Melhorando a Detecção Precoce do Risco de Doença Cardiometabólica
4 de julho de 2024 atualizado por: University of Southern Mississippi
Uma Abordagem Multimodal para Melhorar a Detecção Precoce do Risco de Doença Cardiometabólica
O objetivo deste estudo observacional é reduzir o risco de doença cardiometabólica de um indivíduo, melhorando a capacidade de detectar o risco de doença cardiometabólica em adultos jovens por meio do uso de novas tecnologias que aumentam o acesso e examinam a utilidade de um escore contínuo de gravidade da síndrome metabólica. Um objetivo adicional deste estudo é entender as barreiras ao envolvimento em comportamentos e crenças de promoção da saúde sobre intervenções destinadas a mitigar o risco de síndrome metabólica por meio de uma breve intervenção on-line no estilo de vida.
A(s) principal(is) questão(ões) que pretende responder são:
- Um sistema de imagem baseado em smartphone pode prever com precisão um escore contínuo de gravidade da síndrome metabólica, além de outros marcadores de doença cardiometabólica, em adultos jovens?
- Qual é a relação entre disfunção autonômica e gravidade da síndrome metabólica em uma coorte de adultos jovens?
- Qual é a relação entre disfunção vascular periférica e gravidade da síndrome metabólica em uma coorte de adultos jovens?
- Quais são as associações entre a gravidade da síndrome metabólica e a marcha e a capacidade funcional em adultos jovens usando a nova tecnologia de captura de movimento sem marcadores?
- Quais são as atitudes e barreiras para as intervenções de estilo de vida destinadas a reduzir a gravidade da síndrome metabólica?
- Quais são os comportamentos de busca de tratamento e disposição para se envolver em uma página da web focada em intervenções no estilo de vida para reduzir a gravidade da síndrome metabólica?
Os participantes serão convidados a passar por várias avaliações em quatro dias separados, cujo design é projetado para determinar as associações entre marcadores de saúde cardiometabólica e componentes de:
- composição do corpo
- função cardiovascular
- capacidade funcional
- atitudes e comportamentos em relação a intervenções relacionadas à saúde
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Mississippi
-
Hattiesburg, Mississippi, Estados Unidos, 39406
- University of Southern Mississippi - School of Kinesiology and Nutrition
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Adultos jovens entre 18 e 39 anos com ou sem síndrome metabólica
Descrição
Critério de inclusão:
- adultos entre 18 e 39 anos de idade
Critério de exclusão:
- Menor de 18 anos ou maior de 39
- Grávida
- Amamentação ou lactação
- Falta de algum membro ou parte de um membro
- Ter uma quantidade substancial de implantes metálicos (placas metálicas ou substituições completas de articulações)
- Ter um marca-passo ou qualquer outro implante elétrico
- diabetes tipo I
- Diabetes gestacional
- Tomando insulina
- Insuficiência cardíaca diagnosticada, cardiomiopatia (dilatada ou hipertrófica), doença valvular
- Qualquer história de lesão cerebral traumática grave ou lesão cerebral traumática leve nos últimos dois anos
- Doença renal
- Doença hepática
- doença da tireóide
- Qualquer doença neurológica ou neurodegenerativa diagnosticada
- Ter recebido radiação ionizante de um procedimento médico nos últimos 30 dias
- Estar em uma dieta prescrita por médicos
- Ter doado sangue ou plasma nos últimos 20 dias anteriores aos procedimentos de coleta de sangue
- Tomar suplementos/medicamentos que possam interferir nos resultados do estudo
- Qualquer lesão ou deficiência física que impeça a realização de quaisquer medidas funcionais para este estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Jovens adultos
Adultos entre 18 e 39 anos
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Uma intervenção baseada em página da web focada em intervenções de estilo de vida que visam reduzir a gravidade da síndrome metabólica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão arterial
Prazo: Linha de base
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Pressão arterial sistólica e diastólica em repouso
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Linha de base
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Circunferência da cintura
Prazo: Linha de base
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Circunferência da cintura medida com fita métrica ao nível da crista ilíaca
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Linha de base
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Glicemia em jejum
Prazo: Linha de base
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Glicemia coletada do sangue capilar
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Linha de base
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Lipídios sanguíneos
Prazo: Linha de base
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Triglicerídeos, colesterol total, colesterol de lipoproteína de alta densidade e colesterol de lipoproteína de baixa densidade coletados do sangue capilar
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Linha de base
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Pontuação de gravidade da síndrome metabólica
Prazo: Linha de base
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Uma equação específica de raça e sexo que usa pressão arterial sistólica, circunferência da cintura e lipídios no sangue para calcular uma única pontuação contínua que quantifica a gravidade geral da doença cardiometabólica de uma pessoa em um continuum em que pontuações mais altas equivalem a um pior resultado e pontuações negativas equivalem a um melhor resultado .
A escala não tem limite e é infinita nas direções positiva e negativa.
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Linha de base
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Insulina
Prazo: Linha de base
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Insulina coletada de sangue intravenoso
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Linha de base
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Avaliação do modelo homeostático para resistência à insulina (HOMA-IR)
Prazo: Linha de base
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Equação que estima a resistência à insulina a partir de medições de glicose e insulina
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Linha de base
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Fator de necrose tumoral-alfa
Prazo: Linha de base
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Biomarcador comum de inflamação sistêmica coletado de sangue intravenoso
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Linha de base
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Circunferências corporais
Prazo: Linha de base
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Circunferência central (tronco) e segmentar (braços e pernas) estimada usando imagens digitais baseadas em smartphones
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Linha de base
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Variabilidade do batimento cardíaco
Prazo: Linha de base
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Índice de controle autonômico cardíaco coletado via eletrocardiograma de uma derivação
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Linha de base
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Sensibilidade Barorreflexa Cardíaca
Prazo: Linha de base
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Medida da regulação parassimpática e simpática coletada via eletrocardiograma de uma derivação e fotopletismografia digital
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Linha de base
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Alterações mediadas por fluxo no diâmetro vascular
Prazo: Linha de base
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Alterações no diâmetro vascular durante 5 minutos de hiperemia reativa pós-oclusiva coletadas por ultrassom Doppler duplex
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Linha de base
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Alterações mediadas por fluxo no fluxo sanguíneo
Prazo: Linha de base
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Alterações no fluxo sanguíneo durante 5 minutos de hiperemia reativa pós-oclusiva coletadas por ultrassom Doppler duplex
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Linha de base
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Alterações mediadas por fluxo na pressão arterial
Prazo: Linha de base
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Alterações na pressão arterial durante 5 minutos de hiperemia reativa pós-oclusiva coletadas por fotopletismografia digital
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Linha de base
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Alterações mediadas por fluxo na condutância vascular
Prazo: Linha de base
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Alterações na condutância vascular durante 5 minutos de hiperemia reativa pós-oclusiva calculada como fluxo por unidade de pressão arterial
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Linha de base
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Alterações mediadas por fluxo na resistência vascular
Prazo: Linha de base
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Alterações na resistência vascular durante 5 minutos de hiperemia reativa pós-oclusiva calculada como pressão arterial por unidade de fluxo
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Linha de base
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Alterações mediadas por fluxo na oxigenação do músculo esquelético
Prazo: Linha de base
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Alterações na saturação de hemoglobina oxigenada/desoxigenada do músculo esquelético durante 5 minutos de hiperemia reativa pós-oclusiva coletada por espectroscopia de infravermelho próximo
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Linha de base
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Mudanças mediadas pelo movimento passivo dos membros no diâmetro vascular
Prazo: Linha de base
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Alterações no diâmetro vascular durante o movimento passivo dos membros coletados por ultrassom Doppler duplex
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Linha de base
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Mudanças mediadas pelo movimento passivo dos membros no fluxo sanguíneo
Prazo: Linha de base
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Alterações no fluxo sanguíneo durante o movimento passivo dos membros coletados por ultrassom Doppler duplex
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Linha de base
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Mudanças mediadas pelo movimento passivo dos membros na pressão arterial
Prazo: Linha de base
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Alterações na pressão arterial durante o movimento passivo dos membros coletados por meio de fotopletismografia digital
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Linha de base
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Mudanças mediadas pelo movimento passivo dos membros na condutância vascular
Prazo: Linha de base
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Mudanças na condutância vascular durante o movimento passivo do membro calculado como fluxo por unidade de pressão
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Linha de base
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Mudanças mediadas pelo movimento passivo dos membros na resistência vascular
Prazo: Linha de base
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Alterações na resistência vascular durante o movimento passivo do membro calculado como a pressão por unidade de fluxo
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Linha de base
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Mudanças mediadas pelo movimento passivo dos membros na oxigenação do músculo esquelético
Prazo: Linha de base
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Alterações na oxigenação do músculo esquelético durante o movimento passivo dos membros coletados por espectroscopia de infravermelho próximo
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Linha de base
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Velocidade da onda de pulso carotídeo-femoral
Prazo: Linha de base
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Índice de rigidez arterial coletado durante o repouso coletado por meio de tonometria de aplanação e análise de onda baseada em ausculta
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Linha de base
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Respostas da Pressão Arterial do Cold Pressor Test
Prazo: Linha de base
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Alterações na pressão arterial durante três minutos de ativação do pressor a frio coletadas por meio de fotopletismografia digital
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Linha de base
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Respostas da Frequência Cardíaca do Teste de Pressão a Frio
Prazo: Linha de base
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Alterações na frequência cardíaca durante três minutos de ativação do pressor a frio coletadas por meio de eletrocardiograma de uma derivação
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Linha de base
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Respostas de Condutância Vascular do Teste Pressor a Frio
Prazo: Linha de base
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Mudanças na condutância vascular durante três minutos de ativação do pressor a frio calculadas como fluxo por unidade de pressão
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Linha de base
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Respostas de resistência vascular do teste pressor frio
Prazo: Linha de base
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Mudanças na resistência vascular durante três minutos de ativação do pressor a frio calculadas como pressão por unidade de fluxo
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Linha de base
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Respostas do volume de curso do teste de pressão fria
Prazo: Linha de base
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Alterações no volume sistólico durante três minutos de ativação do pressor a frio coletadas por meio de fotopletismografia digital ou ultrassom Doppler duplex
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Linha de base
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Respostas do Débito Cardíaco no Teste Pressor a Frio
Prazo: Linha de base
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Alterações no débito cardíaco durante três minutos de ativação do pressor a frio coletadas por meio de fotopletismografia digital ou ultrassom Doppler duplex
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Linha de base
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Respostas de pressão arterial Metaborreflex
Prazo: Linha de base
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Alterações na pressão arterial durante o exercício rítmico de preensão palmar com restrição graduada do fluxo sanguíneo (minutos 0, 2, 4, 6 e 8) coletados por meio de fotopletismografia digital
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Linha de base
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Respostas de Frequência Cardíaca do Metaborreflexo
Prazo: Linha de base
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Alterações na frequência cardíaca durante o exercício rítmico de preensão palmar com restrição graduada do fluxo sanguíneo (minutos 0, 2, 4, 6 e 8) coletados por meio de eletrocardiograma de uma derivação
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Linha de base
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Respostas de Condutância Vascular do Metaborreflexo
Prazo: Linha de base
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Alterações na condutância vascular durante o exercício de preensão palmar rítmico com restrição graduada do fluxo sanguíneo (minutos 0, 2, 4, 6 e 8) calculado como fluxo por unidade de pressão
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Linha de base
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Respostas de resistência vascular metaborreflexa
Prazo: Linha de base
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Alterações na resistência vascular durante o exercício de preensão palmar rítmico com restrição graduada do fluxo sanguíneo (minutos 0, 2, 4, 6 e 8) calculada como pressão por unidade de fluxo
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Linha de base
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Respostas do volume de curso do Metaborreflex
Prazo: Linha de base
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Alterações no volume sistólico durante o exercício rítmico de preensão palmar com restrição graduada do fluxo sanguíneo (minutos 0, 2, 4, 6 e 8) coletados por meio de fotopletismografia digital ou ultrassom Doppler duplex
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Linha de base
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Respostas do Débito Cardíaco Metaborreflexo
Prazo: Linha de base
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Alterações no débito cardíaco durante o exercício rítmico de preensão palmar com restrição graduada do fluxo sanguíneo (minutos 0, 2, 4, 6 e 8) coletados por meio de fotopletismografia digital ou ultrassom Doppler duplex
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Linha de base
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Respostas de Fluxo Sanguíneo de Simpatólise Funcional
Prazo: Linha de base
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Alterações no fluxo sanguíneo do membro durante três minutos de ativação do pressor a frio com exercício de preensão manual rítmico sobreposto Coletado por fotopletismografia de dedo
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Linha de base
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Respostas de Condutância Vascular de Simpatólise Funcional
Prazo: Linha de base
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Alterações na condutância vascular durante três minutos de ativação do pressor a frio com exercício de preensão manual rítmico sobreposto calculado como fluxo por unidade de pressão
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Linha de base
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Respostas de Resistência Vascular de Simpatólise Funcional
Prazo: Linha de base
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Alterações na resistência vascular durante três minutos de ativação do pressor a frio com exercício de preensão manual rítmico sobreposto Calculado como pressão por unidade de fluxo
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Linha de base
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Respostas de pressão arterial de simpatólise funcional
Prazo: Linha de base
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Alterações na pressão arterial durante três minutos de ativação do pressor a frio com exercício de preensão manual rítmico sobreposto coletado por meio de fotopletismografia digital
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Linha de base
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Velocidade de marcha
Prazo: Linha de base
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Velocidade de caminhada auto-selecionada em terreno plano medido com um sistema de portão de temporização.
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Linha de base
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Velocidade de marcha
Prazo: Imediatamente após o teste de caminhada de 6 minutos
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Velocidade de caminhada auto-selecionada em terreno plano medido com um sistema de portão de temporização.
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Imediatamente após o teste de caminhada de 6 minutos
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Comprimento da passada
Prazo: Linha de base
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Comprimento da passada, medido como a distância lateral entre os pés durante a caminhada medida com um sistema de captura de movimento.
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Linha de base
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Comprimento da passada
Prazo: Imediatamente após o teste de caminhada de 6 minutos
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Comprimento da passada, medido como a distância lateral entre os pés durante a caminhada medida com um sistema de captura de movimento.
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Imediatamente após o teste de caminhada de 6 minutos
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Largura do Passo
Prazo: Linha de base
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Largura da passada, medida como a distância lateral entre os pés durante a caminhada medida com um sistema de captura de movimento.
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Linha de base
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Largura do Passo
Prazo: Imediatamente após o teste de caminhada de 6 minutos
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Largura da passada, medida como a distância lateral entre os pés durante a caminhada medida com um sistema de captura de movimento.
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Imediatamente após o teste de caminhada de 6 minutos
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Cadência de Marcha
Prazo: Linha de base
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Passos dados por minuto medidos com um sistema de captura de movimento.
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Linha de base
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Cadência de Marcha
Prazo: Imediatamente após o teste de caminhada de 6 minutos
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Passos dados por minuto medidos com um sistema de captura de movimento.
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Imediatamente após o teste de caminhada de 6 minutos
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Ângulo da articulação do tornozelo
Prazo: Linha de base
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Ângulo do tornozelo durante a caminhada em terreno plano medido em graus medidos com um sistema de captura de movimento.
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Linha de base
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Momento articular do tornozelo
Prazo: Linha de base
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Momento do tornozelo durante caminhada em terreno plano medido em newton-metros medido com um sistema de captura de movimento.
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Linha de base
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Ângulo da articulação do tornozelo
Prazo: Imediatamente após o teste de caminhada de 6 minutos
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Ângulo do tornozelo durante a caminhada em terreno plano medido em graus medidos com um sistema de captura de movimento.
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Imediatamente após o teste de caminhada de 6 minutos
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Momento articular do tornozelo
Prazo: Imediatamente após o teste de caminhada de 6 minutos
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Momento do tornozelo durante caminhada em terreno plano medido em newton-metros medido com um sistema de captura de movimento.
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Imediatamente após o teste de caminhada de 6 minutos
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Ângulo da articulação do joelho
Prazo: Linha de base
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Ângulo do joelho durante caminhada em terreno plano medido em graus medidos com um sistema de captura de movimento.
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Linha de base
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Momento articular do joelho
Prazo: Linha de base
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Momento do joelho durante caminhada em terreno plano medido em newton-metros medido com um sistema de captura de movimento.
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Linha de base
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Ângulo da articulação do joelho
Prazo: Imediatamente após o teste de caminhada de 6 minutos
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Ângulo do joelho durante caminhada em terreno plano medido em graus medidos com um sistema de captura de movimento.
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Imediatamente após o teste de caminhada de 6 minutos
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Momento articular do joelho
Prazo: Imediatamente após o teste de caminhada de 6 minutos
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Momento do joelho durante caminhada em terreno plano medido em newton-metros medido com um sistema de captura de movimento.
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Imediatamente após o teste de caminhada de 6 minutos
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Ângulo da articulação do quadril
Prazo: Linha de base
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Ângulo do quadril durante caminhada em terreno plano medido em graus medidos com um sistema de captura de movimento.
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Linha de base
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Momento da articulação do quadril
Prazo: Linha de base
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Momento do quadril durante caminhada em terreno plano medido em newton-metros medido com um sistema de captura de movimento.
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Linha de base
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Ângulo da articulação do quadril
Prazo: Imediatamente após o teste de caminhada de 6 minutos
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Ângulo do quadril durante caminhada em terreno plano medido em graus medidos com um sistema de captura de movimento.
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Imediatamente após o teste de caminhada de 6 minutos
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Momento da articulação do quadril
Prazo: Imediatamente após o teste de caminhada de 6 minutos
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Momento do quadril durante caminhada em terreno plano medido em newton-metros medido com um sistema de captura de movimento.
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Imediatamente após o teste de caminhada de 6 minutos
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Forças de reação do solo
Prazo: Linha de base
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Forças tridimensionais de reação do solo durante caminhada em solo nivelado medidas com um sistema de captura de movimento.
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Linha de base
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Forças de reação do solo
Prazo: Imediatamente após o teste de caminhada de 6 minutos
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Forças tridimensionais de reação do solo durante caminhada em solo nivelado medidas com um sistema de captura de movimento.
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Imediatamente após o teste de caminhada de 6 minutos
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Centro de pressão - perna direita
Prazo: Linha de base
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Deslocamento do centro de pressão do corpo inteiro
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Linha de base
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Centro de pressão - perna esquerda
Prazo: Linha de base
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Deslocamento do centro de pressão do corpo inteiro
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Linha de base
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Centro de pressão - bilateral
Prazo: Linha de base
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Deslocamento do centro de pressão do corpo inteiro
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Linha de base
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Cronometrado e pronto
Prazo: Linha de base
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Tempo (segundos) para o participante se levantar da cadeira, caminhar 3 metros e retornar
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Linha de base
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Sentado para ficar em pé
Prazo: Linha de base
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Tempo (segundos) para o participante levantar da cadeira e sentar novamente (5 repetições)
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Linha de base
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Tempo subindo e descendo escadas
Prazo: Linha de base
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Tempo (segundos) para o participante subir e descer um único lance (10 degraus) de escadas
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Linha de base
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Força isométrica
Prazo: Linha de base
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Força muscular isométrica de flexores e extensores do quadril, flexores e extensores do joelho e flexores dorsi e plantares do tornozelo da perna direita
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Linha de base
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Tecido adiposo subcutâneo
Prazo: Linha de base
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Massa de gordura absoluta sob a camada cutânea da pele em quilogramas medida por absorciometria de raios X de dupla energia
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Linha de base
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Motivação e Atitudes em relação à Saúde
Prazo: Linha de base
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Escala de Motivação e Atitudes para Mudar a Saúde.
As pontuações variam de 5 a 45, sendo que as pontuações mais altas indicam maior motivação e atitudes mais positivas em relação à mudança de comportamento de saúde
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Linha de base
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Prontidão para Mudança de Comportamento
Prazo: Linha de base
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Questionário de Prontidão para Mudança.
Subescalas separadas são calculadas para cada um dos 5 estágios de mudança (pré-contemplação, contemplação, preparação, ação, manutenção) com pontuações mais altas indicando maior probabilidade de um indivíduo estar nesse estágio de mudança em relação a outro.
Os 12 itens desta escala são pontuados em uma escala de -2 a +2 (-2 = Discordo totalmente, -1 Discordo, 0 = Não tenho certeza, +1 = Concordo, +2 = Concordo totalmente).
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Linha de base
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Comportamento de busca de tratamento
Prazo: Linha de base
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Se o participante se envolve com a página educacional sobre mudança de comportamento de saúde.
Este é um valor dicotômico sim/não com base no fato de alguém clicar ou não na página da web.
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Linha de base
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Porcentagem de gordura corporal
Prazo: Linha de base
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A porcentagem de gordura corporal estimada usando imagens digitais baseadas em smartphones e espectroscopia de reatância no infravermelho próximo
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Linha de base
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Massa gorda
Prazo: Linha de base
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O peso da massa gorda em quilogramas estimado usando imagens digitais baseadas em smartphones e espectroscopia de reatância no infravermelho próximo
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Linha de base
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Massa livre de gordura
Prazo: Linha de base
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O peso da massa livre de gordura em quilogramas estimado usando imagens digitais baseadas em smartphones e espectroscopia de reatância no infravermelho próximo
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Linha de base
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Tecido adiposo visceral
Prazo: Linha de base
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Massa gorda absoluta ao redor dos órgãos viscerais em quilogramas medida usando absorciometria de raios X de dupla energia e espectroscopia de reatância no infravermelho próximo
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Altura
Prazo: Linha de base
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Altura coletada usando um estadiômetro
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Linha de base
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Peso
Prazo: Linha de base
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Peso coletado usando um estadiômetro
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Austin J Graybeal, PhD, University of Southern Mississippi
- Investigador principal: Jon Stavres, PhD, University of Southern Mississippi
- Investigador principal: Tanner Thorsen, PhD, University of Southern Mississippi
- Investigador principal: Megan Renna, PhD, University of Southern Mississippi
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
31 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de julho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de maio de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
2 de junho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de julho de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 23-0446
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Dados de estudo não identificados e código analítico a serem disponibilizados usando o Open Science Framework
Prazo de Compartilhamento de IPD
Após a publicação dos resultados primários e serão mantidos disponíveis por 18 meses
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- SEIVA
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .