심장 대사 질환 위험의 조기 발견 개선
2024년 7월 4일 업데이트: University of Southern Mississippi
심혈관 대사 질환 위험의 조기 발견을 개선하기 위한 다중 모드 접근법
이 관찰 연구의 목표는 지속적인 대사 증후군 중증도 점수에 대한 접근성을 높이고 그 유용성을 검사하는 새로운 기술을 사용하여 젊은 성인의 심혈관 대사 질환 위험을 감지하는 능력을 개선하여 개인의 심장 대사 질환 위험을 줄이는 것입니다. 이 연구의 추가 목표는 간단한 온라인 라이프스타일 개입을 통해 대사 증후군 위험을 완화하기 위한 개입에 대한 건강 증진 행동 및 신념에 참여하는 장벽을 이해하는 것입니다.
대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 스마트폰 기반 이미징 시스템이 젊은 성인의 심혈관 대사 질환의 다른 지표 외에도 지속적인 대사 증후군 중증도 점수를 정확하게 예측할 수 있습니까?
- 젊은 성인 코호트에서 자율 신경 기능 장애와 대사 증후군 중증도 사이의 관계는 무엇입니까?
- 젊은 성인 코호트에서 말초 혈관 기능 장애와 대사 증후군 중증도 사이의 관계는 무엇입니까?
- 새로운 마커리스 모션 캡처 기술을 사용하는 젊은 성인의 대사 증후군 중증도와 보행 및 기능적 능력 사이의 연관성은 무엇입니까?
- 대사 증후군의 중증도를 줄이기 위한 생활 습관 개입에 대한 태도와 장벽은 무엇입니까?
- 대사 증후군의 중증도를 줄이기 위한 생활 방식 개입에 초점을 맞춘 웹 페이지에 대한 치료 추구 및 행동 참여 의지는 무엇입니까?
참가자는 심장 대사 건강 지표와 다음 구성 요소 사이의 연관성을 결정하도록 설계된 별도의 4일 동안 여러 평가를 받아야 합니다.
- 체성분
- 심혈관 기능
- 기능적 능력
- 건강 관련 개입에 대한 태도와 행동
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Mississippi
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Hattiesburg, Mississippi, 미국, 39406
- University of Southern Mississippi - School of Kinesiology and Nutrition
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
대사증후군 유무에 관계없이 18~39세의 청년
설명
포함 기준:
- 만 18~39세의 성인
제외 기준:
- 18세 미만 또는 39세 이상
- 임신한
- 모유 수유 또는 수유
- 사지 또는 사지의 일부 누락
- 상당한 양의 금속 임플란트(금속판 또는 완전한 관절 교체)가 있는 경우
- 심박 조율기 또는 기타 전기 임플란트가 있는 경우
- 제1형 당뇨병
- 임신성 당뇨병
- 인슐린 복용
- 진단된 심부전, 심근병증(확장 또는 비대), 판막 질환
- 지난 2년 이내에 심각한 외상성 뇌손상 또는 경미한 외상성 뇌손상 병력이 있는 경우
- 신장 질환
- 간 질환
- 갑상선 질환
- 모든 진단된 신경학적 또는 신경퇴행성 질환
- 지난 30일 이내에 의료 절차에서 이온화 방사선을 받은 경우
- 의학적으로 처방된 식이요법을 하고 있는 경우
- 채혈 절차 전 지난 20일 동안 혈액 또는 혈장을 기증한 경우
- 연구 결과를 방해할 수 있는 보충제/약물 복용
- 이 연구를 위한 기능적 조치를 수행하지 못하게 하는 부상 또는 신체 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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청년 성인
만 18~39세의 성인
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대사 증후군의 중증도 감소를 목표로 하는 라이프스타일 개입에 초점을 맞춘 웹페이지 기반 개입입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈압
기간: 기준선
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안정시 수축기 및 이완기 혈압
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기준선
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허리 둘레
기간: 기준선
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장골능 수준에서 줄자로 측정한 허리 둘레
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기준선
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공복 혈당
기간: 기준선
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모세혈에서 채취한 혈당
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기준선
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혈중 지질
기간: 기준선
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모세혈관에서 채취한 중성지방, 총콜레스테롤, 고밀도지단백콜레스테롤, 저밀도지단백콜레스테롤
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기준선
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대사증후군 중증도 점수
기간: 기준선
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수축기 혈압, 허리 둘레 및 혈중 지질을 사용하여 연속체에서 사람의 전반적인 심장 대사 질환 중증도를 정량화하는 단일 연속 점수를 계산하는 인종 및 성별 관련 방정식으로, 높은 점수는 더 나쁜 결과이고 음수 점수는 더 좋은 결과입니다. .
