistä edellä mainittuun verivalmisteeseen liittyvistä kysymyksistä ja siten saada arvokasta kliinistä tietoa, joka voi auttaa kliinikoita valitsemaan sopivan nivelensisäisten injektioiden käyttötavan potilaille, joilla on temporomandibulaarisen nivelen toimintahäiriö.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
49
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kielce, Puola
- Department of Maxillofacial Surgery
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 18-vuotias;
- tietoinen suostumus osallistua tutkimukseen;
- mahdollisuus keskeyttää temporomandibulaaristen nivelten nykyinen hoito;
- yleisesti hyväksytyt injektiohoidon käyttöaiheet.
Poissulkemiskriteerit:
- verenvuotodiateesi;
- mielisairaus;
- temporomandibulaarinen nivelproteesi;
- temporomandibulaarisen nivelen ankyloosi;
- vaurioituneen puolen preaurikulaarisen alueen ihosairaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: I-PRF
Potilaat, jotka saavat I-PRF-injektioita temporomandibulaarisiin niveliin.
|
Nivelensisäinen I-PRF-injektio temporomandibulaariseen nivelonteloon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alaleuan liikkuvuus
Aikaikkuna: 0-6 kuukautta
|
Alaleuan sieppausalue (inkisaalisten reunojen välillä, mm)
|
0-6 kuukautta
|
|
Nivelkipu
Aikaikkuna: 0-6 kuukautta
|
Temporomandibulaarisen nivelkivun voimakkuus visuaalisella analogisella asteikolla (muoto "0" - ei kipua - "10" - pahin kipu)
|
0-6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Maciej Sikora, dr hab., Hospital of the Ministry of Interior, Wojska Polskiego 51, 25-375 Kielce, Poland
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 15. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CT/2022/1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .