顎関節機能不全患者における関節内 I-PRF 注射
2023年6月4日 更新者:Hospital of the Ministry of Interior, Kielce, Poland
顎関節機能不全患者における関節内 I-PRF 注射による治療結果の分析。
研究の目的は、痛みおよび/または顎の可動性の制限によって現れる顎関節機能不全と診断された患者における注射治療の結果を分析することです。
治療は、顎関節の空洞に自己血液製剤を投与することから始まります。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、痛みおよび/または顎の可動性の制限によって現れる顎関節機能不全と診断された患者における注射治療の結果を分析することです。
分析された治療は、顎関節の空洞に自己血液製剤を投与することからなる。
私たちは対照群を設けずに前向き研究を実施する予定です。
顎関節の痛みおよび/または顎の可動性の制限に悩まされ、注射治療が治療法の選択となる患者、および第一選択療法(薬物療法、理学療法、副子療法)が望ましい結果をもたらさなかった患者、および- 関節注射は、治療プロトコルの継続として一般に受け入れられています。
資格のある患者は、自己血液製剤(注射可能な多血小板フィブリン)で治療されます。
専門文献からのデータは、顎関節の空洞に上記の物質を投与することの安全性と有効性を裏付けています。
関節内注射の形態での血液製剤の使用は、顎関節の痛みの場合および/または顎の可動性が制限されている臨床状態の場合の両方で医学的に正当化されています。
さまざまな自己由来物質の使用による治療の有効性の比較に関する現在入手可能な科学出版物はそれほど多くはなく、どのような治療プロトコル(物質の種類、用量、投与回数、関節コンパートメント)に関する質問に対して明確な答えを与えていません。指定された観察期間内で最も効果的です。
この研究は、上記の血液製剤に関するこれらの問題のいくつかを明らかにし、臨床医が顎関節機能不全患者における関節内注射の適切な使用を選択するのに役立つ可能性のある貴重な臨床データを取得することを目的としています。
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Maciej Sikora, dr hab.
- 電話番号:+48 41 260 55 85
- メール:sikora-maciej@wp.pl
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上。
- 研究に参加するためのインフォームドコンセント。
- 現在の顎関節の治療を中止する可能性。
- 一般に受け入れられている注射療法の適応症。
除外基準:
- 出血素因;
- 精神疾患;
- 顎関節プロテーゼ。
- 顎関節強直症。
- 患側の耳介前部の皮膚疾患。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:I-PRF
顎関節に I-PRF 注射を受けている患者。
|
顎関節腔への関節内 I-PRF 注入
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
下顎の可動性
時間枠:0~6ヶ月
|
下顎外転範囲(切縁間、mm)
|
0~6ヶ月
|
関節痛
時間枠:0~6ヶ月
|
Visual Analogue Scale での顎関節痛の強度 (「0」-痛みなしから「10」-最悪の痛み)
|
0~6ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア:Maciej Sikora, dr hab.、Hospital of the Ministry of Interior, Wojska Polskiego 51, 25-375 Kielce, Poland
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2023年6月1日
一次修了 (推定)
2024年1月1日
研究の完了 (推定)
2024年6月1日
試験登録日
最初に提出
2023年5月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月22日
最初の投稿 (実際)
2023年6月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年6月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年6月4日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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