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Injeções intra-articulares de I-PRF em pacientes com disfunção da articulação temporomandibular

8 de setembro de 2025 atualizado por: Hospital of the Ministry of Interior, Kielce, Poland

Análise dos Resultados do Tratamento com Injeções Intra-articulares de I-PRF em Pacientes com Disfunção da Articulação Temporomandibular.

O objetivo do estudo será analisar os resultados do tratamento com injeção em pacientes com diagnóstico de disfunção da articulação temporomandibular manifestada por dor e/ou limitação da mobilidade mandibular. O tratamento consistirá na administração de hemoderivados autólogos nas cavidades das articulações temporomandibulares.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo do estudo é analisar os resultados do tratamento com injeção em pacientes diagnosticados com disfunção da articulação temporomandibular manifestada por dor e/ou mobilidade limitada da mandíbula. O tratamento analisado consistirá na administração de hemoderivados autólogos nas cavidades das articulações temporomandibulares. Pretendemos realizar um estudo prospectivo sem grupo controle. Pacientes que sofrem de dor nas articulações temporomandibulares e/ou mobilidade limitada da mandíbula, nos quais o tratamento de injeção é o tratamento de escolha, e pacientes nos quais as terapias de primeira linha (farmacoterapia, fisioterapia, terapia com placas) não trouxeram os resultados desejados e intra As injeções articulares são uma continuação geralmente aceita do protocolo terapêutico. Os pacientes qualificados serão tratados com hemoderivados autólogos (fibrina rica em plaquetas injetável). Os dados da literatura especializada apóiam a segurança e a eficácia da administração da substância acima mencionada nas cavidades das articulações temporomandibulares. O uso de hemoderivados na forma de injeções intra-articulares é clinicamente justificado tanto no caso de dor nas articulações temporomandibulares e/ou em condições clínicas com mobilidade limitada da mandíbula. As publicações científicas atualmente disponíveis sobre a comparação da eficácia da terapia com o uso de várias substâncias autólogas não são numerosas e não fornecem uma resposta clara à questão de qual protocolo terapêutico (tipo de substância, dose, número de administrações, compartimento articular) é o mais eficaz no período de observação dado. Este estudo visa esclarecer algumas dessas questões em relação ao hemoderivado acima mencionado e, assim, obter dados clínicos valiosos que possam ajudar os médicos na escolha do uso adequado de injeções intra-articulares em pacientes com disfunção da articulação temporomandibular.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

49

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Kielce, Polônia
        • Department of Maxillofacial Surgery

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade superior a 18 anos;
  • consentimento informado para participar do estudo;
  • a possibilidade de interromper o tratamento atual das articulações temporomandibulares;
  • indicações geralmente aceitas para terapia de injeção.

Critério de exclusão:

  • diátese hemorrágica;
  • doença mental;
  • prótese de articulação temporomandibular;
  • anquilose da articulação temporomandibular;
  • doença de pele da área pré-auricular do lado afetado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: I-PRF
Pacientes recebendo injeções de I-PRF nas articulações temporomandibulares.
Injeção intra-articular de I-PRF na cavidade da articulação temporomandibular

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mobilidade mandibular
Prazo: 0 - 6 meses
Faixa de abdução mandibular (entre as bordas incisais, em mm)
0 - 6 meses
Dor articular
Prazo: 0 - 6 meses
Intensidade da dor na articulação temporomandibular na Escala Visual Analógica (forma "0" - sem dor a "10" - pior dor)
0 - 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Maciej Sikora, dr hab., Hospital of the Ministry of Interior, Wojska Polskiego 51, 25-375 Kielce, Poland

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2023

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

1 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

15 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de setembro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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