척도는 경계가 없으며 양의 방향과 음의 방향으로 무한합니다.
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기준선
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인슐린
기간: 기준선
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정맥혈에서 채취한 인슐린
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기준선
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인슐린 저항성에 대한 항상성 모델 평가(HOMA-IR)
기간: 기준선
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포도당 및 인슐린 측정에서 인슐린 저항성을 추정하는 방정식
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기준선
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종양 괴사 인자-알파
기간: 기준선
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정맥혈에서 채취한 전신염증의 공통 바이오마커
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기준선
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몸둘레
기간: 기준선
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스마트폰 기반 디지털 영상으로 중심(몸통) 및 분절(팔, 다리) 둘레 추정
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기준선
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심박수 변동성
기간: 기준선
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단일 리드 심전도를 통해 수집된 심장 자율 조절 지수
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기준선
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심장 압력 반사 감도
기간: 기준선
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단일 리드 심전도 및 손가락 광혈류측정법을 통해 수집된 부교감 및 교감 신경 조절 측정
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기준선
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혈관 직경의 유동 매개 변화
기간: 기준선
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듀플렉스 도플러 초음파를 통해 수집된 폐쇄 후 반응성 충혈의 5분 동안 혈관 직경의 변화
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기준선
|
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혈류의 유동 매개 변화
기간: 기준선
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듀플렉스 도플러 초음파를 통해 수집된 폐쇄 후 반응성 충혈 5분 동안의 혈류 변화
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기준선
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|
혈압의 유동 매개 변화
기간: 기준선
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손가락 photoplethysmography를 통해 수집된 폐쇄 후 반응성 충혈 5분 동안의 혈압 변화
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기준선
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|
혈관 전도도의 유동 매개 변화
기간: 기준선
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단위 혈압당 흐름으로 계산된 폐쇄 후 반응성 충혈 5분 동안의 혈관 전도도 변화
|
기준선
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|
혈관 저항의 유동 매개 변화
기간: 기준선
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단위 흐름당 혈압으로 계산된 폐색 후 반응성 충혈 5분 동안의 혈관 저항 변화
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기준선
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|
골격근 산소화의 유동 매개 변화
기간: 기준선
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근적외선 분광법을 통해 수집된 폐쇄 후 반응성 충혈 5분 동안 골격근 산소화/탈산소화 헤모글로빈 포화도의 변화
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기준선
|
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수동 사지 운동 매개 혈관 직경의 변화
기간: 기준선
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듀플렉스 도플러 초음파를 통해 수집된 수동 사지 운동 동안 혈관 직경의 변화
|
기준선
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|
수동 사지 운동 매개 혈류의 변화
기간: 기준선
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듀플렉스 도플러 초음파를 통해 수집된 수동 사지 운동 중 혈류의 변화
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기준선
|
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수동 사지 운동 매개 혈압의 변화
기간: 기준선
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손가락 photoplethysmography를 통해 수집된 수동 사지 운동 중 혈압의 변화
|
기준선
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수동 사지 운동 매개 혈관 전도도의 변화
기간: 기준선
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압력 단위당 흐름으로 계산된 수동 사지 운동 중 혈관 전도도의 변화
|
기준선
|
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수동 사지 운동 매개 혈관 저항의 변화
기간: 기준선
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흐름 단위당 압력으로 계산된 수동 사지 운동 중 혈관 저항의 변화
|
기준선
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골격근 산소화의 수동적 사지 운동 매개 변화
기간: 기준선
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근적외선 분광법을 통해 수집된 수동 사지 운동 중 골격근 산소화의 변화
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기준선
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경동맥-대퇴 맥파 속도
기간: 기준선
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압평 안압계 및 청진 기반 파동 분석을 통해 수집된 휴식 중 수집된 동맥 경화 지수
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기준선
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냉압 테스트 혈압 반응
기간: 기준선
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손가락 광용적맥류측정법을 통해 수집된 3분간의 냉압 활성화 동안의 혈압 변화
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기준선
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|
냉압 테스트 심박수 반응
기간: 기준선
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단일 리드 심전도를 통해 수집된 3분간 냉압기 활성화 동안의 심박수 변화
|
기준선
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Cold Pressor Test 혈관 전도도 반응
기간: 기준선
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단위 압력당 흐름으로 계산된 냉압 활성화 3분 동안의 혈관 전도도 변화
|
기준선
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|
냉압 테스트 혈관 저항 반응
기간: 기준선
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흐름 단위당 압력으로 계산된 3분간의 냉압 활성화 동안 혈관 저항의 변화
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기준선
|
|
냉간 프레서 테스트 스트로크 볼륨 응답
기간: 기준선
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손가락 광혈류측정법 또는 듀플렉스 도플러 초음파를 통해 수집된 3분간의 냉압 활성화 동안의 박출량 변화
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기준선
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냉압 테스트 심박출량 반응
기간: 기준선
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손가락 광혈류측정법 또는 듀플렉스 도플러 초음파를 통해 수집된 3분간의 냉압 활성화 동안 심박출량의 변화
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기준선
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Metaboreflex 혈압 반응
기간: 기준선
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손가락 광용적맥류측정법을 통해 수집된 단계적 혈류 제한(분 0, 2, 4, 6 및 8분)으로 리듬 핸드그립 운동 중 혈압의 변화
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기준선
|
|
Metaboreflex 심박수 반응
기간: 기준선
|
단일 리드 심전도를 통해 수집된 단계적 혈류 제한(0분, 2분, 4분, 6분, 8분)으로 리드미컬한 핸드그립 운동 중 심박수 변화
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기준선
|
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Metaboreflex 혈관 전도도 반응
기간: 기준선
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단계적 혈류 제한(0분, 2분, 4분, 6분, 8분)으로 리드미컬한 핸드그립 운동 중 혈관 전도도의 변화는 단위 압력당 흐름으로 계산됩니다.
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기준선
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Metaboreflex 혈관 저항 반응
기간: 기준선
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혈류 단위당 압력으로 계산된 단계적 혈류 제한(분 0, 2, 4, 6 및 8분)으로 리듬 핸드그립 운동 중 혈관 저항의 변화
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기준선
|
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Metaboreflex 뇌졸중 용적 반응
기간: 기준선
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손가락 광혈류측정법 또는 듀플렉스 도플러 초음파를 통해 수집된 단계적 혈류 제한(0분, 2분, 4분, 6분, 8분)으로 리듬 핸드그립 운동 중 박출량의 변화
|
기준선
|
|
Metaboreflex 심박출량 반응
기간: 기준선
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손가락 광용적맥류측정법 또는 듀플렉스 도플러 초음파를 통해 수집된 단계적 혈류 제한(분 0, 2, 4, 6 및 8분)과 함께 리듬 핸드그립 운동 중 심박출량의 변화
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기준선
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기능적 교감신경 용해 혈류 반응
기간: 기준선
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중첩된 리드미컬한 핸드그립 운동으로 냉압 활성화 3분 동안 사지 혈류의 변화 손가락 광혈류측정법을 통해 수집
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기준선
|
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기능적 교감신경 용해 혈관 전도도 반응
기간: 기준선
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압력 단위당 흐름으로 계산된 리드미컬한 핸드그립 운동을 중첩하여 3분 동안 냉간 압착기 활성화 동안 혈관 전도도의 변화
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기준선
|
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기능적 교감신경 용해 혈관 저항 반응
기간: 기준선
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리드미컬한 핸드그립 운동을 중첩하여 냉압 활성화 3분 동안 혈관 저항의 변화 흐름 단위당 압력으로 계산
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기준선
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기능적 교감신경 용해 혈압 반응
기간: 기준선
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손가락 photoplethysmography를 통해 수집된 리드미컬한 핸드그립 운동을 중첩하여 3분간 냉압기 활성화 동안 혈압의 변화
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기준선
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보행 속도
기간: 기준선
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타이밍 게이트 시스템으로 측정한 평지 위의 자체 선택 보행 속도.
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기준선
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보행 속도
기간: 6분 걷기 테스트 직후
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타이밍 게이트 시스템으로 측정한 평지 위의 자체 선택 보행 속도.
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6분 걷기 테스트 직후
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보폭
기간: 기준선
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모션 캡처 시스템으로 측정한 걷는 동안 발 사이의 측면 거리로 측정된 보폭의 길이입니다.
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기준선
|
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보폭
기간: 6분 걷기 테스트 직후
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모션 캡처 시스템으로 측정한 걷는 동안 발 사이의 측면 거리로 측정된 보폭의 길이입니다.
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6분 걷기 테스트 직후
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보폭
기간: 기준선
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모션 캡처 시스템으로 측정한 걷는 동안 발 사이의 측면 거리로 측정된 보폭입니다.
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기준선
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|
보폭
기간: 6분 걷기 테스트 직후
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모션 캡처 시스템으로 측정한 걷는 동안 발 사이의 측면 거리로 측정된 보폭입니다.
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6분 걷기 테스트 직후
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걸음걸이 케이던스
기간: 기준선
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모션 캡처 시스템으로 측정한 분당 걸음 수입니다.
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기준선
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|
걸음걸이 케이던스
기간: 6분 걷기 테스트 직후
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모션 캡처 시스템으로 측정한 분당 걸음 수입니다.
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6분 걷기 테스트 직후
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발목 관절 각도
기간: 기준선
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모션 캡처 시스템으로 측정한 각도로 측정한 평지 보행 중 발목 각도.
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기준선
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발목 관절 모멘트
기간: 기준선
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모션 캡처 시스템으로 측정한 뉴턴 미터로 측정한 평지 보행 중 발목 모멘트.
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기준선
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발목 관절 각도
기간: 6분 걷기 테스트 직후
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모션 캡처 시스템으로 측정한 각도로 측정한 평지 보행 중 발목 각도.
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6분 걷기 테스트 직후
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발목 관절 모멘트
기간: 6분 걷기 테스트 직후
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모션 캡처 시스템으로 측정한 뉴턴 미터로 측정한 평지 보행 중 발목 모멘트.
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6분 걷기 테스트 직후
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무릎 관절 각도
기간: 기준선
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모션 캡처 시스템으로 측정된 각도로 측정된 평지 보행 중 무릎 각도.
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기준선
|
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무릎 관절 모멘트
기간: 기준선
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모션 캡처 시스템으로 측정한 뉴턴 미터로 측정한 평지 보행 중 무릎 모멘트.
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기준선
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무릎 관절 각도
기간: 6분 걷기 테스트 직후
|
모션 캡처 시스템으로 측정된 각도로 측정된 평지 보행 중 무릎 각도.
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6분 걷기 테스트 직후
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무릎 관절 모멘트
기간: 6분 걷기 테스트 직후
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모션 캡처 시스템으로 측정한 뉴턴 미터로 측정한 평지 보행 중 무릎 모멘트.
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6분 걷기 테스트 직후
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고관절 각도
기간: 기준선
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모션 캡처 시스템으로 측정된 도 단위로 측정된 평지 보행 중 엉덩이 각도.
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기준선
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고관절 모멘트
기간: 기준선
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모션 캡처 시스템으로 측정한 뉴턴 미터로 측정한 평지 보행 중 고관절 모멘트.
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기준선
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고관절 각도
기간: 6분 걷기 테스트 직후
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모션 캡처 시스템으로 측정된 도 단위로 측정된 평지 보행 중 엉덩이 각도.
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6분 걷기 테스트 직후
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고관절 모멘트
기간: 6분 걷기 테스트 직후
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모션 캡처 시스템으로 측정한 뉴턴 미터로 측정한 평지 보행 중 고관절 모멘트.
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6분 걷기 테스트 직후
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지면 반발력
기간: 기준선
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모션 캡처 시스템으로 측정한 평지 보행 중 3차원 지면 반발력.
|
기준선
|
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지면 반발력
기간: 6분 걷기 테스트 직후
|
모션 캡처 시스템으로 측정한 평지 보행 중 3차원 지면 반발력.
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6분 걷기 테스트 직후
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압박 중심 - 오른쪽 다리
기간: 기준선
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압력 변위의 전신 중심
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기준선
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압박 중심 - 왼쪽 다리
기간: 기준선
|
압력 변위의 전신 중심
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기준선
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압력 중심 - 양측
기간: 기준선
|
압력 변위의 전신 중심
|
기준선
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시간 초과 및 이동
기간: 기준선
|
참가자가 의자에서 일어나 3미터를 걷고 돌아오는 시간(초)
|
기준선
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기립
기간: 기준선
|
참가자가 의자에서 일어나 다시 앉는 시간(초)(5회 반복)
|
기준선
|
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시간의 위아래 계단
기간: 기준선
|
참가자가 한 단계(10단계)의 계단을 오르내리는 데 걸리는 시간(초)
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기준선
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아이소메트릭 강도
기간: 기준선
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오른쪽 다리의 고관절 굴근 및 신근, 무릎 굴근 및 신근, 발목 배측 및 발바닥 굴근의 등척성 근력
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기준선
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피하 지방 조직
기간: 기준선
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이중 에너지 X선 흡광계를 사용하여 측정한 피부 피부층 아래의 절대 지방량(kg)
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기준선
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|
건강에 대한 동기와 태도
기간: 기준선
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건강 척도 변화에 대한 동기와 태도.
점수 범위는 5-45점이며, 점수가 높을수록 건강 행동 변화에 대한 동기 부여가 높고 긍정적인 태도를 나타냅니다.
|
기준선
|
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행동 변화에 대한 준비
기간: 기준선
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변화 설문지에 대한 준비.
별도의 하위 척도는 변화의 5단계(사상 전, 숙고, 준비, 행동, 유지) 각각에 대해 계산되며, 점수가 높을수록 개인이 다른 단계에 비해 해당 단계에 있을 가능성이 더 높다는 것을 나타냅니다.
이 척도의 12개 항목은 -2에서 +2까지의 척도로 점수가 매겨집니다(-2 = 매우 동의하지 않음, -1 동의하지 않음, 0 = 확실하지 않음, +1 = 동의함, +2 = 매우 동의함).
|
기준선
|
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치료 추구 행동
기간: 기준선
|
참가자가 건강 행동 변화에 대한 교육 웹페이지에 참여하는지 여부.
이것은 누군가가 웹 페이지를 클릭하는지 여부에 따라 이분법적인 예/아니오 값입니다.
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기준선
|
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체지방률
기간: 기준선
|
스마트폰 기반 디지털 이미징과 근적외선 리액턴스 분광법을 이용해 추정한 체지방률
|
기준선
|
|
체지방량
기간: 기준선
|
스마트폰 기반 디지털 이미징 및 근적외선 리액턴스 분광법을 사용하여 추정된 지방량(kg)
|
기준선
|
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무지방 질량
기간: 기준선
|
스마트폰 기반 디지털 이미징 및 근적외선 리액턴스 분광법을 사용하여 추정된 무지방 질량(kg)의 무게
|
기준선
|
|
내장 지방 조직
기간: 기준선
|
이중 에너지 X-선 흡수계 및 근적외선 리액턴스 분광법을 사용하여 측정한 내장 기관 주변의 절대 지방량(kg)
|
기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
키
기간: 기준선
|
Stadiometer를 사용하여 수집된 키
|
기준선
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무게
기간: 기준선
|
Stadiometer를 사용하여 수집된 무게
|
기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Austin J Graybeal, PhD, University of Southern Mississippi
- 수석 연구원: Jon Stavres, PhD, University of Southern Mississippi
- 수석 연구원: Tanner Thorsen, PhD, University of Southern Mississippi
- 수석 연구원: Megan Renna, PhD, University of Southern Mississippi
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 11일
기본 완료 (추정된)
2024년 7월 31일
연구 완료 (추정된)
2024년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 22일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 4일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
Open Science Framework를 사용하여 식별되지 않은 연구 데이터 및 분석 코드 제공
IPD 공유 기간
1차 결과가 발표되면 18개월 동안 보관됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 수액
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .